- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06722261
Single Case Research Design: Deaf Children's Language Outcomes
21. november 2025 oppdatert av: The University of Tennessee, Knoxville
Åtte døve barn i barnehage til 3. klasse vil bli tilfeldig valgt ut for enkelttilfelleforskning.
Språkkunnskapene deres vil bli overvåket og vurdert daglig.
Ved å bruke en ikke-gjeldende multippel grunnlinjedesign, vil strategisk og interaktiv signeringsinstruksjon bli administrert til to barn i hver av fire klasser.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En randomisert seleksjonsmetode vil bli brukt for å velge ut døve barn til å delta i enkelttilfelleforskning.
To barn vil bli valgt ut fra hver aldersgruppe mellom 5 og 10, noe som utgjør totalt åtte elever.
Språkkunnskapene deres vil bli nøye overvåket og evaluert i løpet av året.
Etter det ikke-gjeldende multippel-baseline-designet, etter hverandre på 8 barnedeltakere i 4 klasser, vil 2 SCRD-deltakere i en klasse begynne å motta SISI mens andre barn forblir i baseline i 3 uker.
Brainstorming skjer på mandag og den endelige tegnspråksammensetningen deles på fredag.
På slutten av hver dags intervensjon vil barnedeltakere selvstendig fortelle sitt uttrykte budskap tatt opp på videoer.
En poengsum på 1 (anvendt riktig), 0,5 (anvendt men feil) eller 0 (utelatt) vil bli gitt til deres inkludering av måltegnspråkferdigheter, som konverteres til prosenter.
Hvis et barn får 100 % på sin mål-SL-ferdighet i 3 påfølgende dager (3 datapunkter), vil lærer 1 velge en ny tegnspråkferdighet å målrette mot.
Hvis barnet får 0 % eller 50 % på målkunnskapen om tegnspråk, fortsetter lærer 1 å fokusere på den samme tegnspråkferdigheten.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
8
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37996
- University of Tennessee, Knoxville
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Døve barn i barnehage til 3. klasse på døveskole
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-døve barn
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Single Case Research Design: Fase 3
En randomisert seleksjonsmetode vil bli brukt for å velge ut døve barn til å delta i enkelttilfelleforskning.
To barn vil bli valgt ut fra hver aldersgruppe mellom 5 og 10, noe som utgjør totalt åtte elever.
Språkkunnskapene deres vil bli nøye overvåket og evaluert i løpet av året.
Etter det ikke-gjeldende multippel-baseline-designet, etter hverandre på 8 barnedeltakere i 4 klasser, vil 2 SCRD-deltakere i en klasse begynne å motta SISI mens andre barn forblir i baseline i 3 uker.
|
Evidensbaserte undervisningsmetoder, basert på kognitive, sosiokulturelle og språklige teorier, brukes på intervensjoner som støtter tegnspråklig utvikling hos døve barn.
|
|
Eksperimentell: Single Case Research Design: Fase 4
En randomisert seleksjonsmetode vil bli brukt for å velge ut døve barn til å delta i enkelttilfelleforskning.
To barn vil bli valgt ut fra hver aldersgruppe mellom 5 og 10, noe som utgjør totalt åtte elever.
Språkkunnskapene deres vil bli nøye overvåket og evaluert i løpet av året.
Etter det ikke-gjeldende multippel-baseline-designet, etter hverandre på 8 barnedeltakere i 4 klasser, vil 2 SCRD-deltakere i en klasse begynne å motta SISI mens andre barn forblir i baseline i 3 uker.
|
Evidensbaserte undervisningsmetoder, basert på kognitive, sosiokulturelle og språklige teorier, brukes på intervensjoner som støtter tegnspråklig utvikling hos døve barn.
|
|
Eksperimentell: Single Case Research Design: Fase 1
En randomisert seleksjonsmetode vil bli brukt for å velge ut døve barn til å delta i enkelttilfelleforskning.
To barn vil bli valgt ut fra hver aldersgruppe mellom 5 og 10, noe som utgjør totalt åtte elever.
Språkkunnskapene deres vil bli nøye overvåket og evaluert i løpet av året.
Etter det ikke-gjeldende multipele baseline-designet, i rekkefølge på 8 barnedeltakere i 4 klasser, vil 2 fase 1-deltakere i en klasse begynne å motta SISI mens andre barn forblir i baseline i 3 til 9 uker.
|
Evidensbaserte undervisningsmetoder, basert på kognitive, sosiokulturelle og språklige teorier, brukes på intervensjoner som støtter tegnspråklig utvikling hos døve barn.
|
|
Eksperimentell: Single Case Research Design: Fase 2
En randomisert seleksjonsmetode vil bli brukt for å velge ut døve barn til å delta i enkelttilfelleforskning.
To barn vil bli valgt ut fra hver aldersgruppe mellom 5 og 10, noe som utgjør totalt åtte elever.
Språkkunnskapene deres vil bli nøye overvåket og evaluert i løpet av året.
Etter det ikke-gjeldende multippel-baseline-designet, i rekkefølge på 8 barnedeltakere i 4 klasser, tre uker etter at fase 1-deltakere har begynt SISI, vil fase 2-deltakere i en klasse begynne å motta SISI mens andre barn forblir i grunnlinjen.
|
Evidensbaserte undervisningsmetoder, basert på kognitive, sosiokulturelle og språklige teorier, brukes på intervensjoner som støtter tegnspråklig utvikling hos døve barn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tegnspråkferdigheter
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling 9 akademiske måneder senere.
|
Døve barns utvikling av målrettede tegnspråkferdigheter vil bli dokumentert.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling 9 akademiske måneder senere.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
9. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 478857
- R21DC021024 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Under en datadelingsavtale som er i samsvar med den interne policyen ved UTK, kan ikke-identifiserende data deles med andre forskere i minimum 10 år på University of Tennessee Research and Creative Exchange (TRACE).
Rådataene består av videoer av lærere, som ikke vil bli delt for å opprettholde konfidensialitet.
De behandlede dataene vil være i form av prosenter for enkeltlærere over et studieår dokumentert i en .csv
fil (Excel).
Center for Open Science Foundation (OSF) er et gratis og åpen kildekode prosjektstyringsverktøy som støtter forskere gjennom hele prosjektets livssyklus.
OSF lar også folk finne disse dataene gjennom prosjektnavn, forfatternavn og studienøkkelord.
IPD-delingstidsramme
Desember 2026 til desember 2036
Tilgangskriterier for IPD-deling
Forskere kan kontakte hovedetterforskeren for ytterligere støtteinformasjon som ikke er tilgjengelig på OSF.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .