Projekt badania pojedynczego przypadku: Wyniki językowe dzieci niesłyszących
21 listopada 2025 zaktualizowane przez: The University of Tennessee, Knoxville
Do badania pojedynczego przypadku zostanie losowo wybranych ośmioro niesłyszących dzieci z klas od przedszkola do klasy III.
Ich umiejętności językowe będą codziennie monitorowane i oceniane.
Wykorzystując nieaktualny, wielokrotny projekt bazowy, Strategiczne i Interaktywne Instrukcje Podpisywania zostaną przekazane dwóm dzieciom w każdej z czterech klas.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W celu wybrania dzieci niesłyszących do udziału w badaniu pojedynczego przypadku zostanie zastosowana metoda losowego doboru.
Z każdej grupy wiekowej od 5 do 10 lat zostanie wybranych dwoje dzieci, co daje w sumie ośmioro uczniów.
Ich umiejętności językowe będą ściśle monitorowane i oceniane w ciągu roku.
Zgodnie z nieaktualnym systemem wielokrotnych punktów wyjściowych, obejmujących kolejno 8 dzieci uczestniczących w 4 klasach, 2 uczestników SCRD w jednej klasie rozpocznie otrzymywanie SISI, podczas gdy pozostałe dzieci będą objęte leczeniem podstawowym przez 3 tygodnie.
W poniedziałek odbywa się burza mózgów, a w piątek udostępniany jest ostateczny skład języka migowego.
Na zakończenie każdego dnia zajęć dzieci-uczestnicy będą niezależnie opowiadać o swoim przekazie zarejestrowanym na filmach.
Za uwzględnienie docelowych umiejętności języka migowego zostanie przyznana ocena 1 (zastosowana poprawnie), 0,5 (zastosowana, ale nieprawidłowo) lub 0 (pominięta), która jest przeliczana na wartości procentowe.
Jeśli dziecko osiągnie 100% docelowej umiejętności SL przez 3 kolejne dni (3 punkty danych), Nauczyciel 1 wybierze nową umiejętność języka migowego docelową.
Jeśli dziecko uzyska 0% lub 50% docelowej umiejętności języka migowego, Nauczyciel 1 w dalszym ciągu koncentruje się na tej samej umiejętności języka migowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
8
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37996
- University of Tennessee, Knoxville
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci głuche w przedszkolu do klasy III szkoły dla niesłyszących
Kryteria wykluczenia:
- Dzieci niesłyszące
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Projekt badania pojedynczego przypadku: Faza 3
W celu wybrania dzieci niesłyszących do udziału w badaniu pojedynczego przypadku zostanie zastosowana metoda losowego doboru.
Z każdej grupy wiekowej od 5 do 10 lat zostanie wybranych dwoje dzieci, co daje w sumie ośmioro uczniów.
Ich umiejętności językowe będą ściśle monitorowane i oceniane w ciągu roku.
Zgodnie z nieaktualnym systemem wielokrotnych punktów wyjściowych, obejmujących kolejno 8 dzieci uczestniczących w 4 klasach, 2 uczestników SCRD w jednej klasie rozpocznie otrzymywanie SISI, podczas gdy pozostałe dzieci będą objęte leczeniem podstawowym przez 3 tygodnie.
|
Metody nauczania oparte na dowodach naukowych, oparte na teoriach poznawczych, społeczno-kulturowych i językowych, stosuje się w interwencjach wspierających rozwój języka migowego u niesłyszących dzieci.
|
|
Eksperymentalny: Projekt badania pojedynczego przypadku: Faza 4
W celu wybrania dzieci niesłyszących do udziału w badaniu pojedynczego przypadku zostanie zastosowana metoda losowego doboru.
Z każdej grupy wiekowej od 5 do 10 lat zostanie wybranych dwoje dzieci, co daje w sumie ośmioro uczniów.
Ich umiejętności językowe będą ściśle monitorowane i oceniane w ciągu roku.
Zgodnie z nieaktualnym systemem wielokrotnych punktów wyjściowych, obejmujących kolejno 8 dzieci uczestniczących w 4 klasach, 2 uczestników SCRD w jednej klasie rozpocznie otrzymywanie SISI, podczas gdy pozostałe dzieci będą objęte leczeniem podstawowym przez 3 tygodnie.
|
Metody nauczania oparte na dowodach naukowych, oparte na teoriach poznawczych, społeczno-kulturowych i językowych, stosuje się w interwencjach wspierających rozwój języka migowego u niesłyszących dzieci.
|
|
Eksperymentalny: Projekt badania pojedynczego przypadku: Faza 1
W celu wybrania dzieci niesłyszących do udziału w badaniu pojedynczego przypadku zostanie zastosowana metoda losowego doboru.
Z każdej grupy wiekowej od 5 do 10 lat zostanie wybranych dwoje dzieci, co daje w sumie ośmioro uczniów.
Ich umiejętności językowe będą ściśle monitorowane i oceniane w ciągu roku.
Zgodnie z nieaktualnym schematem wielokrotnych punktów wyjściowych, kolejno u 8 dzieci uczestniczących w 4 klasach, 2 uczestników fazy 1 w danej klasie rozpocznie otrzymywanie SISI, podczas gdy pozostałe dzieci będą objęte leczeniem podstawowym przez 3 do 9 tygodni.
|
Metody nauczania oparte na dowodach naukowych, oparte na teoriach poznawczych, społeczno-kulturowych i językowych, stosuje się w interwencjach wspierających rozwój języka migowego u niesłyszących dzieci.
|
|
Eksperymentalny: Projekt badania pojedynczego przypadku: Faza 2
W celu wybrania dzieci niesłyszących do udziału w badaniu pojedynczego przypadku zostanie zastosowana metoda losowego doboru.
Z każdej grupy wiekowej od 5 do 10 lat zostanie wybranych dwoje dzieci, co daje w sumie ośmioro uczniów.
Ich umiejętności językowe będą ściśle monitorowane i oceniane w ciągu roku.
Zgodnie z nieaktualnym wielokrotnym projektem podstawowym, kolejno dla 8 dzieci uczestniczących w 4 klasach, trzy tygodnie po rozpoczęciu przez uczestników fazy 1 SISI, uczestnicy fazy 2 w danej klasie zaczną otrzymywać SISI, podczas gdy inne dzieci pozostaną w grupie podstawowej.
|
Metody nauczania oparte na dowodach naukowych, oparte na teoriach poznawczych, społeczno-kulturowych i językowych, stosuje się w interwencjach wspierających rozwój języka migowego u niesłyszących dzieci.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Umiejętności języka migowego
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia 9 miesięcy akademickich później.
|
Udokumentowany zostanie rozwój umiejętności dzieci niesłyszących w zakresie docelowego języka migowego.
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia 9 miesięcy akademickich później.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 września 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 listopada 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 478857
- R21DC021024 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Na mocy umowy o udostępnianiu danych, zgodnej z wewnętrzną polityką UTK, dane nieidentyfikujące mogą być udostępniane innym badaczom przez minimum 10 lat w ramach wymiany badawczej i kreatywnej Uniwersytetu Tennessee (TRACE).
Surowe dane obejmują filmy nauczycieli, które ze względu na zachowanie poufności nie będą udostępniane.
Przetwarzane dane będą miały postać wartości procentowych poszczególnych nauczycieli w ciągu roku akademickiego, udokumentowanych w pliku .csv
plik (Excel).
Center for Open Science Foundation (OSF) to bezpłatne narzędzie do zarządzania projektami typu open source, które wspiera badaczy przez cały cykl życia projektu.
OSF pozwala także na lokalizowanie tych danych poprzez nazwy projektów, nazwiska autorów i słowa kluczowe badań.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Grudzień 2026 r. do grudnia 2036 r
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Naukowcy mogą skontaktować się z głównym badaczem w celu uzyskania dodatkowych informacji uzupełniających, które nie są dostępne w serwisie OSF.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .