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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06722261
Conception de recherche de cas unique : résultats linguistiques des enfants sourds
21 novembre 2025 mis à jour par: The University of Tennessee, Knoxville
Huit enfants sourds de la maternelle à la 3e année seront sélectionnés au hasard pour une recherche de cas unique.
Leurs compétences linguistiques seront contrôlées et évaluées quotidiennement.
En utilisant une conception de base multiple non actuelle, l'enseignement de la signature stratégique et interactive sera administré à deux enfants dans chacune des quatre classes.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une méthode de sélection aléatoire sera utilisée pour sélectionner les enfants sourds qui participeront à une recherche de cas unique.
Deux enfants seront sélectionnés dans chaque tranche d'âge entre 5 et 10 ans, soit un total de huit étudiants.
Leurs compétences linguistiques seront étroitement surveillées et évaluées tout au long de l’année.
Suivant la conception de référence multiple non actuelle, successivement sur 8 enfants participants dans 4 classes, 2 participants SCRD dans une classe commenceront à recevoir SISI tandis que les autres enfants resteront dans la ligne de base pendant 3 semaines.
Le brainstorming a lieu lundi et la composition finale en langue des signes est partagée vendredi.
À la fin de chaque journée d'intervention, les enfants participants raconteront indépendamment leur message exprimé enregistré sur des vidéos.
Un score de 1 (appliqué correctement), 0,5 (appliqué mais incorrectement) ou 0 (omis) sera attribué à leur inclusion des compétences cibles en langue des signes, qui est convertie en pourcentages.
Si un enfant obtient 100 % sur sa compétence SL cible pendant 3 jours consécutifs (3 points de données), l'enseignant 1 sélectionnera une nouvelle compétence en langue des signes à cibler.
Si l'enfant obtient 0 % ou 50 % sur sa compétence cible en langue des signes, l'enseignant 1 continue de se concentrer sur la même compétence en langue des signes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
8
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37996
- University of Tennessee, Knoxville
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Enfants sourds de la maternelle à la 3ème classe dans une école pour sourds
Critères d'exclusion :
- Enfants non sourds
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Conception de recherche de cas unique : Phase 3
Une méthode de sélection aléatoire sera utilisée pour sélectionner les enfants sourds qui participeront à une recherche de cas unique.
Deux enfants seront sélectionnés dans chaque tranche d'âge entre 5 et 10 ans, soit un total de huit étudiants.
Leurs compétences linguistiques seront étroitement surveillées et évaluées tout au long de l’année.
Suivant la conception de référence multiple non actuelle, successivement sur 8 enfants participants dans 4 classes, 2 participants SCRD dans une classe commenceront à recevoir SISI tandis que les autres enfants resteront dans la ligne de base pendant 3 semaines.
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Des méthodes pédagogiques fondées sur des données probantes, fondées sur des théories cognitives, socioculturelles et linguistiques, sont appliquées aux interventions qui soutiennent le développement de la langue des signes chez les enfants sourds.
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Expérimental: Conception de recherche de cas unique : Phase 4
Une méthode de sélection aléatoire sera utilisée pour sélectionner les enfants sourds qui participeront à une recherche de cas unique.
Deux enfants seront sélectionnés dans chaque tranche d'âge entre 5 et 10 ans, soit un total de huit étudiants.
Leurs compétences linguistiques seront étroitement surveillées et évaluées tout au long de l’année.
Suivant la conception de référence multiple non actuelle, successivement sur 8 enfants participants dans 4 classes, 2 participants SCRD dans une classe commenceront à recevoir SISI tandis que les autres enfants resteront dans la ligne de base pendant 3 semaines.
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Des méthodes pédagogiques fondées sur des données probantes, fondées sur des théories cognitives, socioculturelles et linguistiques, sont appliquées aux interventions qui soutiennent le développement de la langue des signes chez les enfants sourds.
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Expérimental: Conception de recherche de cas unique : Phase 1
Une méthode de sélection aléatoire sera utilisée pour sélectionner les enfants sourds qui participeront à une recherche de cas unique.
Deux enfants seront sélectionnés dans chaque tranche d'âge entre 5 et 10 ans, soit un total de huit étudiants.
Leurs compétences linguistiques seront étroitement surveillées et évaluées tout au long de l’année.
Suivant la conception de référence multiple non actuelle, successivement sur 8 enfants participants dans 4 classes, 2 participants à la phase 1 d'une classe commenceront à recevoir SISI tandis que les autres enfants resteront dans la ligne de base pendant 3 à 9 semaines.
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Des méthodes pédagogiques fondées sur des données probantes, fondées sur des théories cognitives, socioculturelles et linguistiques, sont appliquées aux interventions qui soutiennent le développement de la langue des signes chez les enfants sourds.
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Expérimental: Conception de recherche de cas unique : Phase 2
Une méthode de sélection aléatoire sera utilisée pour sélectionner les enfants sourds qui participeront à une recherche de cas unique.
Deux enfants seront sélectionnés dans chaque tranche d'âge entre 5 et 10 ans, soit un total de huit étudiants.
Leurs compétences linguistiques seront étroitement surveillées et évaluées tout au long de l’année.
Suivant la conception de référence multiple non actuelle, successivement sur 8 enfants participants dans 4 classes, trois semaines après que les participants à la phase 1 ont commencé le SISI, les participants à la phase 2 d'une classe commenceront à recevoir SISI tandis que les autres enfants resteront dans la ligne de base.
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Des méthodes pédagogiques fondées sur des données probantes, fondées sur des théories cognitives, socioculturelles et linguistiques, sont appliquées aux interventions qui soutiennent le développement de la langue des signes chez les enfants sourds.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Compétences en langue des signes
Délai: De l'inscription à la fin du traitement 9 mois académiques plus tard.
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Le développement des compétences cibles en langue des signes par les enfants sourds sera documenté.
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De l'inscription à la fin du traitement 9 mois académiques plus tard.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 novembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2024
Première publication (Réel)
9 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2025
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 478857
- R21DC021024 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Dans le cadre d'un accord de partage de données conforme à la politique interne de l'UTK, les données non identifiantes peuvent être partagées avec d'autres chercheurs pendant au moins 10 ans dans le cadre de la recherche et de l'échange créatif de l'Université du Tennessee (TRACE).
Les données brutes sont constituées de vidéos d'enseignants, qui ne seront pas partagées pour préserver la confidentialité.
Les données traitées seront sous forme de pourcentages pour chaque enseignant au cours d'une année scolaire, documentés dans un fichier .csv.
fichier (Excel).
Center for Open Science Foundation (OSF) est un outil de gestion de projet gratuit et open source qui accompagne les chercheurs tout au long du cycle de vie de leur projet.
OSF permet également aux utilisateurs de localiser ces données grâce aux noms de projets, aux noms d'auteurs et à des mots-clés d'étude.
Délai de partage IPD
Décembre 2026 à décembre 2036
Critères d'accès au partage IPD
Les chercheurs peuvent contacter le chercheur principal pour obtenir des informations complémentaires non disponibles sur OSF.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .