- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06720103
Korelacja między radikulopatią a jakością życia pacjentów z przewlekłą spondylozą lędźwiową (LS)
Badanie to zostanie przeprowadzone w celu uzyskania odpowiedzi na następujące pytanie:
Czy istnieje związek między radikulopatią lędźwiową a jakością życia pacjentów z przewlekłą spondylozą lędźwiową?
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Spondyloza to związana z wiekiem zmiana kręgów i krążków międzykręgowych. Zmiany te są często nazywane chorobą zwyrodnieniową dysku i chorobą zwyrodnieniową stawów. Kiedy ten stan występuje w dolnej części pleców, nazywa się to spondylozą lędźwiową.
Choroba zwyrodnieniowa stawów lędźwiowych, zwyrodnienie dysku, choroba zwyrodnieniowa dysku i spondyloza to tylko niektóre z terminów używanych do opisania zmian w dysku. W rzeczywistości stan ten nazywa się spondylozą. Zawsze, gdy współwystępuje zwyrodnienie krążka międzykręgowego, odcinka lędźwiowego kręgosłupa, powstawanie osteofitów i związane z tym zmiany w nerwach oraz wynikające z nich objawy bólowe. Choroba zwyrodnieniowa kręgosłupa (OA) jest procesem zwyrodnieniowym definiowanym radiologicznie poprzez zwężenie szpar stawowych, osteofitoza, stwardnienie podchrzęstne i powstawanie cyst.
Osteofity objęte tą definicją należą do jednej z dwóch głównych kategorii klinicznych.
Pierwsza z nich, deformacje spondylozowe, opisuje wyrostki kostne powstające głównie wzdłuż przedniego i bocznego obwodu wyrostka zębodołowego kręgów. Uważa się, że te zmiany przerostowe rozwijają się w miejscach naprężenia więzadła pierścieniowego i najczęściej występują na poziomie T9-10 klatki piersiowej i odcinka lędźwiowego L3. Stany te prowadzą do ucisku korzenia nerwowego, co powoduje ból promieniujący w dół nogi, powszechnie określany jako rwa kulszowa . Wpływ radikulopatii lędźwiowej wykracza poza ból, wpływa na funkcjonowanie mięśni i kontrolę nerwowo-mięśniową. Zajęcie korzeni nerwowych, takich jak L4, L5 i S1, może szczególnie wpływać na mięśnie kończyn dolnych, w tym mięśnie zginaczy podeszwowych, które są kluczowe dla ruchów takich jak chodzenie, bieganie i utrzymywanie równowagi
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: mona Ali, master
- Numer telefonu: 01119882871
- E-mail: monaaly1995@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszyscy pacjenci zdiagnozowani i skierowani od lekarza
- Pacjenci cierpieli na spondylozę lędźwiową (L4:L5) z radikulopatią trwającą ponad 3 miesiące
- Uczestnicy będą przedstawiciele obu płci
- Wiek będzie wahał się od 30 do 50 lat.
- BMI wszystkich uczestników ≤ 30 kg/m2
Kryteria wykluczenia:
- Kobiety w ciąży i karmiące piersią
- Pacjenci ze zdiagnozowaną depresją i stanami lękowymi
- Pacjent po operacji kręgosłupa lędźwiowego
- Osoby z chorobami ogólnoustrojowymi lub deformacjami fizycznymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
pacjentów ze spondylozą lędźwiową
stu trzydziestu dwóch pacjentów (chorych na przewlekłą spondylozę lędźwiową); w tej grupie będą uczestniczyć przedstawiciele obu płci.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
niepełnosprawność życiowa
Ramy czasowe: do jednego dnia
|
Do oceny niepełnosprawności życiowej zostanie wykorzystany kwestionariusz WHOQOL.
definiuje się ją jako indywidualne postrzeganie własnej jakości życia.
Składa się z 24 pytań obejmujących 4 kategorie plus 2 pytania związane ze skalą i satysfakcją zdrowotną.
Każdej indywidualnej pozycji WHOQOL-BRIEF przypisuje się punkty od 1 do 5 w skali odpowiedzi, która jest określona jako pięciopunktowa skala porządkowa.
Wyniki są następnie przekształcane liniowo do skali 0-100.
|
do jednego dnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
radikulopatia kulszowa
Ramy czasowe: do jednego dnia
|
Do oceny radikulopatii lędźwiowej zostanie wykorzystany test uniesienia prostej nogi. Test uniesienia prostej nogi przeprowadza się u pacjenta w pozycji leżącej. Badający delikatnie unosi nogę pacjenta zginając staw biodrowy z wyprostowanym kolanem, a wynik testu uznaje się za pozytywny, gdy pacjent odczuwa ból wzdłuż kończyny dolnej w tym samym rozmieszczeniu korzeni nerwu korzeniowego dolnego (zwykle L5 lub S1). Ponadto pozytywny wynik testu uniesienia prostej nogi stwierdza się, gdy ból pojawia się w wyniku zgięcia kończyny dolnej pod kątem mniejszym niż 45 stopni. Pacjenci zazwyczaj proszą, aby badający przerwał badanie w trakcie badania, jeśli ból powtarza się podczas prostowania nogi. Ból pośladka zwykle łagodzi się poprzez zgięcie kolana pacjenta. Opisano dodatkowe manewry zwiększające czułość testu, takie jak objaw Bragaada, który polega na jednoczesnym zgięciu grzbietowym stopy w celu zwiększenia bólu, gdy badający kończy unoszenie nogi |
do jednego dnia
|
|
wrażliwość mechaniczna struktur neuromeningalnych w kanale kręgowym
Ramy czasowe: do jednego dnia
|
B. Test opadu: jest testem neurodynamicznym, który ma na celu ocenę wrażliwości mechanicznej struktur neuromeningalnych w kanale kręgowym. Aby wykonać test opadu, pacjent zostaje ułożony w wyprostowanej pozycji siedzącej z kolanami zgiętymi do 90° i nogami zwisanie z boku stołu do badań Pacjent proszony jest o przyjęcie pozycji pochylonej (zgięcie klatki piersiowej i lędźwiowej z przesunięciem miednicy do tyłu) i następnie proszony jest o aktywne zgięcie kręgosłupa szyjnego tak daleko, jak to możliwe.
Następnie lekarz/fizjoterapeuta przykłada delikatny ucisk na górną część piersiową i dolną część szyjną kręgosłupa i utrzymuje tę pozycję przez cały czas badania.
Następnie kostka pacjenta jest biernie zginana grzbietowo do pozycji neutralnej, podczas gdy kolano jest powoli biernie prostowane, aż do osiągnięcia pełnego wyprostu
|
do jednego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby kości
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Artretyzm
- Choroby stawów
- Choroby reumatyczne
- Choroby obwodowego układu nerwowego
- Choroby kręgosłupa
- Zapalenie kości i stawów
- Zapalenie stawów kręgosłupa
- Zapalenie stawów kręgosłupa
- Radikulopatia
- Spondyloza
- Choroba zwyrodnieniowa stawów, kręgosłupa
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/005463
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .