Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace mezi radikulopatií a kvalitou života u pacientů s chronickou bederní spondylózou (LS)

3. prosince 2024 aktualizováno: Mona Abdelmageed Ali, Cairo University

Tato studie bude provedena s cílem odpovědět na následující otázku:

Existuje korelace mezi lumbální radikulopatií a kvalitou života u pacientů s chronickou bederní spondylózou?

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Spondylóza je věkem podmíněná změna obratlů a plotének páteře. Tyto změny se často nazývají degenerativní onemocnění plotének a osteoartróza. Když je tento stav v dolní části zad, nazývá se to bederní spondylóza.

Lumbální osteoartróza, degenerace ploténky, degenerativní onemocnění ploténky a spondylóza jsou některé z termínů používaných k popisu změn plotének. Ve skutečnosti se tento stav nazývá spondylóza. Kdykoli dojde k degeneračnímu současnému výskytu ploténky, bederní páteře, vzniku osteofytů a s tím spojených změn na nervech az toho vyplývajících symptomů bolesti. Spinální osteoartróza (OA) je degenerativní proces definovaný radiologicky zúžením kloubní štěrbiny. osteofytóza, subchondrální skleróza a tvorba cyst.

Osteofyty zahrnuté v této definici spadají do jedné ze dvou primárních klinických kategorií.

První, spondylóza se deformuje, popisuje kostní výrůstky vznikající primárně podél předního a bočního obvodu apofýz koncové ploténky obratle. Předpokládá se, že tyto hypertrofické změny se vyvíjejí v místech namáhání prstencového vazu a nejčastěji se vyskytují na úrovni hrudního T9-10 a bederní L3. Tyto stavy vedou ke kompresi nervového kořene, což vede k vyzařování bolesti do nohy, běžně označované jako ischias. . Dopad lumbální radikulopatie přesahuje bolest, ovlivňuje svalovou funkci a nervosvalovou kontrolu. Zapojení nervových kořenů, jako jsou L4, L5 a S1, může ovlivnit zejména svaly na dolních končetinách, včetně plantárních flexorových svalů, které jsou klíčové pro pohyby, jako je chůze, běh a udržování rovnováhy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

132

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

sto třicet dva subjektů (kteří mají chronickou bederní spondylózu); z obou pohlaví se této studie zúčastní.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Všichni pacienti diagnostikováni a doporučeni lékařem
  • Pacienti trpěli lumbální spondylózou (L4: L5) s radikulopatií déle než 3 měsíce
  • Účastníci budou z obou pohlaví
  • Věk bude v rozmezí 30 až 50 let.
  • BMI všech účastníků ≤ 30 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné a kojící ženy
  • Pacienti s diagnózou deprese a úzkosti
  • Pacient, který podstoupil operaci bederní páteře
  • Lidé se systémovým onemocněním nebo tělesnými deformacemi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
pacienti s bederní spondylózou
sto třicet dva subjektů (kteří mají chronickou bederní spondylózu); z obou pohlaví se zúčastní této skupiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
životní handicap
Časové okno: do jednoho dne
K posouzení životní invalidity bude použit dotazník WHOQOL. je definována jako individuální vnímání své QoL. Skládá se z 24 otázek, které pokrývají 4 kategorie plus 2 otázky týkající se rozsahu a zdravotní spokojenosti. Každá jednotlivá položka WHOQOL-BRIEF je hodnocena od 1 do 5 na škále odpovědí, která je stanovena jako pětibodová ordinální škála. Skóre se pak lineárně transformuje na stupnici 0-100.
do jednoho dne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ischiatická radikulopatie
Časové okno: do jednoho dne

Test zvednutí rovné nohy bude použit k posouzení bederní radiklulopatie. Test zvednutí rovné nohy se provádí s pacientem v poloze na zádech. Vyšetřující jemně zvedne nohu pacienta flexí v kyčli s kolenem v extenzi a test je považován za pozitivní, když pacient pociťuje bolest podél dolní končetiny ve stejném rozložení dolních kořenů radikulárního nervu (obvykle L5 nebo S1).

Kromě toho je pozitivní test zvednutí rovné nohy stanoven, když je bolest vyvolána flexí dolní končetiny pod úhlem menším než 45 stupňů. Pacienti obvykle požadují, aby vyšetřující během testu přerušil manévr, pokud se bolest reprodukuje během narovnávání nohy. Bolest hýždí je obvykle zmírněna ohnutím pacientova kolena. Pro zvýšení citlivosti testu byly popsány další manévry, jako je Bragaadův znak, který spočívá v současné dorzální flexi chodidla ke zvýšení bolesti, zatímco vyšetřující dokončí zvednutí nohy.

do jednoho dne
mechanosenzitivita neuromeningeálních struktur v vertebrálním kanálu
Časové okno: do jednoho dne
B. Test poklesu: je neurodynamický test, o kterém se předpokládá, že hodnotí mechanosenzitivitu neuromeningeálních struktur v vertebrálním kanálu. K provedení testu poklesu je pacient umístěn do vzpřímeného sedu s koleny ohnutými do 90 a nohama visící z boku vyšetřovacího stolu Pacient je požádán, aby se posadil do shrbené polohy (hrudní a bederní flexe se zadní pánevní náklon) a poté je požádán o aktivní flexi krční páteře tak daleko, jak je to možné. Klinik/fyzioterapeut poté aplikuje jemný přetlak na horní část hrudní a dolní krční páteře a tuto polohu udržuje po celou dobu vyšetření. Pacientův kotník je poté pasivně dorziflexován do neutrální polohy, zatímco koleno je pomalu pasivně natahováno, dokud není dosaženo úplné extenze
do jednoho dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

25. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

25. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

6. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit