Návrh výzkumu jednoho případu: Jazykové výsledky neslyšících dětí
21. listopadu 2025 aktualizováno: The University of Tennessee, Knoxville
Osm neslyšících dětí ve třídách mateřských škol až po 3. třídu bude náhodně vybráno pro výzkum jednoho případu.
Jejich jazykové znalosti budou denně sledovány a hodnoceny.
Pomocí neaktuálního vícenásobného základního návrhu bude strategická a interaktivní výuka znakování poskytnuta dvěma dětem v každé ze čtyř tříd.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
K výběru neslyšících dětí k účasti na výzkumu jednotlivých případů bude použita metoda náhodného výběru.
Z každé věkové skupiny mezi 5 a 10 lety budou vybrány dvě děti, celkem tedy osm studentů.
Jejich jazykové znalosti budou v průběhu roku pečlivě sledovány a hodnoceny.
Podle neaktuálního vícenásobného základního návrhu začnou postupně mezi 8 dětskými účastníky ve 4 třídách 2 účastníci SCRD ve třídě dostávat SISI, zatímco ostatní děti zůstávají ve výchozím stavu po dobu 3 týdnů.
Brainstorming probíhá v pondělí a finální skladba znakového jazyka je sdílena v pátek.
Na konci každého dne intervence budou dětští účastníci samostatně vyprávět své vyjádřené sdělení zaznamenané na videích.
Za zahrnutí cílových dovedností znakového jazyka bude uděleno skóre 1 (aplikováno správně), 0,5 (aplikováno, ale nesprávně) nebo 0 (vynecháno), které se převádí na procenta.
Pokud dítě získá 100 % své cílové dovednosti SL po 3 po sobě jdoucí dny (3 datové body), učitel 1 vybere novou dovednost znakového jazyka, na kterou se zaměří.
Pokud dítě dostane 0 % nebo 50 % ze své cílové dovednosti znakového jazyka, Učitel 1 se nadále zaměří na stejnou dovednost znakového jazyka.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
8
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37996
- University of Tennessee, Knoxville
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Neslyšící děti v mateřské škole do třídy 3. třídy ve škole pro neslyšící
Kritéria vyloučení:
- Neslyšící děti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Návrh výzkumu jednoho případu: Fáze 3
K výběru neslyšících dětí k účasti na výzkumu jednotlivých případů bude použita metoda náhodného výběru.
Z každé věkové skupiny mezi 5 a 10 lety budou vybrány dvě děti, celkem tedy osm studentů.
Jejich jazykové znalosti budou v průběhu roku pečlivě sledovány a hodnoceny.
Podle neaktuálního vícenásobného základního návrhu začnou postupně mezi 8 dětskými účastníky ve 4 třídách 2 účastníci SCRD ve třídě dostávat SISI, zatímco ostatní děti zůstávají ve výchozím stavu po dobu 3 týdnů.
|
Výukové metody založené na důkazech, založené na kognitivních, sociokulturních a lingvistických teoriích, jsou aplikovány na intervence, které podporují rozvoj znakového jazyka u neslyšících dětí.
|
|
Experimentální: Návrh výzkumu jednoho případu: Fáze 4
K výběru neslyšících dětí k účasti na výzkumu jednotlivých případů bude použita metoda náhodného výběru.
Z každé věkové skupiny mezi 5 a 10 lety budou vybrány dvě děti, celkem tedy osm studentů.
Jejich jazykové znalosti budou v průběhu roku pečlivě sledovány a hodnoceny.
Podle neaktuálního vícenásobného základního návrhu začnou postupně mezi 8 dětskými účastníky ve 4 třídách 2 účastníci SCRD ve třídě dostávat SISI, zatímco ostatní děti zůstávají ve výchozím stavu po dobu 3 týdnů.
|
Výukové metody založené na důkazech, založené na kognitivních, sociokulturních a lingvistických teoriích, jsou aplikovány na intervence, které podporují rozvoj znakového jazyka u neslyšících dětí.
|
|
Experimentální: Návrh výzkumu jednoho případu: Fáze 1
K výběru neslyšících dětí k účasti na výzkumu jednotlivých případů bude použita metoda náhodného výběru.
Z každé věkové skupiny mezi 5 a 10 lety budou vybrány dvě děti, celkem tedy osm studentů.
Jejich jazykové znalosti budou v průběhu roku pečlivě sledovány a hodnoceny.
Podle neaktuálního vícenásobného základního návrhu postupně mezi 8 dětskými účastníky ve 4 třídách začnou 2 účastníci fáze 1 ve třídě dostávat SISI, zatímco ostatní děti zůstanou ve výchozím stavu po dobu 3 až 9 týdnů.
|
Výukové metody založené na důkazech, založené na kognitivních, sociokulturních a lingvistických teoriích, jsou aplikovány na intervence, které podporují rozvoj znakového jazyka u neslyšících dětí.
|
|
Experimentální: Návrh výzkumu jednoho případu: Fáze 2
K výběru neslyšících dětí k účasti na výzkumu jednotlivých případů bude použita metoda náhodného výběru.
Z každé věkové skupiny mezi 5 a 10 lety budou vybrány dvě děti, celkem tedy osm studentů.
Jejich jazykové znalosti budou v průběhu roku pečlivě sledovány a hodnoceny.
Podle neaktuálního vícenásobného základního návrhu, postupně mezi 8 dětskými účastníky ve 4 třídách, tři týdny poté, co účastníci fáze 1 zahájili SISI, začnou účastníci fáze 2 ve třídě dostávat SISI, zatímco ostatní děti zůstanou ve výchozím stavu.
|
Výukové metody založené na důkazech, založené na kognitivních, sociokulturních a lingvistických teoriích, jsou aplikovány na intervence, které podporují rozvoj znakového jazyka u neslyšících dětí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dovednosti znakového jazyka
Časové okno: Od zápisu do konce léčby o 9 akademických měsíců později.
|
Bude zdokumentován rozvoj dovedností cílového znakového jazyka neslyšících dětí.
|
Od zápisu do konce léčby o 9 akademických měsíců později.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. listopadu 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
9. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 478857
- R21DC021024 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Na základě dohody o sdílení dat, která je v souladu s vnitřní politikou UTK, mohou být neidentifikující data sdílena s ostatními výzkumníky po dobu minimálně 10 let na University of Tennessee Research and Creative Exchange (TRACE).
Nezpracovaná data se skládají z videí učitelů, která nebudou z důvodu zachování důvěrnosti sdílena.
Zpracovaná data budou ve formě procent za jednotlivé učitele za akademický rok doložená ve formátu .csv
soubor (Excel).
Center for Open Science Foundation (OSF) je bezplatný nástroj pro řízení projektů s otevřeným zdrojovým kódem, který podporuje výzkumníky po celou dobu jejich životního cyklu projektu.
OSF také umožňuje lidem vyhledat tato data pomocí názvů projektů, jmen autorů a klíčových slov studie.
Časový rámec sdílení IPD
Prosince 2026 do prosince 2036
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Výzkumní pracovníci se mohou obrátit na hlavního řešitele pro další podpůrné informace, které nejsou na OSF dostupné.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .