- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06722261
Progetto di ricerca su un caso singolo: risultati linguistici dei bambini sordi
21 novembre 2025 aggiornato da: The University of Tennessee, Knoxville
Otto bambini sordi dalle classi dalla scuola materna alla terza elementare saranno selezionati casualmente per la ricerca su un singolo caso.
Le loro competenze linguistiche saranno monitorate e valutate quotidianamente.
Utilizzando un disegno di base multiplo non attuale, le istruzioni sulla firma strategica e interattiva saranno somministrate a due bambini in ciascuna delle quattro classi.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verrà utilizzato un metodo di selezione randomizzato per selezionare i bambini sordi da far partecipare alla ricerca sul singolo caso.
Verranno selezionati due bambini per ciascuna fascia di età compresa tra i 5 ei 10 anni, per un totale di otto studenti.
Le loro competenze linguistiche saranno attentamente monitorate e valutate nel corso dell'anno.
Seguendo il disegno di riferimento multiplo non attuale, in successione tra 8 bambini partecipanti in 4 classi, 2 partecipanti SCRD in una classe inizieranno a ricevere SISI mentre gli altri bambini rimarranno nel riferimento per 3 settimane.
Lunedì si svolge il brainstorming e venerdì viene condivisa la composizione finale nella lingua dei segni.
Al termine di ogni giornata di intervento, i bambini partecipanti racconteranno autonomamente il messaggio espresso registrato su video.
Verrà assegnato un punteggio pari a 1 (applicato correttamente), 0,5 (applicato ma in modo errato) o 0 (omesso) all'inclusione delle competenze nella lingua dei segni target, che viene convertito in percentuali.
Se un bambino riceve il 100% della sua abilità SL target per 3 giorni consecutivi (3 punti dati), l'Insegnante 1 selezionerà una nuova abilità di lingua dei segni da raggiungere.
Se il bambino ottiene lo 0% o il 50% sulla sua abilità nella lingua dei segni target, l'Insegnante 1 continua a concentrarsi sulla stessa abilità nella lingua dei segni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
8
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37996
- University of Tennessee, Knoxville
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini sordi dalla scuola dell'infanzia alla terza elementare in una scuola per sordi
Criteri di esclusione:
- Bambini non sordi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Disegno di ricerca su caso singolo: Fase 3
Verrà utilizzato un metodo di selezione randomizzato per selezionare i bambini sordi da far partecipare alla ricerca sul singolo caso.
Verranno selezionati due bambini per ciascuna fascia di età compresa tra i 5 ei 10 anni, per un totale di otto studenti.
Le loro competenze linguistiche saranno attentamente monitorate e valutate nel corso dell'anno.
Seguendo il disegno di riferimento multiplo non attuale, in successione tra 8 bambini partecipanti in 4 classi, 2 partecipanti SCRD in una classe inizieranno a ricevere SISI mentre gli altri bambini rimarranno nel riferimento per 3 settimane.
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Metodi didattici basati sull’evidenza, fondati su teorie cognitive, socioculturali e linguistiche, vengono applicati a interventi che supportano lo sviluppo del linguaggio dei segni nei bambini sordi.
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Sperimentale: Disegno di ricerca su caso singolo: Fase 4
Verrà utilizzato un metodo di selezione randomizzato per selezionare i bambini sordi da far partecipare alla ricerca sul singolo caso.
Verranno selezionati due bambini per ciascuna fascia di età compresa tra i 5 ei 10 anni, per un totale di otto studenti.
Le loro competenze linguistiche saranno attentamente monitorate e valutate nel corso dell'anno.
Seguendo il disegno di riferimento multiplo non attuale, in successione tra 8 bambini partecipanti in 4 classi, 2 partecipanti SCRD in una classe inizieranno a ricevere SISI mentre gli altri bambini rimarranno nel riferimento per 3 settimane.
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Metodi didattici basati sull’evidenza, fondati su teorie cognitive, socioculturali e linguistiche, vengono applicati a interventi che supportano lo sviluppo del linguaggio dei segni nei bambini sordi.
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Sperimentale: Disegno di ricerca su caso singolo: Fase 1
Verrà utilizzato un metodo di selezione randomizzato per selezionare i bambini sordi da far partecipare alla ricerca sul singolo caso.
Verranno selezionati due bambini per ciascuna fascia di età compresa tra i 5 ei 10 anni, per un totale di otto studenti.
Le loro competenze linguistiche saranno attentamente monitorate e valutate nel corso dell'anno.
Seguendo il disegno di riferimento multiplo non attuale, in successione tra 8 bambini partecipanti in 4 classi, 2 partecipanti alla Fase 1 in una classe inizieranno a ricevere SISI mentre gli altri bambini rimarranno nel livello di riferimento per un periodo da 3 a 9 settimane.
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Metodi didattici basati sull’evidenza, fondati su teorie cognitive, socioculturali e linguistiche, vengono applicati a interventi che supportano lo sviluppo del linguaggio dei segni nei bambini sordi.
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Sperimentale: Disegno di ricerca su caso singolo: Fase 2
Verrà utilizzato un metodo di selezione randomizzato per selezionare i bambini sordi da far partecipare alla ricerca sul singolo caso.
Verranno selezionati due bambini per ciascuna fascia di età compresa tra i 5 ei 10 anni, per un totale di otto studenti.
Le loro competenze linguistiche saranno attentamente monitorate e valutate nel corso dell'anno.
Seguendo il disegno di baseline multiplo non attuale, in successione su 8 bambini partecipanti in 4 classi, tre settimane dopo che i partecipanti alla Fase 1 hanno iniziato la SISI, i partecipanti alla Fase 2 in una classe inizieranno a ricevere la SISI mentre gli altri bambini rimangono nella linea di base.
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Metodi didattici basati sull’evidenza, fondati su teorie cognitive, socioculturali e linguistiche, vengono applicati a interventi che supportano lo sviluppo del linguaggio dei segni nei bambini sordi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Abilità nella lingua dei segni
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento 9 mesi accademici dopo.
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Verrà documentato lo sviluppo delle competenze nel linguaggio dei segni da parte dei bambini sordi.
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento 9 mesi accademici dopo.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2025
Completamento primario (Stimato)
30 settembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 novembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
9 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 novembre 2025
Ultimo verificato
1 ottobre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 478857
- R21DC021024 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
In base a un accordo di condivisione dei dati conforme alla politica interna dell'UTK, i dati non identificativi possono essere condivisi con altri ricercatori per un minimo di 10 anni sul Research and Creative Exchange (TRACE) dell'Università del Tennessee.
I dati grezzi sono costituiti da video degli insegnanti, che non verranno condivisi per mantenere la riservatezza.
I dati elaborati saranno sotto forma di percentuali per i singoli docenti nell'arco di un anno accademico documentate in un file .csv
file (Excel).
Center for Open Science Foundation (OSF) è uno strumento di gestione dei progetti gratuito e open source che supporta i ricercatori durante l'intero ciclo di vita del progetto.
OSF consente inoltre alle persone di individuare questi dati attraverso nomi di progetti, nomi di autori e parole chiave di studio.
Periodo di condivisione IPD
Da dicembre 2026 a dicembre 2036
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I ricercatori possono contattare il ricercatore principale per ulteriori informazioni di supporto non disponibili su OSF.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Istruzioni di firma strategica e interattiva
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