Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja między radikulopatią a jakością życia pacjentów z przewlekłą spondylozą lędźwiową (LS)

3 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Mona Abdelmageed Ali, Cairo University

Badanie to zostanie przeprowadzone w celu uzyskania odpowiedzi na następujące pytanie:

Czy istnieje związek między radikulopatią lędźwiową a jakością życia pacjentów z przewlekłą spondylozą lędźwiową?

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Spondyloza to związana z wiekiem zmiana kręgów i krążków międzykręgowych. Zmiany te są często nazywane chorobą zwyrodnieniową dysku i chorobą zwyrodnieniową stawów. Kiedy ten stan występuje w dolnej części pleców, nazywa się to spondylozą lędźwiową.

Choroba zwyrodnieniowa stawów lędźwiowych, zwyrodnienie dysku, choroba zwyrodnieniowa dysku i spondyloza to tylko niektóre z terminów używanych do opisania zmian w dysku. W rzeczywistości stan ten nazywa się spondylozą. Zawsze, gdy współwystępuje zwyrodnienie krążka międzykręgowego, odcinka lędźwiowego kręgosłupa, powstawanie osteofitów i związane z tym zmiany w nerwach oraz wynikające z nich objawy bólowe. Choroba zwyrodnieniowa kręgosłupa (OA) jest procesem zwyrodnieniowym definiowanym radiologicznie poprzez zwężenie szpar stawowych, osteofitoza, stwardnienie podchrzęstne i powstawanie cyst.

Osteofity objęte tą definicją należą do jednej z dwóch głównych kategorii klinicznych.

Pierwsza z nich, deformacje spondylozowe, opisuje wyrostki kostne powstające głównie wzdłuż przedniego i bocznego obwodu wyrostka zębodołowego kręgów. Uważa się, że te zmiany przerostowe rozwijają się w miejscach naprężenia więzadła pierścieniowego i najczęściej występują na poziomie T9-10 klatki piersiowej i odcinka lędźwiowego L3. Stany te prowadzą do ucisku korzenia nerwowego, co powoduje ból promieniujący w dół nogi, powszechnie określany jako rwa kulszowa . Wpływ radikulopatii lędźwiowej wykracza poza ból, wpływa na funkcjonowanie mięśni i kontrolę nerwowo-mięśniową. Zajęcie korzeni nerwowych, takich jak L4, L5 i S1, może szczególnie wpływać na mięśnie kończyn dolnych, w tym mięśnie zginaczy podeszwowych, które są kluczowe dla ruchów takich jak chodzenie, bieganie i utrzymywanie równowagi

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

132

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

stu trzydziestu dwóch pacjentów (chorych na przewlekłą spondylozę lędźwiową); w tym badaniu wezmą udział przedstawiciele obu płci.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wszyscy pacjenci zdiagnozowani i skierowani od lekarza
  • Pacjenci cierpieli na spondylozę lędźwiową (L4:L5) z radikulopatią trwającą ponad 3 miesiące
  • Uczestnicy będą przedstawiciele obu płci
  • Wiek będzie wahał się od 30 do 50 lat.
  • BMI wszystkich uczestników ≤ 30 kg/m2

Kryteria wykluczenia:

  • Kobiety w ciąży i karmiące piersią
  • Pacjenci ze zdiagnozowaną depresją i stanami lękowymi
  • Pacjent po operacji kręgosłupa lędźwiowego
  • Osoby z chorobami ogólnoustrojowymi lub deformacjami fizycznymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
pacjentów ze spondylozą lędźwiową
stu trzydziestu dwóch pacjentów (chorych na przewlekłą spondylozę lędźwiową); w tej grupie będą uczestniczyć przedstawiciele obu płci.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
niepełnosprawność życiowa
Ramy czasowe: do jednego dnia
Do oceny niepełnosprawności życiowej zostanie wykorzystany kwestionariusz WHOQOL. definiuje się ją jako indywidualne postrzeganie własnej jakości życia. Składa się z 24 pytań obejmujących 4 kategorie plus 2 pytania związane ze skalą i satysfakcją zdrowotną. Każdej indywidualnej pozycji WHOQOL-BRIEF przypisuje się punkty od 1 do 5 w skali odpowiedzi, która jest określona jako pięciopunktowa skala porządkowa. Wyniki są następnie przekształcane liniowo do skali 0-100.
do jednego dnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
radikulopatia kulszowa
Ramy czasowe: do jednego dnia

Do oceny radikulopatii lędźwiowej zostanie wykorzystany test uniesienia prostej nogi. Test uniesienia prostej nogi przeprowadza się u pacjenta w pozycji leżącej. Badający delikatnie unosi nogę pacjenta zginając staw biodrowy z wyprostowanym kolanem, a wynik testu uznaje się za pozytywny, gdy pacjent odczuwa ból wzdłuż kończyny dolnej w tym samym rozmieszczeniu korzeni nerwu korzeniowego dolnego (zwykle L5 lub S1).

Ponadto pozytywny wynik testu uniesienia prostej nogi stwierdza się, gdy ból pojawia się w wyniku zgięcia kończyny dolnej pod kątem mniejszym niż 45 stopni. Pacjenci zazwyczaj proszą, aby badający przerwał badanie w trakcie badania, jeśli ból powtarza się podczas prostowania nogi. Ból pośladka zwykle łagodzi się poprzez zgięcie kolana pacjenta. Opisano dodatkowe manewry zwiększające czułość testu, takie jak objaw Bragaada, który polega na jednoczesnym zgięciu grzbietowym stopy w celu zwiększenia bólu, gdy badający kończy unoszenie nogi

do jednego dnia
wrażliwość mechaniczna struktur neuromeningalnych w kanale kręgowym
Ramy czasowe: do jednego dnia
B. Test opadu: jest testem neurodynamicznym, który ma na celu ocenę wrażliwości mechanicznej struktur neuromeningalnych w kanale kręgowym. Aby wykonać test opadu, pacjent zostaje ułożony w wyprostowanej pozycji siedzącej z kolanami zgiętymi do 90° i nogami zwisanie z boku stołu do badań Pacjent proszony jest o przyjęcie pozycji pochylonej (zgięcie klatki piersiowej i lędźwiowej z przesunięciem miednicy do tyłu) i następnie proszony jest o aktywne zgięcie kręgosłupa szyjnego tak daleko, jak to możliwe. Następnie lekarz/fizjoterapeuta przykłada delikatny ucisk na górną część piersiową i dolną część szyjną kręgosłupa i utrzymuje tę pozycję przez cały czas badania. Następnie kostka pacjenta jest biernie zginana grzbietowo do pozycji neutralnej, podczas gdy kolano jest powoli biernie prostowane, aż do osiągnięcia pełnego wyprostu
do jednego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

25 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

25 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

6 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj