Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ochranný účinek Angong Niuhuang proti negativní zánětlivé odpovědi a neurologické dysfunkci po kardiovaskulární chirurgii

9. prosince 2024 aktualizováno: Hong Liu, Nanjing Medical University

Ochranný účinek Angong Niuhuang proti negativní zánětlivé odpovědi a neurologické dysfunkci po kardiovaskulární chirurgii (PANDA X)

Neurologická dysfunkce je jedním z hlavních faktorů přispívajících ke špatným výsledkům u kardiochirurgických pacientů, s výjimkou srdečního selhání. Ateroskleróza aorty, mozkový infarkt v anamnéze a onemocnění cervikálních tepen jsou běžné klinické rizikové faktory mozkové neurologické dysfunkce po kardiochirurgickém výkonu. Výsledky preklinických studií naznačují, že Angong Niuhuang Pills (ANPs), tradiční čínský patentový lék, včetně realgaru, rumělky, Bovis Calculus, umělého Moschusu a práškového extraktu z buvolího rohu, snížil objem infarktu a edém mozku a představoval antiaterosklerózu a kardio -ochranné účinky v klinických a preklinických studiích. Studie PANDA X je navržena jako pilotní studie ke zkoumání bezpečnosti a účinnosti ANP u pacientů se středně těžkou až těžkou neurologickou dysfunkcí po kardiovaskulární operaci.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína
        • Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Hong-jia Zhang, MD
        • Kontakt:
          • Hai-yang Liu, MD
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210029
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Kontakt:
          • Hong Liu, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • (1) věk > 18 let,
  • (2) podstoupil kardiovaskulární operaci,
  • (3) diagnostika akutní neurologické dysfunkce, včetně mimo jiné akutního mozkového infarktu systému vnitřní krkavice,
  • (4) skóre NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale) v rozsahu od 10 do 20,
  • (5) čas od nástupu příznaků do randomizace během 36 hodin,
  • (6) poskytnutí informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • (1) nevhodné pro užívání ANP po dialektickém procesu tradičním čínským lékařem,
  • (2) dostali ANP do 1 měsíce před začátkem mrtvice,
  • (3) selhání jater,
  • (4) se odmítl zúčastnit této studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina ANP
Lék: Angong Niuhuang pilulka (ANP)
Angong Niuhuang Pill (ANP) (3 g/pilulku, 1 pilulku/den po dobu 5 dnů)
Jiný: Řízení
standardní léčba
Jiný: Kontrola (standardní ošetření)
Prázdné ovládání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změny ve skóre NIHSS
Časové okno: po 14 dnech randomizace
skóre NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale) v rozmezí od 10 do 20
po 14 dnech randomizace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nanjing Medical University

Spolupracovníci

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Beijing Anzhen Hospital, Capital Medicine University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PANDA X

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění mozku

Klinické studie na Angong Niuhuang pilulka (ANP)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit