- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06720103
Korelace mezi radikulopatií a kvalitou života u pacientů s chronickou bederní spondylózou (LS)
Tato studie bude provedena s cílem odpovědět na následující otázku:
Existuje korelace mezi lumbální radikulopatií a kvalitou života u pacientů s chronickou bederní spondylózou?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Spondylóza je věkem podmíněná změna obratlů a plotének páteře. Tyto změny se často nazývají degenerativní onemocnění plotének a osteoartróza. Když je tento stav v dolní části zad, nazývá se to bederní spondylóza.
Lumbální osteoartróza, degenerace ploténky, degenerativní onemocnění ploténky a spondylóza jsou některé z termínů používaných k popisu změn plotének. Ve skutečnosti se tento stav nazývá spondylóza. Kdykoli dojde k degeneračnímu současnému výskytu ploténky, bederní páteře, vzniku osteofytů a s tím spojených změn na nervech az toho vyplývajících symptomů bolesti. Spinální osteoartróza (OA) je degenerativní proces definovaný radiologicky zúžením kloubní štěrbiny. osteofytóza, subchondrální skleróza a tvorba cyst.
Osteofyty zahrnuté v této definici spadají do jedné ze dvou primárních klinických kategorií.
První, spondylóza se deformuje, popisuje kostní výrůstky vznikající primárně podél předního a bočního obvodu apofýz koncové ploténky obratle. Předpokládá se, že tyto hypertrofické změny se vyvíjejí v místech namáhání prstencového vazu a nejčastěji se vyskytují na úrovni hrudního T9-10 a bederní L3. Tyto stavy vedou ke kompresi nervového kořene, což vede k vyzařování bolesti do nohy, běžně označované jako ischias. . Dopad lumbální radikulopatie přesahuje bolest, ovlivňuje svalovou funkci a nervosvalovou kontrolu. Zapojení nervových kořenů, jako jsou L4, L5 a S1, může ovlivnit zejména svaly na dolních končetinách, včetně plantárních flexorových svalů, které jsou klíčové pro pohyby, jako je chůze, běh a udržování rovnováhy.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: mona Ali, master
- Telefonní číslo: 01119882871
- E-mail: monaaly1995@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Všichni pacienti diagnostikováni a doporučeni lékařem
- Pacienti trpěli lumbální spondylózou (L4: L5) s radikulopatií déle než 3 měsíce
- Účastníci budou z obou pohlaví
- Věk bude v rozmezí 30 až 50 let.
- BMI všech účastníků ≤ 30 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Těhotné a kojící ženy
- Pacienti s diagnózou deprese a úzkosti
- Pacient, který podstoupil operaci bederní páteře
- Lidé se systémovým onemocněním nebo tělesnými deformacemi
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
pacienti s bederní spondylózou
sto třicet dva subjektů (kteří mají chronickou bederní spondylózu); z obou pohlaví se zúčastní této skupiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
životní handicap
Časové okno: do jednoho dne
|
K posouzení životní invalidity bude použit dotazník WHOQOL.
je definována jako individuální vnímání své QoL.
Skládá se z 24 otázek, které pokrývají 4 kategorie plus 2 otázky týkající se rozsahu a zdravotní spokojenosti.
Každá jednotlivá položka WHOQOL-BRIEF je hodnocena od 1 do 5 na škále odpovědí, která je stanovena jako pětibodová ordinální škála.
Skóre se pak lineárně transformuje na stupnici 0-100.
|
do jednoho dne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ischiatická radikulopatie
Časové okno: do jednoho dne
|
Test zvednutí rovné nohy bude použit k posouzení bederní radiklulopatie. Test zvednutí rovné nohy se provádí s pacientem v poloze na zádech. Vyšetřující jemně zvedne nohu pacienta flexí v kyčli s kolenem v extenzi a test je považován za pozitivní, když pacient pociťuje bolest podél dolní končetiny ve stejném rozložení dolních kořenů radikulárního nervu (obvykle L5 nebo S1). Kromě toho je pozitivní test zvednutí rovné nohy stanoven, když je bolest vyvolána flexí dolní končetiny pod úhlem menším než 45 stupňů. Pacienti obvykle požadují, aby vyšetřující během testu přerušil manévr, pokud se bolest reprodukuje během narovnávání nohy. Bolest hýždí je obvykle zmírněna ohnutím pacientova kolena. Pro zvýšení citlivosti testu byly popsány další manévry, jako je Bragaadův znak, který spočívá v současné dorzální flexi chodidla ke zvýšení bolesti, zatímco vyšetřující dokončí zvednutí nohy. |
do jednoho dne
|
|
mechanosenzitivita neuromeningeálních struktur v vertebrálním kanálu
Časové okno: do jednoho dne
|
B. Test poklesu: je neurodynamický test, o kterém se předpokládá, že hodnotí mechanosenzitivitu neuromeningeálních struktur v vertebrálním kanálu. K provedení testu poklesu je pacient umístěn do vzpřímeného sedu s koleny ohnutými do 90 a nohama visící z boku vyšetřovacího stolu Pacient je požádán, aby se posadil do shrbené polohy (hrudní a bederní flexe se zadní pánevní náklon) a poté je požádán o aktivní flexi krční páteře tak daleko, jak je to možné.
Klinik/fyzioterapeut poté aplikuje jemný přetlak na horní část hrudní a dolní krční páteře a tuto polohu udržuje po celou dobu vyšetření.
Pacientův kotník je poté pasivně dorziflexován do neutrální polohy, zatímco koleno je pomalu pasivně natahováno, dokud není dosaženo úplné extenze
|
do jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/005463
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .