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- 임상시험 NCT06722261
단일 사례 연구 설계: 청각 장애 아동의 언어 결과
2025년 11월 21일 업데이트: The University of Tennessee, Knoxville
단일 사례 연구를 위해 유치원부터 3학년까지의 청각 장애 아동 8명을 무작위로 선정합니다.
그들의 언어 능력은 매일 모니터링되고 평가됩니다.
현재 사용되지 않는 다중 기본 설계를 사용하여 전략적 및 대화형 서명 교육이 4개 학급 각각에서 2명의 어린이에게 실시됩니다.
연구 개요
상세 설명
단일 사례 연구에 참여할 청각 장애 아동을 선택하기 위해 무작위 선택 방법이 사용됩니다.
5세부터 10세까지 각 연령대에서 2명의 어린이를 선발해 총 8명의 학생이 됩니다.
그들의 언어 능력은 일년 내내 면밀히 모니터링되고 평가될 것입니다.
현재의 다중 기준 설계에 따라 4개 학급의 8명의 어린이 참가자에 걸쳐 연속적으로 한 학급의 2명의 SCRD 참가자가 SISI를 받기 시작하고 다른 어린이는 3주 동안 기준선에 유지됩니다.
브레인스토밍은 월요일에 진행되며 최종 수화 구성은 금요일에 공유됩니다.
매일의 개입이 끝나면 어린이 참가자들은 비디오에 녹화된 자신이 표현한 메시지를 독립적으로 설명합니다.
대상 수화 능력을 포함하면 1점(올바르게 적용됨), 0.5점(적용되었으나 잘못 적용됨), 0점(생략됨)이 부여되며 이를 백분율로 환산합니다.
어린이가 3일 연속으로 목표 SL 기술을 100% 달성하면(3개의 데이터 포인트) 교사 1은 목표로 삼을 새로운 수화 기술을 선택합니다.
아이가 목표 수화 능력에서 0% 또는 50%를 받은 경우 교사 1은 계속해서 동일한 수화 능력에 집중합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, 미국, 37996
- University of Tennessee, Knoxville
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 청각장애학교 유치원부터 3학년까지의 청각장애아동
제외 기준:
- 청각 장애가 없는 어린이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단일 사례 연구 설계: 3단계
단일 사례 연구에 참여할 청각 장애 아동을 선택하기 위해 무작위 선택 방법이 사용됩니다.
5세부터 10세까지 각 연령대에서 2명의 어린이를 선발해 총 8명의 학생이 됩니다.
그들의 언어 능력은 일년 내내 면밀히 모니터링되고 평가될 것입니다.
현재의 다중 기준 설계에 따라 4개 학급의 8명의 어린이 참가자에 걸쳐 연속적으로 한 학급의 2명의 SCRD 참가자가 SISI를 받기 시작하고 다른 어린이는 3주 동안 기준선에 유지됩니다.
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인지적, 사회문화적, 언어적 이론에 기초한 증거 기반 교육 방법은 청각 장애 아동의 수화 발달을 지원하는 중재에 적용됩니다.
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실험적: 단일 사례 연구 설계: 4단계
단일 사례 연구에 참여할 청각 장애 아동을 선택하기 위해 무작위 선택 방법이 사용됩니다.
5세부터 10세까지 각 연령대에서 2명의 어린이를 선발해 총 8명의 학생이 됩니다.
그들의 언어 능력은 일년 내내 면밀히 모니터링되고 평가될 것입니다.
현재의 다중 기준 설계에 따라 4개 학급의 8명의 어린이 참가자에 걸쳐 연속적으로 한 학급의 2명의 SCRD 참가자가 SISI를 받기 시작하고 다른 어린이는 3주 동안 기준선에 유지됩니다.
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인지적, 사회문화적, 언어적 이론에 기초한 증거 기반 교육 방법은 청각 장애 아동의 수화 발달을 지원하는 중재에 적용됩니다.
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실험적: 단일 사례 연구 설계: 1단계
단일 사례 연구에 참여할 청각 장애 아동을 선택하기 위해 무작위 선택 방법이 사용됩니다.
5세부터 10세까지 각 연령대에서 2명의 어린이를 선발해 총 8명의 학생이 됩니다.
그들의 언어 능력은 일년 내내 면밀히 모니터링되고 평가될 것입니다.
현재의 다중 기준선 설계에 따라 4개 학급의 8명의 어린이 참가자가 연속적으로 한 학급의 2단계 1 참가자가 SISI를 받기 시작하고 다른 어린이는 3~9주 동안 기준선에 유지됩니다.
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인지적, 사회문화적, 언어적 이론에 기초한 증거 기반 교육 방법은 청각 장애 아동의 수화 발달을 지원하는 중재에 적용됩니다.
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실험적: 단일 사례 연구 설계: 2단계
단일 사례 연구에 참여할 청각 장애 아동을 선택하기 위해 무작위 선택 방법이 사용됩니다.
5세부터 10세까지 각 연령대에서 2명의 어린이를 선발해 총 8명의 학생이 됩니다.
그들의 언어 능력은 일년 내내 면밀히 모니터링되고 평가될 것입니다.
현재의 다중 기준선 설계에 따라 4개 학급의 8명의 어린이 참가자가 연속적으로 1단계 참가자가 SISI를 시작한 지 3주 후에 한 학급의 2단계 참가자가 SISI를 받기 시작하고 다른 어린이는 기준선에 남아 있습니다.
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인지적, 사회문화적, 언어적 이론에 기초한 증거 기반 교육 방법은 청각 장애 아동의 수화 발달을 지원하는 중재에 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수화 기술
기간: 등록부터 치료 종료까지 9개월 후.
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청각 장애 아동의 목표 수화 기술 발달이 문서화됩니다.
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등록부터 치료 종료까지 9개월 후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 478857
- R21DC021024 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
UTK의 내부 정책을 준수하는 데이터 공유 계약에 따라 비식별 데이터는 테네시 대학 연구 및 창의적 교환(TRACE)에서 최소 10년 동안 다른 연구자들과 공유될 수 있습니다.
원본 데이터는 교사의 동영상으로 구성되며, 기밀 유지를 위해 공유되지 않습니다.
처리된 데이터는 .csv 파일에 기록된 학년도 전체의 개별 교사에 대한 백분율 형식입니다.
파일(엑셀)입니다.
OSF(Center for Open Science Foundation)는 전체 프로젝트 수명주기 동안 연구자를 지원하는 무료 오픈 소스 프로젝트 관리 도구입니다.
OSF에서는 또한 사람들이 프로젝트 이름, 저자 이름 및 연구 키워드를 통해 이 데이터를 찾을 수 있습니다.
IPD 공유 기간
2026년 12월 ~ 2036년 12월
IPD 공유 액세스 기준
연구원은 OSF에서 제공되지 않는 추가 지원 정보에 대해 수석 조사관에게 문의할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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