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慢性腰椎病患者神经根病与生活质量的相关性 (LS)

2024年12月3日 更新者:Mona Abdelmageed Ali、Cairo University

本研究将回答以下问题:

腰椎神经根病与慢性腰椎病患者的生活质量是否存在相关性?

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

脊椎病是一种与年龄相关的椎骨和椎间盘的变化。 这些变化通常称为退行性椎间盘疾病和骨关节炎。 当这种情况发生在下背部时,称为腰椎病。

腰椎骨关节炎、椎间盘退变、退行性椎间盘疾病和脊椎病是用于描述椎间盘变化的一些术语。 事实上,这种情况被称为脊椎病。 每当椎间盘、腰椎同时发生退变、骨赘形成以及神经的相关变化以及由此产生的疼痛症状时。脊柱骨关节炎(OA)是一种退行性过程,在放射学上定义为关节间隙变窄,骨赘病、软骨下硬化和囊肿形成。

该定义中包含的骨赘属于两个主要临床类别之一。

第一种,脊椎病变形描述了主要沿着椎骨终板隆起的前部和外侧周边产生的骨生长。 这些肥厚性变化被认为是在环形韧带受压部位发生,最常发生在胸椎 T9-10 和腰椎 L3 水平。这些情况会导致神经根受压,导致腿部向下放射疼痛,通常称为坐骨神经痛。 腰椎神经根病的影响不仅限于疼痛,还影响肌肉功能和神经肌肉控制。 L4、L5 和 S1 等神经根的参与尤其会影响下肢的肌肉,包括足底屈肌,这对于行走、跑步和保持平衡等运动至关重要

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

132

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

一百三十二名受试者(患有慢性腰椎病);男女都将参加这项研究。

描述

纳入标准:

  • 所有患者均由医生诊断和转诊
  • 患有腰椎病(L4:L5)并伴有神经根病超过3个月的患者
  • 参与者将来自男女
  • 年龄范围为30至50岁。
  • 所有参与者的BMI ≤ 30 kg/m2

排除标准:

  • 孕妇及哺乳期妇女
  • 被诊断患有抑郁症和焦虑症的患者
  • 接受过腰椎手术的患者
  • 患有全身性疾病或身体畸形的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
腰椎病患者
一百三十二名受试者(患有慢性腰椎病);男女都将参加该小组。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
生活残疾
大体时间:最多一天
WHOQOL 问卷将用于评估生活残疾。 它被定义为个人对其生活质量的看法。 它由 24 个问题组成,涵盖 4 个类别,另外还有 2 个与量表和健康满意度相关的问题。 WHOQOL-BRIEF 的每个单独项目均按反应量表进行评分,从 1 到 5 分,规定为五点顺序量表。 然后将分数线性转换为 0-100 等级。
最多一天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
坐骨神经根病
大体时间:最多一天

直腿抬高测试将用于评估腰椎神经根病。直腿抬高测试是在患者处于仰卧位时进行的。 检查者通过弯曲髋部并伸展膝盖来轻轻抬起患者的腿,当患者在下肢的下根神经根(通常是 L5 或 S1)的相同分布处感到疼痛时,测试被认为是阳性。

此外,当下肢屈曲角度低于 45 度引起疼痛时,可确定直腿抬高试验呈阳性。 如果在腿部伸直过程中再次出现疼痛,患者通常会要求检查者在测试期间中止该动作。 通常通过弯曲患者的膝盖来缓解臀部疼痛。 已经描述了额外的操作来增强测试的灵敏度,例如布拉加德征,它包括伴随的足背屈,以增加检查者完成抬腿时的疼痛

最多一天
椎管内神经脑膜结构的机械敏感性
大体时间:最多一天
B. 塌陷测试:是一种神经动力学测试,被认为可以评估椎管内神经脑膜结构的机械敏感性。为了进行塌陷测试,将患者置于直立坐姿,膝盖弯曲至 90 度,双腿弯曲挂在检查台的一侧 要求患者采取无精打采的姿势(胸椎和腰椎弯曲,骨盆后倾),然后要求尽可能舒适地主动弯曲颈椎。 然后,临床医生/物理治疗师对上胸椎和下颈椎施加温和的超压,并在整个检查过程中保持该位置。 然后患者的脚踝被动背屈至中立位置,同时膝盖缓慢被动伸展,直至完全伸展
最多一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年12月20日

初级完成 (估计的)

2025年2月25日

研究完成 (估计的)

2025年2月25日

研究注册日期

首次提交

2024年12月3日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月3日

首次发布 (估计的)

2024年12月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年12月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年12月3日

最后验证

2024年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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