- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06720103
Korrelasjon mellom radikulopati og livskvalitet hos pasienter med kronisk lumbal spondylose (LS)
Denne studien vil bli utført for å svare på følgende spørsmål:
Er det en sammenheng mellom lumbal radikulopati og livskvalitet hos pasienter med kronisk lumbal spondylose?
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Spondylose er en aldersrelatert forandring av ryggvirvler og skiver i ryggraden. Disse endringene kalles ofte degenerativ skivesykdom og slitasjegikt. Når denne tilstanden er i korsryggen, kalles det lumbal spondylose.
Lumbal slitasjegikt, skivedegenerasjon, degenerativ skivesykdom og spondylose er noen av begrepene som brukes for å beskrive skiveforandringer. Faktisk kalles tilstanden spondylose. Når det er en samtidig degenerasjon i disken, korsryggen, dannelsen av osteofytter og de tilhørende forandringene i nervene og de resulterende symptomene på smerte. Spinal artrose (OA) er en degenerativ prosess definert radiologisk ved innsnevring av leddrommet, osteofytose, subkondral sklerose og cystedannelse.
Osteofytter inkludert i denne definisjonen faller inn i en av de to primære kliniske kategoriene.
Den første, spondylose deformeres beskriver beinutvekster som oppstår hovedsakelig langs de fremre og laterale omkretsene til vertebrale endeplate-apofyser. Disse hypertrofiske endringene antas å utvikle seg på steder med stress til det ringformede ligamentet og forekommer oftest ved thorax-T9-10 og lumbale L3-nivåer. Disse tilstandene fører til nerverotkompresjon, noe som resulterer i utstrålende smerte nedover benet, ofte referert til som isjias . Virkningen av lumbal radikulopati strekker seg utover smerte, og påvirker muskelfunksjon og nevromuskulær kontroll. Involvering av nerverøtter som L4, L5 og S1 kan spesielt påvirke musklene i underekstremitetene, inkludert plantarfleksormusklene, som er avgjørende for bevegelser som å gå, løpe og opprettholde balanse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: mona Ali, master
- Telefonnummer: 01119882871
- E-post: monaaly1995@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle pasienter diagnostisert og henvist fra lege
- Pasienter led av lumbal spondylose (L4: L5) med radikulopati i mer enn 3 måneder
- Deltakerne vil være fra begge kjønn
- Alder vil variere fra 30 til 50.
- BMI for alle deltakere ≤ 30 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Gravide og ammende kvinner
- Pasienter diagnostisert med depresjon og angst
- Pasient som var operert i korsryggen
- Personer med systemiske sykdommer eller fysiske deformiteter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
lumbal spondylose pasienter
hundre og trettito personer (som har kronisk lumbal spondylose); fra begge kjønn vil delta i denne gruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
livsfunksjonshemming
Tidsramme: opptil en dag
|
WHOQOL-spørreskjemaet vil bli brukt til å vurdere funksjonshemming i livet.
det er definert som individets oppfatning av deres livskvalitet.
Den består av 24 spørsmål som dekker 4 kategorier pluss 2 spørsmål knyttet til skala og helsetilfredshet.
Hvert enkelt element i WHOQOL-BRIEF skåres fra 1 til 5 på en svarskala, som er fastsatt som en fempunkts ordinær skala.
Poengsummene transformeres deretter lineært til en 0-100-skala.
|
opptil en dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
isjias radikulopati
Tidsramme: opptil en dag
|
Hevningstesten for rett ben vil bli brukt til å vurdere lumbal radiklopati. Testen for løfting av rett ben utføres med pasienten i liggende stilling. Undersøkeren løfter pasientens ben forsiktig ved å bøye hoften med kneet i ekstensjon, og testen anses som positiv når pasienten opplever smerter langs underekstremiteten i samme fordeling av de nedre radikulære nerverøttene (vanligvis L5 eller S1). Videre bestemmes en positiv rett benhevingstest når smerte fremkalles ved fleksjon av underekstremiteter i en vinkel lavere enn 45 grader. Pasienter ber vanligvis om at undersøkeren avbryter manøveren under testen hvis smertene reproduseres under beinutrettingen. Bakesmerter lindres vanligvis ved å bøye pasientens kne. Ytterligere manøvrer er beskrevet for å øke testens følsomhet, for eksempel Bragaad-tegnet, som består av samtidig fotdorsalfleksjon for å øke smerten mens undersøkeren fullfører benhevingen |
opptil en dag
|
|
mekanosensitivitet av neuromeningeale strukturer i vertebralkanalen
Tidsramme: opptil en dag
|
B. Slumptesten: er en nevrodynamisk test som antas å evaluere mekanosensitiviteten til neuromeningeale strukturer i vertebralkanalen. For å utføre slumptesten plasseres pasienten i en oppreist sittestilling med knærne bøyd til 90 og bena henger av siden av undersøkelsesbordet Pasienten blir bedt om å sitte i nedsunket stilling (thorax- og lumbalfleksjon med en posterior bekkentilt) og blir deretter bedt om å aktivt bøye cervikal ryggraden så langt det er komfortabelt mulig.
Klinikeren/fysioterapeuten legger deretter forsiktig overtrykk på øvre thorax og nedre cervikal ryggrad og opprettholder denne posisjonen gjennom hele undersøkelsen.
Pasientens ankel blir deretter passivt dorsalfleksert til en nøytral stilling mens kneet sakte passivt forlenges til full ekstensjon er oppnådd
|
opptil en dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/005463
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .