- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06722261
Single Case Research Design: taalresultaten van dove kinderen
21 november 2025 bijgewerkt door: The University of Tennessee, Knoxville
Acht dove kinderen in de kleuterklas tot en met het derde leerjaar zullen willekeurig worden geselecteerd voor onderzoek naar individuele gevallen.
Hun taalvaardigheid wordt dagelijks gemonitord en beoordeeld.
Met behulp van een niet-huidig meervoudig basisontwerp wordt Strategische en Interactieve Gebareninstructie gegeven aan twee kinderen in elk van de vier klassen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zal gebruik worden gemaakt van een gerandomiseerde selectiemethode om dove kinderen te selecteren voor deelname aan single case onderzoek.
Uit elke leeftijdsgroep tussen 5 en 10 jaar worden twee kinderen geselecteerd, waardoor er in totaal acht leerlingen zijn.
Hun taalvaardigheid zal in de loop van het jaar nauwlettend worden gevolgd en geëvalueerd.
Volgens het niet-huidige meervoudige basislijnontwerp zullen achtereenvolgens over 8 kinddeelnemers in 4 klassen, 2 SCRD-deelnemers in een klas beginnen met het ontvangen van SISI, terwijl andere kinderen gedurende 3 weken in de basislijn blijven.
Op maandag vindt de brainstorm plaats en op vrijdag wordt de definitieve gebarentaalcompositie gedeeld.
Aan het einde van de interventie van elke dag zullen de kinddeelnemers onafhankelijk hun boodschap vertellen, opgenomen op video's.
Er wordt een score van 1 (juist toegepast), 0,5 (toegepast maar onjuist) of 0 (weggelaten) gegeven aan de opname van de beoogde gebarentaalvaardigheden, die in percentages worden omgezet.
Als een kind gedurende 3 opeenvolgende dagen (3 datapunten) 100% van zijn beoogde SL-vaardigheid ontvangt, selecteert leraar 1 een nieuwe gebarentaalvaardigheid waarop hij zich wil richten.
Als het kind 0% of 50% krijgt op de beoogde gebarentaalvaardigheid, blijft leerkracht 1 zich concentreren op dezelfde gebarentaalvaardigheid.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
8
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37996
- University of Tennessee, Knoxville
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Dove kinderen in de kleuterklas tot en met de derde klas van een dovenschool
Uitsluitingscriteria:
- Niet-dove kinderen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Single Case Research Design: Fase 3
Er zal gebruik worden gemaakt van een gerandomiseerde selectiemethode om dove kinderen te selecteren voor deelname aan single case onderzoek.
Uit elke leeftijdsgroep tussen 5 en 10 jaar worden twee kinderen geselecteerd, waardoor er in totaal acht leerlingen zijn.
Hun taalvaardigheid zal in de loop van het jaar nauwlettend worden gevolgd en geëvalueerd.
Volgens het niet-huidige meervoudige basislijnontwerp zullen achtereenvolgens over 8 kinddeelnemers in 4 klassen, 2 SCRD-deelnemers in een klas beginnen met het ontvangen van SISI, terwijl andere kinderen gedurende 3 weken in de basislijn blijven.
|
Op bewijs gebaseerde instructiemethoden, gebaseerd op cognitieve, sociaal-culturele en taalkundige theorieën, worden toegepast op interventies die de gebarentaalontwikkeling bij dove kinderen ondersteunen.
|
|
Experimenteel: Single Case Research Design: Fase 4
Er zal gebruik worden gemaakt van een gerandomiseerde selectiemethode om dove kinderen te selecteren voor deelname aan single case onderzoek.
Uit elke leeftijdsgroep tussen 5 en 10 jaar worden twee kinderen geselecteerd, waardoor er in totaal acht leerlingen zijn.
Hun taalvaardigheid zal in de loop van het jaar nauwlettend worden gevolgd en geëvalueerd.
Volgens het niet-huidige meervoudige basislijnontwerp zullen achtereenvolgens over 8 kinddeelnemers in 4 klassen, 2 SCRD-deelnemers in een klas beginnen met het ontvangen van SISI, terwijl andere kinderen gedurende 3 weken in de basislijn blijven.
|
Op bewijs gebaseerde instructiemethoden, gebaseerd op cognitieve, sociaal-culturele en taalkundige theorieën, worden toegepast op interventies die de gebarentaalontwikkeling bij dove kinderen ondersteunen.
|
|
Experimenteel: Single Case Research Design: Fase 1
Er zal gebruik worden gemaakt van een gerandomiseerde selectiemethode om dove kinderen te selecteren voor deelname aan single case onderzoek.
Uit elke leeftijdsgroep tussen 5 en 10 jaar worden twee kinderen geselecteerd, waardoor er in totaal acht leerlingen zijn.
Hun taalvaardigheid zal in de loop van het jaar nauwlettend worden gevolgd en geëvalueerd.
Volgens het niet-huidige meervoudige basislijnontwerp zullen achtereenvolgens over 8 kinddeelnemers in 4 klassen, 2 Fase 1-deelnemers in een klas beginnen met het ontvangen van SISI, terwijl andere kinderen gedurende 3 tot 9 weken in de basislijn blijven.
|
Op bewijs gebaseerde instructiemethoden, gebaseerd op cognitieve, sociaal-culturele en taalkundige theorieën, worden toegepast op interventies die de gebarentaalontwikkeling bij dove kinderen ondersteunen.
|
|
Experimenteel: Single Case Research Design: Fase 2
Er zal gebruik worden gemaakt van een gerandomiseerde selectiemethode om dove kinderen te selecteren voor deelname aan single case onderzoek.
Uit elke leeftijdsgroep tussen 5 en 10 jaar worden twee kinderen geselecteerd, waardoor er in totaal acht leerlingen zijn.
Hun taalvaardigheid zal in de loop van het jaar nauwlettend worden gevolgd en geëvalueerd.
Volgens het niet-huidige meervoudige basislijnontwerp, achtereenvolgens over 8 kinddeelnemers in 4 klassen, zullen drie weken nadat fase 1-deelnemers zijn begonnen met SISI, fase 2-deelnemers in een klas beginnen met het ontvangen van SISI terwijl andere kinderen in de basislijn blijven.
|
Op bewijs gebaseerde instructiemethoden, gebaseerd op cognitieve, sociaal-culturele en taalkundige theorieën, worden toegepast op interventies die de gebarentaalontwikkeling bij dove kinderen ondersteunen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebarentaalvaardigheden
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling 9 academische maanden later.
|
De ontwikkeling van de doeltaalvaardigheden van dove kinderen zal worden gedocumenteerd.
|
Vanaf inschrijving tot einde behandeling 9 academische maanden later.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 november 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 november 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 478857
- R21DC021024 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Op grond van een overeenkomst voor het delen van gegevens die in overeenstemming is met het interne beleid van UTK, kunnen niet-identificerende gegevens gedurende minimaal 10 jaar worden gedeeld met andere onderzoekers op de University of Tennessee Research and Creative Exchange (TRACE).
De ruwe data bestaan uit video’s van docenten, die vanwege de vertrouwelijkheid niet worden gedeeld.
De verwerkte gegevens hebben de vorm van percentages voor individuele docenten over een academisch jaar, gedocumenteerd in een .csv-bestand
bestand (Excel).
Center for Open Science Foundation (OSF) is een gratis en open source projectmanagementtool die onderzoekers gedurende hun gehele projectlevenscyclus ondersteunt.
OSF stelt mensen ook in staat deze gegevens te lokaliseren via projectnamen, auteursnamen en studietrefwoorden.
IPD-tijdsbestek voor delen
December 2026 tot december 2036
IPD-toegangscriteria voor delen
Onderzoekers kunnen contact opnemen met de hoofdonderzoeker voor aanvullende ondersteunende informatie die niet beschikbaar is over OSF.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .