Diseño de investigación de caso único: resultados del lenguaje de niños sordos
21 de noviembre de 2025 actualizado por: The University of Tennessee, Knoxville
Se seleccionarán al azar ocho niños sordos de jardín de infantes a tercer grado para una investigación de caso único.
Sus habilidades lingüísticas serán monitoreadas y evaluadas diariamente.
Utilizando un diseño de línea de base múltiple no actual, se administrará instrucción de señas estratégica e interactiva a dos niños en cada una de las cuatro clases.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se empleará un método de selección aleatorio para seleccionar niños sordos para participar en una investigación de caso único.
Se seleccionarán dos niños de cada grupo de edad entre 5 y 10 años, haciendo un total de ocho estudiantes.
Sus habilidades lingüísticas serán monitoreadas y evaluadas de cerca a lo largo del año.
Siguiendo el diseño de línea de base múltiple no actual, en sucesión entre 8 niños participantes en 4 clases, 2 participantes SCRD en una clase comenzarán a recibir SISI mientras que otros niños permanecerán en la línea de base durante 3 semanas.
La lluvia de ideas se lleva a cabo el lunes y la composición final en lengua de señas se comparte el viernes.
Al final de la intervención de cada día, los niños participantes narrarán de forma independiente su mensaje expresado grabado en videos.
Se otorgará una puntuación de 1 (aplicado correctamente), 0,5 (aplicado pero incorrectamente) o 0 (omitido) a la inclusión de las habilidades de lenguaje de señas objetivo, que se convierte en porcentajes.
Si un niño recibe el 100% de su habilidad SL objetivo durante 3 días consecutivos (3 puntos de datos), el Maestro 1 seleccionará una nueva habilidad de lenguaje de señas para enfocarse.
Si el niño recibe 0% o 50% en su habilidad de lenguaje de señas objetivo, el Maestro 1 continúa enfocándose en la misma habilidad de lenguaje de señas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
8
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37996
- University of Tennessee, Knoxville
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños sordos en la clase de jardín de infantes a 3er grado en una escuela para sordos
Criterios de exclusión:
- niños no sordos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Diseño de investigación de caso único: Fase 3
Se empleará un método de selección aleatorio para seleccionar niños sordos para participar en una investigación de caso único.
Se seleccionarán dos niños de cada grupo de edad entre 5 y 10 años, haciendo un total de ocho estudiantes.
Sus habilidades lingüísticas serán monitoreadas y evaluadas de cerca a lo largo del año.
Siguiendo el diseño de línea de base múltiple no actual, en sucesión entre 8 niños participantes en 4 clases, 2 participantes SCRD en una clase comenzarán a recibir SISI mientras que otros niños permanecerán en la línea de base durante 3 semanas.
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Los métodos de instrucción basados en evidencia, basados en teorías cognitivas, socioculturales y lingüísticas, se aplican a intervenciones que apoyan el desarrollo del lenguaje de señas en niños sordos.
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Experimental: Diseño de investigación de caso único: Fase 4
Se empleará un método de selección aleatorio para seleccionar niños sordos para participar en una investigación de caso único.
Se seleccionarán dos niños de cada grupo de edad entre 5 y 10 años, haciendo un total de ocho estudiantes.
Sus habilidades lingüísticas serán monitoreadas y evaluadas de cerca a lo largo del año.
Siguiendo el diseño de línea de base múltiple no actual, en sucesión entre 8 niños participantes en 4 clases, 2 participantes SCRD en una clase comenzarán a recibir SISI mientras que otros niños permanecerán en la línea de base durante 3 semanas.
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Los métodos de instrucción basados en evidencia, basados en teorías cognitivas, socioculturales y lingüísticas, se aplican a intervenciones que apoyan el desarrollo del lenguaje de señas en niños sordos.
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Experimental: Diseño de investigación de caso único: Fase 1
Se empleará un método de selección aleatorio para seleccionar niños sordos para participar en una investigación de caso único.
Se seleccionarán dos niños de cada grupo de edad entre 5 y 10 años, haciendo un total de ocho estudiantes.
Sus habilidades lingüísticas serán monitoreadas y evaluadas de cerca a lo largo del año.
Siguiendo el diseño de línea de base múltiple no actual, en sucesión entre 8 niños participantes en 4 clases, 2 participantes de la Fase 1 en una clase comenzarán a recibir SISI mientras que otros niños permanecerán en la línea de base durante 3 a 9 semanas.
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Los métodos de instrucción basados en evidencia, basados en teorías cognitivas, socioculturales y lingüísticas, se aplican a intervenciones que apoyan el desarrollo del lenguaje de señas en niños sordos.
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Experimental: Diseño de investigación de caso único: Fase 2
Se empleará un método de selección aleatorio para seleccionar niños sordos para participar en una investigación de caso único.
Se seleccionarán dos niños de cada grupo de edad entre 5 y 10 años, haciendo un total de ocho estudiantes.
Sus habilidades lingüísticas serán monitoreadas y evaluadas de cerca a lo largo del año.
Siguiendo el diseño de línea de base múltiple no actual, en sucesión entre 8 niños participantes en 4 clases, tres semanas después de que los participantes de la Fase 1 hayan comenzado SISI, los participantes de la Fase 2 en una clase comenzarán a recibir SISI mientras otros niños permanecen en la línea de base.
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Los métodos de instrucción basados en evidencia, basados en teorías cognitivas, socioculturales y lingüísticas, se aplican a intervenciones que apoyan el desarrollo del lenguaje de señas en niños sordos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Habilidades en lenguaje de señas
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento 9 meses académicos después.
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Se documentará el desarrollo de las habilidades del lenguaje de señas objetivo de los niños sordos.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento 9 meses académicos después.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de noviembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
9 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 478857
- R21DC021024 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Según un acuerdo de intercambio de datos que cumple con la política interna de UTK, los datos no identificables se pueden compartir con otros investigadores durante un mínimo de 10 años en el Intercambio Creativo y de Investigación de la Universidad de Tennessee (TRACE).
Los datos sin procesar consisten en videos de profesores, que no se compartirán para mantener la confidencialidad.
Los datos procesados estarán en forma de porcentajes para profesores individuales a lo largo de un año académico documentados en un archivo .csv.
archivo (Excel).
Center for Open Science Foundation (OSF) es una herramienta de gestión de proyectos gratuita y de código abierto que apoya a los investigadores durante todo el ciclo de vida del proyecto.
OSF también permite a las personas localizar estos datos a través de nombres de proyectos, nombres de autores y palabras clave de estudios.
Marco de tiempo para compartir IPD
Diciembre, 2026 a Diciembre, 2036
Criterios de acceso compartido de IPD
Los investigadores pueden comunicarse con el investigador principal para obtener información de respaldo adicional que no está disponible en OSF.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .