- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06720103
Zusammenhang zwischen Radikulopathie und Lebensqualität bei Patienten mit chronischer lumbaler Spondylose (LS)
Diese Studie wird durchgeführt, um die folgende Frage zu beantworten:
Gibt es einen Zusammenhang zwischen lumbaler Radikulopathie und Lebensqualität bei Patienten mit chronischer lumbaler Spondylose?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Unter Spondylose versteht man eine altersbedingte Veränderung der Wirbel und Bandscheiben der Wirbelsäule. Diese Veränderungen werden oft als degenerative Bandscheibenerkrankung und Arthrose bezeichnet. Wenn diese Erkrankung den unteren Rücken betrifft, spricht man von einer lumbalen Spondylose.
Lumbale Arthrose, Bandscheibendegeneration, degenerative Bandscheibenerkrankung und Spondylose sind einige der Begriffe, die zur Beschreibung von Bandscheibenveränderungen verwendet werden. Tatsächlich wird die Erkrankung Spondylose genannt. Immer wenn eine Degeneration der Bandscheibe und der Lendenwirbelsäule gleichzeitig auftritt, kommt es zur Bildung von Osteophyten und den damit verbundenen Veränderungen der Nerven und den daraus resultierenden Schmerzsymptomen. Die spinale Arthrose (OA) ist ein degenerativer Prozess, der radiologisch durch eine Verengung des Gelenkraums definiert ist. Osteophytose, subchondrale Sklerose und Zystenbildung.
In dieser Definition enthaltene Osteophyten fallen in eine der beiden primären klinischen Kategorien.
Die erste, Spondylose deformiert, beschreibt knöcherne Auswüchse, die hauptsächlich entlang der vorderen und seitlichen Ränder der Apophysen der Wirbelendplatte entstehen. Es wird angenommen, dass sich diese hypertrophen Veränderungen an Stellen entwickeln, an denen das Ringband beansprucht wird, und am häufigsten auf der Höhe von Brust T9-10 und L3 der Lendenwirbelsäule auftreten. Diese Zustände führen zu einer Kompression der Nervenwurzeln, was zu ausstrahlenden Schmerzen in das Bein führt, die üblicherweise als Ischias bezeichnet werden . Die Auswirkungen einer lumbalen Radikulopathie gehen über den Schmerz hinaus und beeinträchtigen die Muskelfunktion und die neuromuskuläre Kontrolle. Die Beteiligung von Nervenwurzeln wie L4, L5 und S1 kann sich insbesondere auf die Muskeln der unteren Extremitäten auswirken, einschließlich der Plantarbeugemuskeln, die für Bewegungen wie Gehen, Laufen und die Aufrechterhaltung des Gleichgewichts von entscheidender Bedeutung sind
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: mona Ali, master
- Telefonnummer: 01119882871
- E-Mail: monaaly1995@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten werden von einem Arzt diagnostiziert und überwiesen
- Die Patienten litten seit mehr als 3 Monaten an einer lumbalen Spondylose (L4: L5) mit Radikulopathie
- Die Teilnehmer werden beiden Geschlechtern angehören
- Das Alter liegt zwischen 30 und 50 Jahren.
- BMI aller Teilnehmer ≤ 30 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Schwangere und stillende Frauen
- Patienten mit diagnostizierter Depression und Angstzuständen
- Patient, der sich einer Lendenwirbelsäulenoperation unterzogen hatte
- Menschen mit systemischen Erkrankungen oder körperlichen Missbildungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten mit lumbaler Spondylose
einhundertzweiunddreißig Probanden (die an chronischer lumbaler Spondylose leiden); An dieser Gruppe werden Teilnehmer beider Geschlechter teilnehmen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lebensunfähigkeit
Zeitfenster: bis zu einem Tag
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Der WHOQOL-Fragebogen wird zur Beurteilung der Lebensbehinderung verwendet.
Es ist definiert als die Wahrnehmung der Lebensqualität des Einzelnen.
Es besteht aus 24 Fragen, die 4 Kategorien abdecken, sowie 2 Fragen zu Umfang und Gesundheitszufriedenheit.
Jedes einzelne Item des WHOQOL-BRIEF wird auf einer Antwortskala, die als fünfstufige Ordinalskala festgelegt ist, mit einer Wertung von 1 bis 5 bewertet.
Die Ergebnisse werden dann linear auf eine Skala von 0 bis 100 transformiert.
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bis zu einem Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ischiasradikulopathie
Zeitfenster: bis zu einem Tag
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Der Test zum Anheben des geraden Beins wird zur Beurteilung der lumbalen Radikulopathie verwendet. Der Test zum Anheben des geraden Beins wird in Rückenlage des Patienten durchgeführt. Der Untersucher hebt das Bein des Patienten sanft an, indem er die Hüfte bei gestrecktem Knie beugt. Der Test gilt als positiv, wenn der Patient Schmerzen entlang der unteren Extremität in der gleichen Verteilung der Wurzeln des unteren Radikularnervs (normalerweise L5 oder S1) verspürt. Darüber hinaus wird ein positiver Straight-Leg-Raise-Test festgestellt, wenn Schmerzen durch die Beugung der unteren Gliedmaßen in einem Winkel von weniger als 45 Grad hervorgerufen werden. Patienten verlangen in der Regel, dass der Untersucher das Manöver während des Tests abbricht, wenn der Schmerz beim Strecken des Beins reproduziert wird. Die Gesäßschmerzen werden in der Regel durch die Beugung des Knies des Patienten gelindert. Zusätzliche Manöver wurden beschrieben, um die Empfindlichkeit des Tests zu erhöhen, wie zum Beispiel das Bragaad-Zeichen, das aus einer gleichzeitigen Dorsalflexion des Fußes besteht, um den Schmerz zu verstärken, während der Untersucher das Bein anhebt |
bis zu einem Tag
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Mechanosensitivität der neuromeningealen Strukturen im Wirbelkanal
Zeitfenster: bis zu einem Tag
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B. Der Slump-Test: ist ein neurodynamischer Test, der die Mechanosensitivität der neuromeningealen Strukturen im Wirbelkanal beurteilen soll. Zur Durchführung des Slump-Tests wird der Patient in eine aufrechte Sitzposition gebracht, wobei die Knie und die Beine im 90-Grad-Winkel gebeugt sind Herunterhängen an der Seite des Untersuchungstisches Der Patient wird gebeten, in einer gebückten Position zu sitzen (Brust- und Lendenwirbelsäulenflexion mit einer Neigung des hinteren Beckens) und wird dann dazu aufgefordert die Halswirbelsäule aktiv und so angenehm wie möglich zu beugen.
Anschließend übt der Kliniker/Physiotherapeut einen leichten Überdruck auf die obere Brust- und untere Halswirbelsäule aus und behält diese Position während der gesamten Untersuchung bei.
Anschließend wird der Knöchel des Patienten passiv dorsalflexiert in eine neutrale Position, während das Knie langsam passiv gestreckt wird, bis die vollständige Streckung erreicht ist
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bis zu einem Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Knochenerkrankungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Arthritis
- Gelenkerkrankungen
- Rheumatische Erkrankungen
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Erkrankungen der Wirbelsäule
- Arthrose
- Spondylarthritis
- Spondylitis
- Radikulopathie
- Spondylose
- Arthrose, Wirbelsäule
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/005463
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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