- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06722261
Projeto de pesquisa de caso único: resultados da linguagem de crianças surdas
21 de novembro de 2025 atualizado por: The University of Tennessee, Knoxville
Oito crianças surdas do jardim de infância à 3ª série serão selecionadas aleatoriamente para pesquisa de caso único.
Suas habilidades linguísticas serão monitoradas e avaliadas diariamente.
Usando um projeto de linha de base múltipla não atual, a Instrução de Sinalização Estratégica e Interativa será administrada a duas crianças em cada uma das quatro classes.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um método de seleção aleatória será empregado para selecionar crianças surdas para participarem de pesquisas de caso único.
Serão selecionadas duas crianças de cada faixa etária entre 5 e 10 anos, perfazendo um total de oito alunos.
Suas habilidades linguísticas serão monitoradas de perto e avaliadas ao longo do ano.
Seguindo o projeto de linha de base múltipla não atual, em sucessão entre 8 crianças participantes em 4 turmas, 2 participantes SCRD em uma turma começarão a receber SISI enquanto outras crianças permanecerão na linha de base por 3 semanas.
O brainstorming ocorre na segunda-feira e a composição final da linguagem de sinais é compartilhada na sexta-feira.
Ao final da intervenção de cada dia, as crianças participantes narrarão de forma independente a mensagem expressada gravada em vídeos.
Uma pontuação de 1 (aplicada corretamente), 0,5 (aplicada mas incorretamente) ou 0 (omitida) será atribuída à inclusão das habilidades alvo de linguagem de sinais, que é convertida em porcentagens.
Se uma criança obtiver 100% de sua habilidade alvo de SL por 3 dias consecutivos (3 pontos de dados), o Professor 1 selecionará uma nova habilidade de linguagem de sinais para atingir.
Se a criança obtiver 0% ou 50% em sua habilidade alvo de linguagem de sinais, o Professor 1 continua a se concentrar na mesma habilidade de linguagem de sinais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
8
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37996
- University of Tennessee, Knoxville
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Crianças surdas do jardim de infância até a 3ª série em uma escola para surdos
Critérios de exclusão:
- Crianças não surdas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Projeto de pesquisa de caso único: Fase 3
Um método de seleção aleatória será empregado para selecionar crianças surdas para participarem de pesquisas de caso único.
Serão selecionadas duas crianças de cada faixa etária entre 5 e 10 anos, perfazendo um total de oito alunos.
Suas habilidades linguísticas serão monitoradas de perto e avaliadas ao longo do ano.
Seguindo o projeto de linha de base múltipla não atual, em sucessão entre 8 crianças participantes em 4 turmas, 2 participantes SCRD em uma turma começarão a receber SISI enquanto outras crianças permanecerão na linha de base por 3 semanas.
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Métodos instrucionais baseados em evidências, fundamentados em teorias cognitivas, socioculturais e linguísticas, são aplicados a intervenções que apoiam o desenvolvimento da linguagem de sinais em crianças surdas.
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Experimental: Projeto de Pesquisa de Caso Único: Fase 4
Um método de seleção aleatória será empregado para selecionar crianças surdas para participarem de pesquisas de caso único.
Serão selecionadas duas crianças de cada faixa etária entre 5 e 10 anos, perfazendo um total de oito alunos.
Suas habilidades linguísticas serão monitoradas de perto e avaliadas ao longo do ano.
Seguindo o projeto de linha de base múltipla não atual, em sucessão entre 8 crianças participantes em 4 turmas, 2 participantes SCRD em uma turma começarão a receber SISI enquanto outras crianças permanecerão na linha de base por 3 semanas.
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Métodos instrucionais baseados em evidências, fundamentados em teorias cognitivas, socioculturais e linguísticas, são aplicados a intervenções que apoiam o desenvolvimento da linguagem de sinais em crianças surdas.
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Experimental: Projeto de pesquisa de caso único: Fase 1
Um método de seleção aleatória será empregado para selecionar crianças surdas para participarem de pesquisas de caso único.
Serão selecionadas duas crianças de cada faixa etária entre 5 e 10 anos, perfazendo um total de oito alunos.
Suas habilidades linguísticas serão monitoradas de perto e avaliadas ao longo do ano.
Seguindo o projeto de linha de base múltipla não atual, em sucessão entre 8 crianças participantes em 4 turmas, 2 participantes da Fase 1 em uma turma começarão a receber SISI enquanto outras crianças permanecerão na linha de base por 3 a 9 semanas.
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Métodos instrucionais baseados em evidências, fundamentados em teorias cognitivas, socioculturais e linguísticas, são aplicados a intervenções que apoiam o desenvolvimento da linguagem de sinais em crianças surdas.
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Experimental: Projeto de pesquisa de caso único: Fase 2
Um método de seleção aleatória será empregado para selecionar crianças surdas para participarem de pesquisas de caso único.
Serão selecionadas duas crianças de cada faixa etária entre 5 e 10 anos, perfazendo um total de oito alunos.
Suas habilidades linguísticas serão monitoradas de perto e avaliadas ao longo do ano.
Seguindo o projeto de linha de base múltipla não atual, em sucessão entre 8 crianças participantes em 4 turmas, três semanas após os participantes da Fase 1 terem iniciado o SISI, os participantes da Fase 2 de uma turma começarão a receber o SISI enquanto outras crianças permanecem na linha de base.
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Métodos instrucionais baseados em evidências, fundamentados em teorias cognitivas, socioculturais e linguísticas, são aplicados a intervenções que apoiam o desenvolvimento da linguagem de sinais em crianças surdas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Habilidades em linguagem de sinais
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento, 9 meses acadêmicos depois.
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O desenvolvimento das habilidades da linguagem de sinais alvo das crianças surdas será documentado.
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Desde a inscrição até o final do tratamento, 9 meses acadêmicos depois.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
9 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de novembro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 478857
- R21DC021024 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Sob um acordo de compartilhamento de dados que está em conformidade com a política interna da UTK, dados não identificáveis podem ser compartilhados com outros pesquisadores por um período mínimo de 10 anos no Research and Creative Exchange (TRACE) da Universidade do Tennessee.
Os dados brutos consistem em vídeos de professores, que não serão compartilhados para manter o sigilo.
Os dados processados estarão na forma de porcentagens para professores individuais ao longo de um ano letivo, documentados em um arquivo .csv
arquivo (Excel).
Center for Open Science Foundation (OSF) é uma ferramenta de gerenciamento de projetos gratuita e de código aberto que oferece suporte aos pesquisadores durante todo o ciclo de vida do projeto.
OSF também permite que as pessoas localizem esses dados por meio de nomes de projetos, nomes de autores e palavras-chave de estudos.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Dezembro de 2026 a dezembro de 2036
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os pesquisadores podem entrar em contato com o investigador principal para obter informações de apoio adicionais não disponíveis na OSF.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .