- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06722261
Single Case Research Design: Döva barns språkresultat
21 november 2025 uppdaterad av: The University of Tennessee, Knoxville
Åtta döva barn i dagis till klass 3 kommer att väljas ut slumpmässigt för enstaka fallforskning.
Deras språkkunskaper kommer att övervakas och utvärderas dagligen.
Med hjälp av en icke aktuell multipel baslinjedesign kommer strategiska och interaktiva signeringsinstruktioner att administreras till två barn i var och en av fyra klasser.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En randomiserad urvalsmetod kommer att användas för att välja ut döva barn att delta i enstaka fallforskning.
Två barn kommer att väljas ut från varje åldersgrupp mellan 5 och 10, vilket gör totalt åtta elever.
Deras språkkunskaper kommer att övervakas och utvärderas noga under året.
Efter den icke-aktuella multipelbaslinjedesignen, i följd över 8 barndeltagare i 4 klasser, kommer 2 SCRD-deltagare i en klass att börja få SISI medan andra barn stannar kvar i baslinjen i 3 veckor.
Brainstorming sker på måndag och den slutliga teckenspråkssammansättningen delas på fredag.
I slutet av varje dags intervention kommer barndeltagare självständigt att berätta sitt uttryckta budskap inspelat på videor.
Poängen 1 (tillämpad korrekt), 0,5 (tillämpad men felaktigt) eller 0 (utelämnad) kommer att ges för deras inkludering av målkunskaper i teckenspråk, vilket omvandlas till procentsatser.
Om ett barn får 100 % på sin mål-SL-färdighet under 3 dagar i följd (3 datapunkter), kommer Lärare 1 att välja en ny teckenspråksfärdighet att rikta in sig på.
Om barnet får 0 % eller 50 % på sin målfärdighet i teckenspråk, fortsätter lärare 1 att fokusera på samma teckenspråksfärdighet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
8
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37996
- University of Tennessee, Knoxville
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Döva barn på dagis till 3:e klass i en dövskola
Uteslutningskriterier:
- Icke-döva barn
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Design för enstaka fall: Fas 3
En randomiserad urvalsmetod kommer att användas för att välja ut döva barn att delta i enstaka fallforskning.
Två barn kommer att väljas ut från varje åldersgrupp mellan 5 och 10, vilket gör totalt åtta elever.
Deras språkkunskaper kommer att övervakas och utvärderas noga under året.
Efter den icke-aktuella multipelbaslinjedesignen, i följd över 8 barndeltagare i 4 klasser, kommer 2 SCRD-deltagare i en klass att börja få SISI medan andra barn stannar kvar i baslinjen i 3 veckor.
|
Evidensbaserade undervisningsmetoder, grundade i kognitiva, sociokulturella och språkliga teorier, tillämpas på insatser som stöder teckenspråksutveckling hos döva barn.
|
|
Experimentell: Design för enstaka fall: Fas 4
En randomiserad urvalsmetod kommer att användas för att välja ut döva barn att delta i enstaka fallforskning.
Två barn kommer att väljas ut från varje åldersgrupp mellan 5 och 10, vilket gör totalt åtta elever.
Deras språkkunskaper kommer att övervakas och utvärderas noga under året.
Efter den icke-aktuella multipelbaslinjedesignen, i följd över 8 barndeltagare i 4 klasser, kommer 2 SCRD-deltagare i en klass att börja få SISI medan andra barn stannar kvar i baslinjen i 3 veckor.
|
Evidensbaserade undervisningsmetoder, grundade i kognitiva, sociokulturella och språkliga teorier, tillämpas på insatser som stöder teckenspråksutveckling hos döva barn.
|
|
Experimentell: Design för enstaka fall: Fas 1
En randomiserad urvalsmetod kommer att användas för att välja ut döva barn att delta i enstaka fallforskning.
Två barn kommer att väljas ut från varje åldersgrupp mellan 5 och 10, vilket gör totalt åtta elever.
Deras språkkunskaper kommer att övervakas och utvärderas noga under året.
Efter den icke-aktuella multipelbaslinjedesignen, i följd över 8 barndeltagare i 4 klasser, kommer 2 fas 1-deltagare i en klass att börja få SISI medan andra barn stannar kvar i baslinjen i 3 till 9 veckor.
|
Evidensbaserade undervisningsmetoder, grundade i kognitiva, sociokulturella och språkliga teorier, tillämpas på insatser som stöder teckenspråksutveckling hos döva barn.
|
|
Experimentell: Design för enstaka fall: Fas 2
En randomiserad urvalsmetod kommer att användas för att välja ut döva barn att delta i enstaka fallforskning.
Två barn kommer att väljas ut från varje åldersgrupp mellan 5 och 10, vilket gör totalt åtta elever.
Deras språkkunskaper kommer att övervakas och utvärderas noga under året.
Efter den icke-aktuella multipelbaslinjedesignen, i följd över 8 barndeltagare i 4 klasser, tre veckor efter att Fas 1-deltagare har påbörjat SISI, kommer Fas 2-deltagare i en klass att börja få SISI medan andra barn stannar kvar i baslinjen.
|
Evidensbaserade undervisningsmetoder, grundade i kognitiva, sociokulturella och språkliga teorier, tillämpas på insatser som stöder teckenspråksutveckling hos döva barn.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Teckenspråksfärdigheter
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling 9 akademiska månader senare.
|
Döva barns utveckling av målspråkliga färdigheter kommer att dokumenteras.
|
Från inskrivning till avslutad behandling 9 akademiska månader senare.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
30 september 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 november 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2024
Första postat (Faktisk)
9 december 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2025
Senast verifierad
1 oktober 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 478857
- R21DC021024 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Enligt ett datadelningsavtal som är i enlighet med den interna policyn vid UTK, kan icke-identifierande data delas med andra forskare i minst 10 år på University of Tennessee Research and Creative Exchange (TRACE).
Rådata består av videor av lärare, som inte kommer att delas för att upprätthålla konfidentialitet.
De bearbetade uppgifterna kommer att vara i form av procentsatser för enskilda lärare över ett läsår dokumenterade i en .csv
fil (Excel).
Center for Open Science Foundation (OSF) är ett gratis projektledningsverktyg med öppen källkod som stödjer forskare under hela projektets livscykel.
OSF tillåter också människor att hitta denna data genom projektnamn, författarnamn och studienyckelord.
Tidsram för IPD-delning
December 2026 till december 2036
Kriterier för IPD Sharing Access
Forskare kan kontakta huvudforskaren för ytterligare stödjande information som inte finns tillgänglig på OSF.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .