- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06722261
Yksittäisen tapauksen tutkimussuunnittelu: kuurojen lasten kielen tulokset
perjantai 21. marraskuuta 2025 päivittänyt: The University of Tennessee, Knoxville
Kahdeksan kuuroa lastentarhasta 3. luokan luokkiin valitaan satunnaisesti yksittäistapaustutkimukseen.
Heidän kielitaitoaan seurataan ja arvioidaan päivittäin.
Strategista ja vuorovaikutteista allekirjoitusohjetta annetaan kahdelle lapselle kussakin neljässä luokassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettua valintamenetelmää käytetään kuurojen lasten valitsemiseksi osallistumaan yksittäistapaustutkimukseen.
Jokaisesta 5–10-vuotiaasta ikäryhmästä valitaan kaksi lasta, yhteensä kahdeksan oppilasta.
Heidän kielitaitoaan seurataan ja arvioidaan tarkasti vuoden aikana.
Noin nykyisen usean lähtötason mallin mukaisesti peräkkäin 8 lapsen osallistujalta neljällä luokalla, 2 SCRD-osallistujaa luokassa alkavat saada SISI:tä, kun taas muut lapset pysyvät lähtötasolla 3 viikkoa.
Aivoriihi tapahtuu maanantaina ja lopullinen viittomakielinen kokoonpano jaetaan perjantaina.
Jokaisen päivän intervention päätteeksi lapsiosapuolet kertovat itsenäisesti videoille tallennetun ilmaisemansa viestin.
Kohdeviittomakielen taidon sisällyttämisestä saa pistemäärän 1 (oikein sovellettu), 0,5 (sovellut, mutta väärin) tai 0 (poistettu), mikä muunnetaan prosentteiksi.
Jos lapsi saa 100 % tavoite-SL-taitostaan 3 peräkkäisenä päivänä (3 datapistettä), opettaja 1 valitsee uuden viittomakielen taidon tavoitteekseen.
Jos lapsi saa 0 % tai 50 % viittomakielen tavoitetaidosta, opettaja 1 keskittyy edelleen samaan viittomakielen taitoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37996
- University of Tennessee, Knoxville
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kuurot päiväkodin lapset kuurojen koulun 3. luokkaan
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-kuurot lapset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksittäisen tapauksen tutkimussuunnittelu: vaihe 3
Satunnaistettua valintamenetelmää käytetään kuurojen lasten valitsemiseksi osallistumaan yksittäistapaustutkimukseen.
Jokaisesta 5–10-vuotiaasta ikäryhmästä valitaan kaksi lasta, yhteensä kahdeksan oppilasta.
Heidän kielitaitoaan seurataan ja arvioidaan tarkasti vuoden aikana.
Noin nykyisen usean lähtötason mallin mukaisesti peräkkäin 8 lapsen osallistujalta neljällä luokalla, 2 SCRD-osallistujaa luokassa alkavat saada SISI:tä, kun taas muut lapset pysyvät lähtötasolla 3 viikkoa.
|
Todisteisiin perustuvia opetusmenetelmiä, jotka perustuvat kognitiivisiin, sosiokulttuurisiin ja lingvistisiin teorioihin, sovelletaan kuurojen lasten viittomakielen kehitystä tukeviin interventioihin.
|
|
Kokeellinen: Yksittäisen tapauksen tutkimussuunnittelu: vaihe 4
Satunnaistettua valintamenetelmää käytetään kuurojen lasten valitsemiseksi osallistumaan yksittäistapaustutkimukseen.
Jokaisesta 5–10-vuotiaasta ikäryhmästä valitaan kaksi lasta, yhteensä kahdeksan oppilasta.
Heidän kielitaitoaan seurataan ja arvioidaan tarkasti vuoden aikana.
Noin nykyisen usean lähtötason mallin mukaisesti peräkkäin 8 lapsen osallistujalta neljällä luokalla, 2 SCRD-osallistujaa luokassa alkavat saada SISI:tä, kun taas muut lapset pysyvät lähtötasolla 3 viikkoa.
|
Todisteisiin perustuvia opetusmenetelmiä, jotka perustuvat kognitiivisiin, sosiokulttuurisiin ja lingvistisiin teorioihin, sovelletaan kuurojen lasten viittomakielen kehitystä tukeviin interventioihin.
|
|
Kokeellinen: Yksittäisen tapauksen tutkimussuunnittelu: Vaihe 1
Satunnaistettua valintamenetelmää käytetään kuurojen lasten valitsemiseksi osallistumaan yksittäistapaustutkimukseen.
Jokaisesta 5–10-vuotiaasta ikäryhmästä valitaan kaksi lasta, yhteensä kahdeksan oppilasta.
Heidän kielitaitoaan seurataan ja arvioidaan tarkasti vuoden aikana.
Noin nykyisen usean peruslinjan suunnitelman mukaisesti peräkkäin 8 lapsen osallistujan kesken neljässä luokassa, 2 vaiheen 1 osallistujaa luokassa alkavat saada SISI:tä, kun taas muut lapset pysyvät lähtötasolla 3–9 viikkoa.
|
Todisteisiin perustuvia opetusmenetelmiä, jotka perustuvat kognitiivisiin, sosiokulttuurisiin ja lingvistisiin teorioihin, sovelletaan kuurojen lasten viittomakielen kehitystä tukeviin interventioihin.
|
|
Kokeellinen: Yksittäisen tapauksen tutkimussuunnittelu: vaihe 2
Satunnaistettua valintamenetelmää käytetään kuurojen lasten valitsemiseksi osallistumaan yksittäistapaustutkimukseen.
Jokaisesta 5–10-vuotiaasta ikäryhmästä valitaan kaksi lasta, yhteensä kahdeksan oppilasta.
Heidän kielitaitoaan seurataan ja arvioidaan tarkasti vuoden aikana.
Noin nykyisen usean peruslinjan suunnitelman mukaisesti, peräkkäin kahdeksan lapsen osallistujan kesken 4 luokassa, kolme viikkoa sen jälkeen, kun vaiheen 1 osallistujat ovat aloittaneet SISI:n, luokan 2. vaiheen osallistujat alkavat saada SISI:tä, kun taas muut lapset pysyvät lähtötasolla.
|
Todisteisiin perustuvia opetusmenetelmiä, jotka perustuvat kognitiivisiin, sosiokulttuurisiin ja lingvistisiin teorioihin, sovelletaan kuurojen lasten viittomakielen kehitystä tukeviin interventioihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viittomakielen taidot
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 9 akateemista kuukautta myöhemmin.
|
Kuurojen lasten tavoiteviittomakielen taitojen kehittyminen dokumentoidaan.
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 9 akateemista kuukautta myöhemmin.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 478857
- R21DC021024 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
UTK:n sisäistä käytäntöä noudattavan tiedonjakosopimuksen mukaisesti tunnistamattomia tietoja voidaan jakaa muiden tutkijoiden kanssa vähintään 10 vuoden ajan University of Tennesseen Research and Creative Exchangessa (TRACE).
Raakadata koostuu opettajien videoista, joita ei jaeta luottamuksellisuuden säilyttämiseksi.
Käsitellyt tiedot ovat prosenttiosuuksia yksittäisistä opettajista lukuvuoden ajalta ja dokumentoidaan .csv-muodossa.
tiedosto (Excel).
Center for Open Science Foundation (OSF) on ilmainen ja avoimen lähdekoodin projektinhallintatyökalu, joka tukee tutkijoita koko projektin elinkaaren ajan.
OSF antaa ihmisille myös mahdollisuuden paikantaa nämä tiedot projektin nimien, tekijöiden nimien ja tutkimusavainsanojen avulla.
IPD-jaon aikakehys
Joulukuuta 2026 - joulukuu 2036
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat voivat ottaa yhteyttä päätutkijaan saadakseen lisätietoa, jota ei ole saatavilla OSF:stä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .