Az Angong Niuhuang védő hatása a szív- és érrendszeri műtétek utáni negatív gyulladásos reakciók és neurológiai diszfunkció ellen
2024. december 9. frissítette: Hong Liu, Nanjing Medical University
Az Angong Niuhuang védő hatása a szív- és érrendszeri műtét utáni negatív gyulladásos válaszreakció és neurológiai diszfunkció ellen (PANDA X)
A neurológiai diszfunkció az egyik fő tényező, amely hozzájárul a szívsebészeti betegek rossz kimeneteléhez, kivéve a szívelégtelenséget.
Az aorta ateroszklerózisa, az anamnézisben szereplő agyi infarktus és a nyaki artéria betegség a szívműtét utáni agyi neurológiai diszfunkció gyakori klinikai kockázati tényezői.
A preklinikai vizsgálatok eredményei azt sugallták, hogy az Angong Niuhuang Pills (ANP-k), egy hagyományos kínai szabadalmaztatott gyógyszer, beleértve a realgart, a cinnabarist, a Bovis Calculust, a mesterséges Moschus-t és a porított bivalyszarv-kivonatot, csökkentette az infarktus mennyiségét és az agyödémát, valamint érelmeszesedés- és kardiovaszkuláris hatást fejt ki. -védő hatások klinikai és preklinikai vizsgálatokban.
A PANDA X vizsgálat kísérleti tanulmányként készült, hogy feltárja az ANP biztonságosságát és hatékonyságát szív- és érrendszeri műtétek után mérsékelt vagy súlyos neurológiai diszfunkcióban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yong-feng Shao, MD
- Telefonszám: 02568303101
- E-mail: yfshaojph@sina.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Hong Liu, MD
- Telefonszám: 18801281613
- E-mail: DR.HONGLIU@FOXMAIL.COM
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína
- Beijing AnZhen Hospital, Capital Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Si-chong Qian, MD
- E-mail: drqsc1990a@163.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Hong-jia Zhang, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Hai-yang Liu, MD
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kína, 210029
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Hong Liu, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Wei Zhang, MD
- Telefonszám: 18801281613
- E-mail: zhangweijph@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- (1) 18 év feletti életkor,
- (2) szív- és érrendszeri műtéten esett át,
- (3) akut neurológiai diszfunkció diagnosztizálása, beleértve, de nem kizárólagosan, a nyaki verőér belső rendszerének akut agyi infarktusát,
- (4) a National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) pontszáma 10 és 20 között van,
- (5) a tünetek megjelenésétől a randomizálásig eltelt idő 36 órán belül,
- (6) tájékozott hozzájárulás megadása.
Kizárási kritériumok:
- (1) nem alkalmas ANP-bevitelre a hagyományos kínai orvos által végzett dialektikus eljárás után,
- (2) ANP-t kapott a stroke kezdete előtt 1 hónapon belül,
- (3) májelégtelenség,
- (4) visszautasította, hogy részt vegyen ebben a tanulmányban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ANP csoport
|
Angong Niuhuang tabletta (ANP) (3 g/tabletta, 1 tabletta/nap 5 napig)
|
|
Egyéb: Ellenőrzés
standard kezelés
|
Üres vezérlő
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
változások a NIHSS pontszámában
Időkeret: 14 napos randomizálás után
|
a National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) pontszáma 10 és 20 között van
|
14 napos randomizálás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. december 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 4.
Első közzététel (Tényleges)
2024. december 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. december 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 9.
Utolsó ellenőrzés
2024. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PANDA X
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .