- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06720103
Korrelation mellem radikulopati og livskvalitet hos patienter med kronisk lumbal spondylose (LS)
Denne undersøgelse vil blive udført for at besvare følgende spørgsmål:
Er der en sammenhæng mellem lumbal radikulopati og livskvalitet hos patienter med kronisk lumbal spondylose?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Spondylose er en aldersrelateret ændring af ryghvirvler og diske i rygsøjlen. Disse ændringer kaldes ofte degenerativ diskussygdom og slidgigt. Når denne tilstand er i lænden, kaldes det lumbal spondylose.
Lumbal slidgigt, diskusdegeneration, degenerativ diskussygdom og spondylose er nogle af de udtryk, der bruges til at beskrive diskforandringer. Faktisk kaldes tilstanden spondylose. Når der er en samtidig forekomst af degeneration i disken, lændehvirvelsøjlen, dannelsen af osteofytter og de dertil knyttede ændringer i nerverne og de deraf følgende symptomer på smerte.Spinal slidgigt (OA) er en degenerativ proces, der er radiologisk defineret af ledspalteindsnævring, osteofytose, subkondral sklerose og cystedannelse.
Osteofytter inkluderet i denne definition falder ind under en af de to primære kliniske kategorier.
Den første, spondylose deformeres, beskriver knogleudvækster, der primært opstår langs de forreste og laterale omkredse af vertebrale endeplade-apofyser. Disse hypertrofiske ændringer menes at udvikle sig på steder med stress til det ringformede ligament og forekommer oftest ved thorax T9-10 og lumbale L3-niveauer. Disse tilstande fører til kompression af nerverod, hvilket resulterer i udstrålende smerter ned i benet, almindeligvis omtalt som iskias . Virkningen af lumbal radikulopati strækker sig ud over smerte og påvirker muskelfunktion og neuromuskulær kontrol. Inddragelsen af nerverødder som L4, L5 og S1 kan især påvirke musklerne i underekstremiteterne, herunder plantar flexor musklerne, som er afgørende for bevægelser som at gå, løbe og opretholde balancen
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: mona Ali, master
- Telefonnummer: 01119882871
- E-mail: monaaly1995@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter diagnosticeret og henvist fra en læge
- Patienter led af lumbal spondylose (L4: L5) med radikulopati i mere end 3 måneder
- Deltagerne vil være af begge køn
- Alder vil variere fra 30 til 50.
- BMI for alle deltagere ≤ 30 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Gravide og ammende kvinder
- Patienter diagnosticeret med depression og angst
- Patient, der var blevet opereret i lænden
- Mennesker med systemiske sygdomme eller fysiske deformiteter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
lumbal spondylose patienter
hundrede og toogtredive forsøgspersoner (der har kronisk lumbal spondylose); fra begge køn vil deltage i denne gruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
livshandicap
Tidsramme: op til en dag
|
WHOQOL spørgeskema vil blive brugt til at vurdere livshandicap.
det defineres som individets opfattelse af deres livskvalitet.
Den består af 24 spørgsmål, som dækker 4 kategorier plus 2 spørgsmål relateret til skala og helbredstilfredshed.
Hvert enkelt punkt i WHOQOL-BRIEF bedømmes fra 1 til 5 på en svarskala, som er fastsat som en fempunkts ordinær skala.
Scoringerne transformeres derefter lineært til en 0-100-skala.
|
op til en dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
iskias radikulopati
Tidsramme: op til en dag
|
Testen for løft af lige ben vil blive brugt til at vurdere lumbal radiclulopati. Testen for løft af lige ben udføres med patienten i liggende stilling. Undersøgeren hæver forsigtigt patientens ben ved at bøje hoften med knæet i forlængelse, og testen anses for positiv, når patienten oplever smerter langs underekstremiteterne i samme fordeling af de nedre radikulære nerverødder (normalt L5 eller S1). Ydermere bestemmes en positiv ret benløft-test, når smerte fremkaldes af bøjning af underekstremiteterne i en vinkel lavere end 45 grader. Patienter anmoder normalt undersøgeren om at afbryde manøvren under testen, hvis smerten gengives under benudretningen. Baldesmerterne lindres normalt ved at bøje patientens knæ. Yderligere manøvrer er blevet beskrevet for at øge testens følsomhed, såsom Bragaad-tegnet, som består af samtidig foddorsalfleksion for at øge smerten, mens undersøgeren fuldfører benløftet |
op til en dag
|
|
mekanosensitivitet af neuromeningeale strukturer i vertebralkanalen
Tidsramme: op til en dag
|
B. Slumptesten: er en neurodynamisk test, der menes at evaluere mekanosensitiviteten af neuromeningeale strukturer i vertebralkanalen. For at udføre slumptesten placeres patienten i en oprejst siddeposition med knæene bøjet til 90 og benene hængende af siden af undersøgelsesbordet Patienten bliver bedt om at sidde i en nedsænket stilling (thorax- og lændefleksion med en posterior bækkenhældning) og bliver derefter bedt om aktivt at bøje den cervikale rygsøjle så langt det er behageligt som muligt.
Klinikeren/fysioterapeuten påfører derefter et blidt overtryk på den øvre thorax og den nedre cervikale rygsøjle og bevarer denne position under hele undersøgelsen.
Patientens ankel bliver derefter passivt dorsalflekseret til en neutral position, mens knæet langsomt forlænges passivt, indtil fuld ekstension er opnået
|
op til en dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/005463
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lumbal spondylose
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAfsluttetFusion of Spine, Lumbar Region
-
Fudan UniversityUkendtKnoglemineraltæthed | Knogleomsætningsmarkører | Billedændringer af Lumbar FusionKina
-
Clinique Saint Jean, FranceRekrutteringFusion of Spine, Lumbar RegionFrankrig
-
National Taiwan University HospitalUkendt
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetFusion of Spine, Lumbar RegionForenede Stater
-
Federal University of São PauloAfsluttet
-
The University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterendeOsteoporose | Fusion of Spine, Lumbar RegionHong Kong
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanAfsluttetDegenerativ lumbal spinal stenose | Lumbar-sakral ortose | Transforaminal Lumbal Interbody FusionTaiwan
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetLumbal kirurgi | Radikulær smerte | Fusion of Spine, Lumbar Region | Diskusprolaps med radikulopati | Radikulær smerte relateret til lumbosacral disc sygdom | Lumbal dekompressionBelgien