心臓血管手術後の陰性炎症反応および神経機能不全に対する安公牛黄の保護効果
2024年12月9日 更新者：Hong Liu、Nanjing Medical University
心臓血管手術後の陰性炎症反応および神経機能不全に対する安公牛黄の保護効果 (PANDA X)
神経機能不全は、心不全を除く心臓手術患者の予後不良に寄与する主な要因の 1 つです。
大動脈のアテローム性動脈硬化、脳梗塞の既往、および頸動脈疾患は、心臓手術後の脳神経機能障害の一般的な臨床危険因子です。
前臨床研究の結果は、リアルガー、辰砂、ウシ歯石、人工モシュス、水牛角抽出物を含む伝統的な中国の特許医薬品である安公牛黄丸薬（ANP）が、梗塞容積と脳浮腫を減少させ、抗アテローム性動脈硬化症と心臓の機能を改善することを示唆しました。 -臨床研究および前臨床研究における保護効果。
PANDA X試験は、心臓血管手術後に中等度から重度の神経機能障害を患った患者を対象としたANPの安全性と有効性を調査するためのパイロット研究として設計されている。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yong-feng Shao, MD
- 電話番号：02568303101
- メール：yfshaojph@sina.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Hong Liu, MD
- 電話番号：18801281613
- メール：DR.HONGLIU@FOXMAIL.COM
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国
- Beijing AnZhen Hospital, Capital Medical University
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コンタクト：
- Si-chong Qian, MD
- メール：drqsc1990a@163.com
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コンタクト：
- Hong-jia Zhang, MD
-
コンタクト：
- Hai-yang Liu, MD
-
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210029
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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コンタクト：
- Hong Liu, MD
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コンタクト：
- Wei Zhang, MD
- 電話番号：18801281613
- メール：zhangweijph@163.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- (1) 年齢が18歳以上、
- (2) 心臓血管手術を受けた、
- (3) 内頚動脈系の急性脳梗塞を含むがこれに限定されない急性神経機能障害の診断、
- (4) 10 から 20 の範囲の国立衛生研究所脳卒中スケール (NIHSS) スコア、
- (5) 症状の発症からランダム化までの時間は36時間以内、
- (6) インフォームド・コンセントの提供。
除外基準:
- (1) 中医医師による弁証法を経てANPを服用するのには適さない。
- (2) 脳卒中発症前1か月以内にANPを受けている、
- (3)肝不全、
- (4) この研究への参加を拒否しました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ANPグループ
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アンゴン牛黄丸剤 (ANP) (3 g/丸、1 丸/日、5 日間)
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他の：コントロール
標準治療
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ブランクコントロール
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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NIHSSスコアの変化
時間枠：14日間の無作為化後
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10 ～ 20 の範囲の国立衛生研究所脳卒中スケール (NIHSS) スコア
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14日間の無作為化後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年1月1日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月4日
最初の投稿 (実際)
2024年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月9日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。