- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06722261
Дизайн отдельного исследования: результаты изучения речи глухих детей
21 ноября 2025 г. обновлено: The University of Tennessee, Knoxville
Восемь глухих детей от детского сада до 3-го класса будут случайным образом выбраны для исследования одного случая.
Их языковые навыки будут контролироваться и оцениваться ежедневно.
Используя устаревшую схему с несколькими базовыми уровнями, стратегические и интерактивные инструкции по жестам будут проводиться для двух детей в каждом из четырех классов.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для отбора глухих детей для участия в единичном исследовании будет использоваться метод рандомизированного отбора.
Из каждой возрастной группы от 5 до 10 лет будут выбраны по два ребенка, всего восемь учеников.
Их языковые навыки будут тщательно контролироваться и оцениваться в течение года.
В соответствии с недействующей схемой множественного базового уровня, последовательно среди 8 детей-участников в 4 классах, 2 участника SCRD в классе начнут получать SISI, в то время как другие дети остаются на базовом уровне в течение 3 недель.
Мозговой штурм происходит в понедельник, а окончательная композиция на языке жестов публикуется в пятницу.
В конце каждого дня дети-участники будут самостоятельно рассказывать свои высказывания, записанные на видео.
Оценка 1 (применено правильно), 0,5 (применено, но неправильно) или 0 (пропущено) будет присвоено включению целевых навыков языка жестов, которые преобразуются в проценты.
Если ребенок получает 100% целевого навыка SL в течение 3 дней подряд (3 точки данных), Учитель 1 выберет новый целевой навык языка жестов.
Если ребенок получает 0% или 50% по целевому навыку языка жестов, Учитель 1 продолжает концентрироваться на том же навыке языка жестов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
8
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37996
- University of Tennessee, Knoxville
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Глухие дети от детского сада до 3 класса школы для глухих
Критерии исключения:
- Неглухие дети
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: План исследования единичного случая: этап 3
Для отбора глухих детей для участия в единичном исследовании будет использоваться метод рандомизированного отбора.
Из каждой возрастной группы от 5 до 10 лет будут выбраны по два ребенка, всего восемь учеников.
Их языковые навыки будут тщательно контролироваться и оцениваться в течение года.
В соответствии с недействующей схемой множественного базового уровня, последовательно среди 8 детей-участников в 4 классах, 2 участника SCRD в классе начнут получать SISI, в то время как другие дети остаются на базовом уровне в течение 3 недель.
|
Методы обучения, основанные на фактических данных, основанные на когнитивных, социокультурных и лингвистических теориях, применяются к вмешательствам, которые поддерживают развитие языка жестов у глухих детей.
|
|
Экспериментальный: План исследования единичного случая: этап 4
Для отбора глухих детей для участия в единичном исследовании будет использоваться метод рандомизированного отбора.
Из каждой возрастной группы от 5 до 10 лет будут выбраны по два ребенка, всего восемь учеников.
Их языковые навыки будут тщательно контролироваться и оцениваться в течение года.
В соответствии с недействующей схемой множественного базового уровня, последовательно среди 8 детей-участников в 4 классах, 2 участника SCRD в классе начнут получать SISI, в то время как другие дети остаются на базовом уровне в течение 3 недель.
|
Методы обучения, основанные на фактических данных, основанные на когнитивных, социокультурных и лингвистических теориях, применяются к вмешательствам, которые поддерживают развитие языка жестов у глухих детей.
|
|
Экспериментальный: План исследования единичного случая: этап 1
Для отбора глухих детей для участия в единичном исследовании будет использоваться метод рандомизированного отбора.
Из каждой возрастной группы от 5 до 10 лет будут выбраны по два ребенка, всего восемь учеников.
Их языковые навыки будут тщательно контролироваться и оцениваться в течение года.
В соответствии с недействующей схемой множественного базового уровня, последовательно среди 8 детей-участников в 4 классах, 2 участника фазы 1 в классе начнут получать SISI, в то время как другие дети остаются в базовом режиме в течение 3–9 недель.
|
Методы обучения, основанные на фактических данных, основанные на когнитивных, социокультурных и лингвистических теориях, применяются к вмешательствам, которые поддерживают развитие языка жестов у глухих детей.
|
|
Экспериментальный: Дизайн исследования единичного случая: этап 2
Для отбора глухих детей для участия в единичном исследовании будет использоваться метод рандомизированного отбора.
Из каждой возрастной группы от 5 до 10 лет будут выбраны по два ребенка, всего восемь учеников.
Их языковые навыки будут тщательно контролироваться и оцениваться в течение года.
В соответствии с недействующей схемой множественного базового уровня, последовательно между 8 детьми-участниками в 4 классах, через три недели после того, как участники фазы 1 начали SISI, участники фазы 2 в классе начнут получать SISI, в то время как другие дети остаются в исходном состоянии.
|
Методы обучения, основанные на фактических данных, основанные на когнитивных, социокультурных и лингвистических теориях, применяются к вмешательствам, которые поддерживают развитие языка жестов у глухих детей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Навыки языка жестов
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения прошло 9 академических месяцев.
|
Будет документировано развитие у глухих детей целевых навыков языка жестов.
|
От поступления до окончания лечения прошло 9 академических месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 ноября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 478857
- R21DC021024 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
В соответствии с соглашением об обмене данными, которое соответствует внутренней политике UTK, неидентифицирующие данные могут передаваться другим исследователям в течение как минимум 10 лет в рамках исследовательского и творческого обмена Университета Теннесси (TRACE).
Необработанные данные состоят из видеороликов учителей, которые не будут разглашаться в целях соблюдения конфиденциальности.
Обработанные данные будут представлены в виде процентов для отдельных учителей за учебный год, задокументированных в формате .csv.
файл (Эксель).
Центр Фонда Открытой Науки (OSF) — это бесплатный инструмент управления проектами с открытым исходным кодом, который поддерживает исследователей на протяжении всего жизненного цикла проекта.
OSF также позволяет людям находить эти данные по названиям проектов, именам авторов и ключевым словам исследований.
Сроки обмена IPD
Декабрь 2026 г. по декабрь 2036 г.
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователи могут связаться с главным исследователем для получения дополнительной вспомогательной информации, которой нет в OSF.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .