- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06722261
Single Case Research Design: Døve børns sproglige resultater
21. november 2025 opdateret af: The University of Tennessee, Knoxville
Otte døve børn i børnehave til 3. klasse klasser vil blive tilfældigt udvalgt til enkelt case forskning.
Deres sprogfærdigheder vil blive overvåget og vurderet dagligt.
Ved at bruge et ikke-aktuelt multiple baseline-design vil strategisk og interaktiv signeringsinstruktion blive administreret til to børn i hver af fire klasser.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En randomiseret udvælgelsesmetode vil blive anvendt til at udvælge døve børn til at deltage i enkelt case-forskning.
To børn vil blive udvalgt fra hver aldersgruppe mellem 5 og 10 år, hvilket giver i alt otte elever.
Deres sprogfærdigheder vil blive nøje overvåget og evalueret i løbet af året.
Efter det ikke-aktuelle multiple baseline-design, i rækkefølge på tværs af 8 børnedeltagere i 4 klasser, vil 2 SCRD-deltagere i en klasse begynde at modtage SISI, mens andre børn forbliver i baseline i 3 uger.
Brainstorming finder sted om mandagen, og den endelige tegnsprogssammensætning deles om fredagen.
Ved afslutningen af hver dags intervention vil børnedeltagere uafhængigt fortælle deres udtrykte budskab optaget på videoer.
En score på 1 (anvendt korrekt), 0,5 (anvendt men forkert) eller 0 (udeladt) vil blive givet til deres inklusion af måltegnsproglige færdigheder, som omregnes til procenter.
Hvis et barn modtager 100 % på deres mål SL færdighed i 3 på hinanden følgende dage (3 datapunkter), vil lærer 1 vælge en ny tegnsprog færdighed at målrette mod.
Hvis barnet får 0 % eller 50 % på deres mål i tegnsprog, fortsætter lærer 1 med at fokusere på den samme tegnsprogsfærdighed.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
8
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37996
- University of Tennessee, Knoxville
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Døve børn i børnehave til 3. klasse i en døveskole
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-døve børn
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Single Case Research Design: Fase 3
En randomiseret udvælgelsesmetode vil blive anvendt til at udvælge døve børn til at deltage i enkelt case-forskning.
To børn vil blive udvalgt fra hver aldersgruppe mellem 5 og 10 år, hvilket giver i alt otte elever.
Deres sprogfærdigheder vil blive nøje overvåget og evalueret i løbet af året.
Efter det ikke-aktuelle multiple baseline-design, i rækkefølge på tværs af 8 børnedeltagere i 4 klasser, vil 2 SCRD-deltagere i en klasse begynde at modtage SISI, mens andre børn forbliver i baseline i 3 uger.
|
Evidensbaserede undervisningsmetoder, baseret på kognitive, sociokulturelle og sproglige teorier, anvendes til interventioner, der understøtter tegnsprogsudvikling hos døve børn.
|
|
Eksperimentel: Single Case Research Design: Fase 4
En randomiseret udvælgelsesmetode vil blive anvendt til at udvælge døve børn til at deltage i enkelt case-forskning.
To børn vil blive udvalgt fra hver aldersgruppe mellem 5 og 10 år, hvilket giver i alt otte elever.
Deres sprogfærdigheder vil blive nøje overvåget og evalueret i løbet af året.
Efter det ikke-aktuelle multiple baseline-design, i rækkefølge på tværs af 8 børnedeltagere i 4 klasser, vil 2 SCRD-deltagere i en klasse begynde at modtage SISI, mens andre børn forbliver i baseline i 3 uger.
|
Evidensbaserede undervisningsmetoder, baseret på kognitive, sociokulturelle og sproglige teorier, anvendes til interventioner, der understøtter tegnsprogsudvikling hos døve børn.
|
|
Eksperimentel: Single Case Research Design: Fase 1
En randomiseret udvælgelsesmetode vil blive anvendt til at udvælge døve børn til at deltage i enkelt case-forskning.
To børn vil blive udvalgt fra hver aldersgruppe mellem 5 og 10 år, hvilket giver i alt otte elever.
Deres sprogfærdigheder vil blive nøje overvåget og evalueret i løbet af året.
Efter det ikke-aktuelle multiple baseline-design, i rækkefølge på tværs af 8 børnedeltagere i 4 klasser, vil 2 fase 1-deltagere i en klasse begynde at modtage SISI, mens andre børn forbliver i baseline i 3 til 9 uger.
|
Evidensbaserede undervisningsmetoder, baseret på kognitive, sociokulturelle og sproglige teorier, anvendes til interventioner, der understøtter tegnsprogsudvikling hos døve børn.
|
|
Eksperimentel: Single Case Research Design: Fase 2
En randomiseret udvælgelsesmetode vil blive anvendt til at udvælge døve børn til at deltage i enkelt case-forskning.
To børn vil blive udvalgt fra hver aldersgruppe mellem 5 og 10 år, hvilket giver i alt otte elever.
Deres sprogfærdigheder vil blive nøje overvåget og evalueret i løbet af året.
Efter det ikke-aktuelle multiple baseline-design, i rækkefølge på tværs af 8 børnedeltagere i 4 klasser, tre uger efter fase 1-deltagere er begyndt på SISI, vil fase 2-deltagere i en klasse begynde at modtage SISI, mens andre børn forbliver i baseline.
|
Evidensbaserede undervisningsmetoder, baseret på kognitive, sociokulturelle og sproglige teorier, anvendes til interventioner, der understøtter tegnsprogsudvikling hos døve børn.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tegnsprogsfærdigheder
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling 9 akademiske måneder senere.
|
Døve børns udvikling af målrettede tegnsproglige færdigheder vil blive dokumenteret.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling 9 akademiske måneder senere.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. september 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. december 2024
Først opslået (Faktiske)
9. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. november 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 478857
- R21DC021024 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
I henhold til en datadelingsaftale, der er i overensstemmelse med den interne politik på UTK, kan ikke-identificerende data deles med andre forskere i mindst 10 år på University of Tennessee Research and Creative Exchange (TRACE).
Rådataene består af videoer af lærere, som ikke vil blive delt for at bevare fortroligheden.
De behandlede data vil være i form af procenter for individuelle lærere over et akademisk år dokumenteret i en .csv
fil (Excel).
Center for Open Science Foundation (OSF) er et gratis og open source projektstyringsværktøj, der støtter forskere gennem hele deres projektlivscyklus.
OSF giver også folk mulighed for at lokalisere disse data gennem projektnavne, forfatternavne og undersøgelsesnøgleord.
IPD-delingstidsramme
December 2026 til december 2036
IPD-delingsadgangskriterier
Forskere kan kontakte hovedforskeren for yderligere understøttende oplysninger, der ikke er tilgængelige på OSF.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sprogudvikling
-
October University for Modern Sciences and ArtsAfsluttetBlødt vævsforøgelse | Pontic Site DevelopmentEgypten
-
Cairo UniversityRekrutteringBindevævsgraft | Mucogingival defekter | Keratindefekt i væv | Pontic Site DevelopmentEgypten
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Clinical Trials in Organ Transplantation; Cooperative Clinical Trials in...AfsluttetNyretransplantation | Nyretransplantationsmodtager | Graftfunktion/overlevelse | de Novo HLA Antibodies DevelopmentForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuPlads vedligeholdelse | For tidlig tab af primære molarer | Dental Arch Development | Pædiatrisk tandekstraktionEgypten
Kliniske forsøg med Strategisk og interaktiv signeringsinstruktion
-
University of PennsylvaniaAfsluttetKoronar sygdom | Hjertestop | Kardiovaskulære risikofaktorerForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAmerican Heart AssociationAfsluttetKoronar sygdom | Hjertestop | Kardiovaskulære risikofaktorerForenede Stater