- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06720103
Összefüggés a radikulopátia és a krónikus lumbális spondylosisban szenvedő betegek életminősége között (LS)
Ez a tanulmány a következő kérdés megválaszolására készül:
Van-e összefüggés a lumbális radiculopathia és a krónikus lumbális spondylosisban szenvedő betegek életminősége között?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A spondylosis a gerinc csigolyáinak és porckorongjainak életkorral összefüggő elváltozása. Ezeket a változásokat gyakran degeneratív lemezbetegségnek és osteoarthritisnek nevezik. Ha ez az állapot a hát alsó részén van, ezt lumbális spondylosisnak nevezik.
Az ágyéki osteoarthritis, a porckorong degeneráció, a degeneratív porckorongbetegség és a spondylosis néhány olyan kifejezés, amelyet a porckorong elváltozásainak leírására használnak. Valójában az állapotot spondylosisnak nevezik. Valahányszor a porckorong, az ágyéki gerinc, az osteophyták képződése és az ezzel járó elváltozások az idegekben és az ebből adódó fájdalomtünetek degenerációja van.A gerinc osteoarthritis (OA) egy degeneratív folyamat, amelyet radiológiailag az ízületi rés szűkülése határoz meg, osteophytosis, subchondralis szklerózis és cisztaképződés.
Az ebbe a meghatározásba tartozó osteofiták a két elsődleges klinikai kategória egyikébe tartoznak.
Az első, a spondylosis deforms olyan csontos kinövéseket ír le, amelyek elsősorban a csigolyavéglemez apofíziseinek elülső és laterális kerülete mentén keletkeznek. Úgy gondolják, hogy ezek a hipertrófiás elváltozások a gyűrűs szalagok stresszes helyein alakulnak ki, és leggyakrabban a mellkasi T9-10 és az ágyéki L3 szintjén fordulnak elő. Ezek az állapotok az ideggyökök összenyomódásához vezetnek, ami fájdalmat sugároz le a lábon, amit általában isiásznak neveznek. . Az ágyéki radiculopathia hatása túlmutat a fájdalmon, befolyásolja az izomműködést és a neuromuszkuláris kontrollt. Az ideggyökerek, például az L4, L5 és S1 érintettsége különösen az alsó végtag izmait érintheti, beleértve a talpi hajlító izmokat, amelyek döntő fontosságúak az olyan mozgásokhoz, mint a séta, futás és az egyensúly megőrzése.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: mona Ali, master
- Telefonszám: 01119882871
- E-mail: monaaly1995@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden beteget orvos diagnosztizált és utalt be
- A betegek lumbális spondylosisban (L4: L5) szenvedtek radiculopathiával több mint 3 hónapja
- A résztvevők mindkét nemből lesznek
- Az életkor 30 és 50 év között lesz.
- Az összes résztvevő BMI-je ≤ 30 kg/m2
Kizárási kritériumok:
- Terhes és szoptató nők
- Depresszióval és szorongással diagnosztizált betegek
- Lumbális gerincműtéten átesett beteg
- Szisztémás betegségben vagy testi deformitásban szenvedők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
lumbális spondylosis betegek
százharminckét alany (akik krónikus lumbális spondylosisban szenvednek); mindkét nemből részt vesznek ebben a csoportban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
életfogyatkozás
Időkeret: legfeljebb egy napig
|
A WHOQOL kérdőívet az életfogyatkozás felmérésére használjuk.
úgy definiálják, mint az egyén saját életminőségének észlelését.
24 kérdésből áll, amelyek 4 kategóriát fednek le, valamint 2, a skálával és az egészséggel való elégedettséggel kapcsolatos kérdésből.
A WHOQOL-BRIEF minden egyes tételét 1-től 5-ig pontozzák egy válaszskálán, amely ötfokozatú sorrendi skálaként van felállítva.
A pontszámokat ezután lineárisan 0-100-as skálává alakítjuk.
|
legfeljebb egy napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ülői radiculopathia
Időkeret: legfeljebb egy napig
|
Az egyenes lábemelési tesztet az ágyéki radiklulopátia értékelésére használják. Az egyenes lábemelési tesztet a beteg hanyatt fekve végezzük. A vizsgáló óvatosan felemeli a páciens lábát a csípő hajlításával a térd kinyújtásával, és a teszt akkor tekinthető pozitívnak, ha a beteg fájdalmat érez az alsó végtag mentén az alsó radikuláris ideggyökök azonos eloszlásában (általában L5 vagy S1). Ezenkívül pozitív egyenes lábemelési tesztet határoznak meg, ha a fájdalmat az alsó végtag 45 foknál kisebb szögben történő hajlítása váltja ki. A betegek általában azt kérik, hogy a vizsgáló szakítsa meg a manővert a vizsgálat során, ha a fájdalom a lábkiegyenesítés során újratermelődik. A fenékfájdalmat általában a páciens térdének hajlításával csillapítják. További manővereket írtak le a teszt érzékenységének fokozására, például a Bragaad jelet, amely a láb egyidejű dorsiflexiójából áll a fájdalom fokozása érdekében, miközben a vizsgáló befejezi a lábemelést. |
legfeljebb egy napig
|
|
a csigolyacsatornán belüli neuromeningeális struktúrák mechanoszenzitivitása
Időkeret: legfeljebb egy napig
|
B. A lesüllyedésteszt: egy neurodinamikus teszt, amelyről úgy gondolják, hogy a csigolyacsatornán belüli neuromeningeális struktúrák mechanoszenzitivitását értékeli. A süllyedésteszt elvégzéséhez a pácienst egyenes ülő helyzetbe kell helyezni, térdét 90 szögben behajlítva, lábát pedig lelógás a vizsgálóasztal oldaláról A pácienst megkérjük, hogy üljön dőlt testhelyzetbe (mellkasi és ágyéki hajlítás egy hátsó medencedöntés), majd arra kérik, hogy a lehető legkényelmesebb mértékben hajlítsa meg a nyaki gerincet.
A klinikus/fizikoterapeuta ezután enyhe túlnyomást fejt ki a felső mellkasi és alsó nyaki gerincre, és ezt a pozíciót tartja a vizsgálat során.
A páciens bokáját ezután passzívan dorsiflexiálják semleges helyzetbe, miközben a térdét lassan passzívan nyújtják, amíg el nem érik a teljes nyújtást.
|
legfeljebb egy napig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/005463
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .