- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06722261
Einzelfallforschungsdesign: Sprachergebnisse gehörloser Kinder
21. November 2025 aktualisiert von: The University of Tennessee, Knoxville
Für die Einzelfallforschung werden acht gehörlose Kinder vom Kindergarten bis zur 3. Klasse nach dem Zufallsprinzip ausgewählt.
Ihre Sprachkenntnisse werden täglich überwacht und bewertet.
Unter Verwendung eines nicht aktuellen Multiple-Baseline-Designs wird der strategische und interaktive Gebärdenunterricht an zwei Kinder in jeder der vier Klassen verabreicht.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mithilfe einer randomisierten Auswahlmethode werden gehörlose Kinder für die Teilnahme an der Einzelfallforschung ausgewählt.
Aus jeder Altersgruppe zwischen 5 und 10 Jahren werden zwei Kinder ausgewählt, insgesamt also acht Schüler.
Ihre Sprachkenntnisse werden im Laufe des Jahres genau überwacht und bewertet.
Nach dem nicht aktuellen Multiple-Baseline-Design erhalten nacheinander bei 8 Kinderteilnehmern in 4 Klassen 2 SCRD-Teilnehmer einer Klasse SISI, während andere Kinder 3 Wochen lang in der Baseline bleiben.
Das Brainstorming findet am Montag statt und die endgültige Zusammensetzung der Gebärdensprache wird am Freitag geteilt.
Am Ende jedes Interventionstages erzählen die kindlichen Teilnehmer selbstständig ihre geäußerte Botschaft, die auf Videos aufgezeichnet wurde.
Für die Einbeziehung der Zielfähigkeiten der Gebärdensprache wird eine Bewertung von 1 (richtig angewendet), 0,5 (aber falsch angewendet) oder 0 (weggelassen) vergeben, die in Prozentwerte umgerechnet wird.
Wenn ein Kind an drei aufeinanderfolgenden Tagen (3 Datenpunkte) 100 % seiner SL-Zielkompetenz erreicht, wählt Lehrer 1 eine neue Gebärdensprachkompetenz als Ziel aus.
Wenn das Kind 0 % oder 50 % seiner angestrebten Gebärdensprachkompetenz erreicht, konzentriert sich Lehrer 1 weiterhin auf dieselbe Gebärdensprachkompetenz.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
8
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37996
- University of Tennessee, Knoxville
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gehörlose Kinder vom Kindergarten bis zur 3. Klasse einer Gehörlosenschule
Ausschlusskriterien:
- Nicht gehörlose Kinder
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Einzelfallforschungsdesign: Phase 3
Mithilfe einer randomisierten Auswahlmethode werden gehörlose Kinder für die Teilnahme an der Einzelfallforschung ausgewählt.
Aus jeder Altersgruppe zwischen 5 und 10 Jahren werden zwei Kinder ausgewählt, insgesamt also acht Schüler.
Ihre Sprachkenntnisse werden im Laufe des Jahres genau überwacht und bewertet.
Nach dem nicht aktuellen Multiple-Baseline-Design erhalten nacheinander bei 8 Kinderteilnehmern in 4 Klassen 2 SCRD-Teilnehmer einer Klasse SISI, während andere Kinder 3 Wochen lang in der Baseline bleiben.
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Evidenzbasierte Lehrmethoden, die auf kognitiven, soziokulturellen und linguistischen Theorien basieren, werden auf Interventionen angewendet, die die Entwicklung der Gebärdensprache bei gehörlosen Kindern unterstützen.
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Experimental: Einzelfallforschungsdesign: Phase 4
Mithilfe einer randomisierten Auswahlmethode werden gehörlose Kinder für die Teilnahme an der Einzelfallforschung ausgewählt.
Aus jeder Altersgruppe zwischen 5 und 10 Jahren werden zwei Kinder ausgewählt, insgesamt also acht Schüler.
Ihre Sprachkenntnisse werden im Laufe des Jahres genau überwacht und bewertet.
Nach dem nicht aktuellen Multiple-Baseline-Design erhalten nacheinander bei 8 Kinderteilnehmern in 4 Klassen 2 SCRD-Teilnehmer einer Klasse SISI, während andere Kinder 3 Wochen lang in der Baseline bleiben.
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Evidenzbasierte Lehrmethoden, die auf kognitiven, soziokulturellen und linguistischen Theorien basieren, werden auf Interventionen angewendet, die die Entwicklung der Gebärdensprache bei gehörlosen Kindern unterstützen.
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Experimental: Einzelfallforschungsdesign: Phase 1
Mithilfe einer randomisierten Auswahlmethode werden gehörlose Kinder für die Teilnahme an der Einzelfallforschung ausgewählt.
Aus jeder Altersgruppe zwischen 5 und 10 Jahren werden zwei Kinder ausgewählt, insgesamt also acht Schüler.
Ihre Sprachkenntnisse werden im Laufe des Jahres genau überwacht und bewertet.
Nach dem nicht aktuellen Multiple-Baseline-Design erhalten nacheinander bei 8 Teilnehmern in 4 Klassen 2 Teilnehmer der Phase 1 einer Klasse SISI, während andere Kinder 3 bis 9 Wochen lang in der Baseline bleiben.
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Evidenzbasierte Lehrmethoden, die auf kognitiven, soziokulturellen und linguistischen Theorien basieren, werden auf Interventionen angewendet, die die Entwicklung der Gebärdensprache bei gehörlosen Kindern unterstützen.
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Experimental: Einzelfallforschungsdesign: Phase 2
Mithilfe einer randomisierten Auswahlmethode werden gehörlose Kinder für die Teilnahme an der Einzelfallforschung ausgewählt.
Aus jeder Altersgruppe zwischen 5 und 10 Jahren werden zwei Kinder ausgewählt, insgesamt also acht Schüler.
Ihre Sprachkenntnisse werden im Laufe des Jahres genau überwacht und bewertet.
Nach dem nicht aktuellen Multiple-Baseline-Design erhalten nacheinander acht Kinderteilnehmer in 4 Klassen drei Wochen, nachdem Phase-1-Teilnehmer mit SISI begonnen haben, Phase-2-Teilnehmer einer Klasse SISI, während andere Kinder in der Basislinie bleiben.
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Evidenzbasierte Lehrmethoden, die auf kognitiven, soziokulturellen und linguistischen Theorien basieren, werden auf Interventionen angewendet, die die Entwicklung der Gebärdensprache bei gehörlosen Kindern unterstützen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gebärdensprachkenntnisse
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung 9 akademische Monate später.
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Die Entwicklung der Zielgebärdensprachfähigkeiten gehörloser Kinder wird dokumentiert.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung 9 akademische Monate später.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. September 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. November 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 478857
- R21DC021024 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Im Rahmen einer Datenfreigabevereinbarung, die den internen Richtlinien der UTK entspricht, können nicht identifizierbare Daten für einen Zeitraum von mindestens 10 Jahren im Rahmen des University of Tennessee Research and Creative Exchange (TRACE) mit anderen Forschern geteilt werden.
Die Rohdaten bestehen aus Videos von Lehrern, die aus Gründen der Vertraulichkeit nicht weitergegeben werden.
Die verarbeiteten Daten werden in Form von Prozentsätzen für einzelne Lehrer über ein akademisches Jahr hinweg in einer CSV-Datei dokumentiert
Datei (Excel).
Die Center for Open Science Foundation (OSF) ist ein kostenloses Open-Source-Projektmanagement-Tool, das Forscher während ihres gesamten Projektlebenszyklus unterstützt.
Mit OSF können Benutzer diese Daten auch anhand von Projektnamen, Autorennamen und Studienschlüsselwörtern finden.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Dezember 2026 bis Dezember 2036
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Forscher können sich für zusätzliche unterstützende Informationen, die nicht auf OSF verfügbar sind, an den Hauptforscher wenden.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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