単一事例の研究デザイン: 聴覚障害のある児童の言語に関する成果
2025年11月21日 更新者：The University of Tennessee, Knoxville
幼稚園から小学 3 年生までの聴覚障害のある児童 8 名がランダムに選ばれ、単一の事例研究が行われます。
彼らの言語スキルは毎日監視され、評価されます。
最新のマルチベースラインデザインを使用して、戦略的でインタラクティブな署名指導が 4 つのクラスのそれぞれの 2 人の子供たちに実施されます。
調査の概要
詳細な説明
単一症例研究に参加するろう児を選択するには、ランダム化された選択方法が採用されます。
5歳から10歳までの各年齢層から2名が選出され、合計8名が生徒となります。
彼らの言語スキルは年間を通じて綿密に監視され、評価されます。
現行ではない複数のベースライン設計に従って、4 つのクラスの 8 人の児童参加者にわたって連続して、1 つのクラスの 2 人の SCRD 参加者が SISI の投与を開始し、他の児童は 3 週間ベースラインを維持します。
ブレーンストーミングは月曜日に行われ、最終的な手話の構成は金曜日に共有されます。
毎日の介入の終わりに、子どもの参加者はビデオに記録された自分たちの表現したメッセージを独自にナレーションします。
対象となる手話スキルが含まれているかどうかに 1 (正しく適用された)、0.5 (適用されたが間違っていた)、または 0 (省略) のスコアが与えられ、パーセンテージに換算されます。
児童が目標の SL スキルを 3 日間連続で 100% 達成した場合 (3 データ ポイント)、教師 1 は目標とする新しい手話スキルを選択します。
子供の目標手話スキルが 0% または 50% だった場合、教師 1 は引き続き同じ手話スキルに焦点を当てます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
8
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Tennessee
-
Knoxville、Tennessee、アメリカ、37996
- University of Tennessee, Knoxville
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 聾学校の幼稚園～3年生クラスのろう児たち
除外基準:
- 聴覚障害のない子供たち
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：単一症例の研究デザイン: フェーズ 3
単一症例研究に参加するろう児を選択するには、ランダム化された選択方法が採用されます。
5歳から10歳までの各年齢層から2名が選出され、合計8名が生徒となります。
彼らの言語スキルは年間を通じて綿密に監視され、評価されます。
現行ではない複数のベースライン設計に従って、4 つのクラスの 8 人の児童参加者にわたって連続して、1 つのクラスの 2 人の SCRD 参加者が SISI の投与を開始し、他の児童は 3 週間ベースラインを維持します。
|
認知理論、社会文化理論、言語理論に基づいた証拠に基づいた指導方法が、ろう児の手話発達をサポートする介入に適用されます。
|
|
実験的：単一症例の研究デザイン: フェーズ 4
単一症例研究に参加するろう児を選択するには、ランダム化された選択方法が採用されます。
5歳から10歳までの各年齢層から2名が選出され、合計8名が生徒となります。
彼らの言語スキルは年間を通じて綿密に監視され、評価されます。
現行ではない複数のベースライン設計に従って、4 つのクラスの 8 人の児童参加者にわたって連続して、1 つのクラスの 2 人の SCRD 参加者が SISI の投与を開始し、他の児童は 3 週間ベースラインを維持します。
|
認知理論、社会文化理論、言語理論に基づいた証拠に基づいた指導方法が、ろう児の手話発達をサポートする介入に適用されます。
|
|
実験的：単一症例の研究デザイン: フェーズ 1
単一症例研究に参加するろう児を選択するには、ランダム化された選択方法が使用されます。
5歳から10歳までの各年齢層から2名が選出され、合計8名が生徒となります。
彼らの言語スキルは年間を通じて綿密に監視され、評価されます。
現行の複数ベースライン設計に従って、4 つのクラスの 8 人の児童参加者にわたって連続して、クラスの 2 人のフェーズ 1 参加者が SISI の投与を開始し、他の児童は 3 ～ 9 週間ベースラインに留まります。
|
認知理論、社会文化理論、言語理論に基づいた証拠に基づいた指導方法が、ろう児の手話発達をサポートする介入に適用されます。
|
|
実験的：単一症例の研究デザイン: フェーズ 2
単一症例研究に参加するろう児を選択するには、ランダム化された選択方法が使用されます。
5歳から10歳までの各年齢層から2名が選出され、合計8名が生徒となります。
彼らの言語スキルは年間を通じて綿密に監視され、評価されます。
現在ではない複数のベースライン設計に従って、4 つのクラスの 8 人の児童参加者にわたって連続して、フェーズ 1 の参加者が SISI を開始してから 3 週間後に、クラスのフェーズ 2 の参加者が SISI を受け始めますが、他の児童はベースラインに留まります。
|
認知理論、社会文化理論、言語理論に基づいた証拠に基づいた指導方法が、ろう児の手話発達をサポートする介入に適用されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
手話スキル
時間枠：入学から9か月後の治療終了まで。
|
ろう児の目標とする手話スキルの発達は文書化されます。
|
入学から9か月後の治療終了まで。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年8月1日
一次修了 (推定)
2026年9月30日
研究の完了 (推定)
2026年11月30日
試験登録日
最初に提出
2024年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月5日
最初の投稿 (実際)
2024年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月21日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 478857
- R21DC021024 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
UTK の内部ポリシーに準拠したデータ共有契約に基づいて、テネシー大学リサーチ アンド クリエイティブ エクスチェンジ (TRACE) では、非識別データを最低 10 年間他の研究者と共有できます。
生データは教師のビデオで構成されており、機密保持のため共有されません。
処理されたデータは、学年全体にわたる個々の教師の割合の形式で .csv に文書化されます。
ファイル（エクセル）。
Center for Open Science Foundation (OSF) は、プロジェクトのライフサイクル全体を通じて研究者をサポートする無料のオープンソースのプロジェクト管理ツールです。
OSF を使用すると、プロジェクト名、著者名、研究キーワードを通じてこのデータを見つけることもできます。
IPD 共有時間枠
2026年12月～2036年12月
IPD 共有アクセス基準
研究者は、OSF では入手できない追加のサポート情報について、主任研究者に問い合わせることができます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。