- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06720103
Correlación entre radiculopatía y calidad de vida en pacientes con espondilosis lumbar crónica (LS)
Este estudio se llevará a cabo para responder la siguiente pregunta:
¿Existe una correlación entre la radiculopatía lumbar y la calidad de vida en pacientes con espondilosis lumbar crónica?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La espondilosis es un cambio de las vértebras y los discos de la columna relacionado con la edad. Estos cambios a menudo se denominan enfermedad degenerativa del disco y osteoartritis. Cuando esta afección se produce en la zona lumbar, se denomina espondilosis lumbar.
Osteoartritis lumbar, degeneración del disco, enfermedad degenerativa del disco y espondilosis son algunos de los términos utilizados para describir los cambios del disco. De hecho, la condición se llama espondilosis. Siempre que existe una degeneración en el disco, la columna lumbar, la formación de osteofitos y los cambios asociados en los nervios y los síntomas de dolor resultantes. La osteoartritis espinal (OA) es un proceso degenerativo definido radiológicamente por el estrechamiento del espacio articular. osteofitosis, esclerosis subcondral y formación de quistes.
Los osteofitos incluidos en esta definición caen en una de las dos categorías clínicas principales.
La primera, la espondilosis deforme, describe crecimientos óseos que surgen principalmente a lo largo de los perímetros anterior y lateral de las apófisis de la placa vertebral. Se cree que estos cambios hipertróficos se desarrollan en sitios de tensión en el ligamento anular y ocurren más comúnmente en los niveles torácico T9-10 y lumbar L3. Estas condiciones conducen a la compresión de la raíz nerviosa, lo que resulta en un dolor que se irradia hacia la pierna, comúnmente conocido como ciática. . El impacto de la radiculopatía lumbar se extiende más allá del dolor y afecta la función muscular y el control neuromuscular. La afectación de raíces nerviosas como L4, L5 y S1 puede afectar particularmente a los músculos de las extremidades inferiores, incluidos los músculos flexores plantares, que son cruciales para movimientos como caminar, correr y mantener el equilibrio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: mona Ali, master
- Número de teléfono: 01119882871
- Correo electrónico: monaaly1995@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todo paciente diagnosticado y remitido por un médico.
- Pacientes que sufrieron espondilosis lumbar (L4: L5) con radiculopatía durante más de 3 meses.
- Los participantes serán de ambos sexos.
- La edad oscilará entre los 30 y los 50 años.
- IMC de todos los participantes ≤ 30 kg/m2
Criterios de exclusión:
- Mujeres embarazadas y en período de lactancia
- Pacientes diagnosticados con depresión y ansiedad.
- Paciente sometido a cirugía de columna lumbar.
- Personas con enfermedades sistémicas o deformidades físicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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pacientes con espondilosis lumbar
ciento treinta y dos sujetos (que padecen espondilosis lumbar crónica); En este grupo participarán personas de ambos sexos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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discapacidad de vida
Periodo de tiempo: hasta un día
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El cuestionario WHOQOL se utilizará para evaluar la discapacidad vital.
se define como la percepción que tiene el individuo de su calidad de vida.
Consta de 24 preguntas que cubren 4 categorías más 2 preguntas relacionadas con la escala y la satisfacción con la salud.
Cada ítem individual del WHOQOL-BRIEF recibe una puntuación de 1 a 5 en una escala de respuesta, que está estipulada como una escala ordinal de cinco puntos.
Luego, las puntuaciones se transforman linealmente a una escala de 0 a 100.
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hasta un día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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radiculopatía ciática
Periodo de tiempo: hasta un día
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La prueba de elevación de la pierna estirada se utilizará para evaluar la radiclulopatía lumbar. La prueba de elevación de la pierna estirada se realiza con el paciente en posición supina. El examinador levanta suavemente la pierna del paciente flexionando la cadera con la rodilla en extensión, y la prueba se considera positiva cuando el paciente experimenta dolor a lo largo del miembro inferior en la misma distribución de las raíces del nervio radicular inferior (generalmente L5 o S1). Además, se determina una prueba positiva de elevación de la pierna estirada cuando el dolor se provoca al flexionar la extremidad inferior en un ángulo inferior a 45 grados. Los pacientes suelen solicitar que el examinador interrumpa la maniobra durante la prueba si el dolor se reproduce durante el estiramiento de la pierna. El dolor en las nalgas generalmente se alivia flexionando la rodilla del paciente. Se han descrito maniobras adicionales para mejorar la sensibilidad de la prueba, como el signo de Bragaad, que consiste en la dorsiflexión concomitante del pie para aumentar el dolor mientras el examinador completa la elevación de la pierna. |
hasta un día
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mecanosensibilidad de las estructuras neuromeníngeas dentro del canal vertebral
Periodo de tiempo: hasta un día
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B. Prueba de contracción: es una prueba neurodinámica que se cree que evalúa la mecanosensibilidad de las estructuras neuromeníngeas dentro del canal vertebral. Para realizar la prueba de contracción, se coloca al paciente en posición sentada erguida con las rodillas flexionadas a 90 y las piernas colgando del costado de la mesa de exploración. Se pide al paciente que se siente en una posición encorvada (flexión torácica y lumbar con inclinación pélvica posterior) y luego se le solicita que flexione activamente la columna cervical lo más que pueda. lo más cómodamente posible.
Luego, el médico/fisioterapeuta aplica una suave sobrepresión en la columna torácica superior y la columna cervical inferior y mantiene esta posición durante todo el examen.
Luego se flexiona pasivamente el tobillo del paciente hasta una posición neutra mientras la rodilla se extiende pasivamente lentamente hasta lograr la extensión completa.
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hasta un día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades óseas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Neuromusculares
- Artritis
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Enfermedades de la columna
- Osteoartritis
- Espondiloartritis
- Espondilitis
- Radiculopatía
- Espondilosis
- Artrosis, Columna Vertebral
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/005463
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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