Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ochronne działanie Angong Niuhuang przed negatywną reakcją zapalną i dysfunkcjami neurologicznymi po operacji sercowo-naczyniowej

9 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Hong Liu, Nanjing Medical University

Ochronne działanie Angong Niuhuang przed negatywną reakcją zapalną i dysfunkcjami neurologicznymi po operacji sercowo-naczyniowej (PANDA X)

Zaburzenia neurologiczne są jednym z głównych czynników przyczyniających się do złych wyników leczenia pacjentów poddawanych kardiochirurgii, z wyjątkiem niewydolności serca. Miażdżyca aorty, przebyty zawał mózgu i choroba tętnic szyjnych są częstymi klinicznymi czynnikami ryzyka dysfunkcji neurologicznej mózgu po operacji kardiochirurgicznej. Wyniki badań przedklinicznych sugerują, że pigułki Angong Niuhuang (ANP), tradycyjny chiński lek patentowy, zawierający realgar, cinnabaris, kamień Bovisa, sztuczny Moschus i sproszkowany ekstrakt z rogu bawolego, zmniejszają objętość zawału i obrzęk mózgu oraz wykazują działanie przeciwmiażdżycowe i sercowo-naczyniowe. -działanie ochronne w badaniach klinicznych i przedklinicznych. Badanie PANDA X zaprojektowano jako badanie pilotażowe mające na celu zbadanie bezpieczeństwa i skuteczności ANP u pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich dysfunkcjami neurologicznymi po operacjach sercowo-naczyniowych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny
        • Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Hong-jia Zhang, MD
        • Kontakt:
          • Hai-yang Liu, MD
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210029
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Kontakt:
          • Hong Liu, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • (1) wiek > 18 lat,
  • (2) przeszedł operację kardiochirurgiczną,
  • (3) diagnostyka ostrej dysfunkcji neurologicznej, w tym m.in. ostrego zawału mózgu układu tętnicy szyjnej wewnętrznej,
  • (4) wynik w skali udarów mózgu Narodowego Instytutu Zdrowia (NIHSS) w zakresie od 10 do 20,
  • (5) czas od wystąpienia objawów do randomizacji w ciągu 36 godzin,
  • (6) wyrażenie świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • (1) nie nadaje się do przyjmowania ANP po procesie dialektycznym przeprowadzanym przez tradycyjnego chińskiego lekarza,
  • (2) otrzymało ANP w ciągu 1 miesiąca przed wystąpieniem udaru,
  • (3) niewydolność wątroby,
  • (4) odmówił udziału w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ANNP
Lek: Pigułka Angong Niuhuang (ANP)
Pigułka Angong Niuhuang (ANP) (3 g/tabletkę, 1 tabletka dziennie przez 5 dni)
Inny: Kontrola
standardowe leczenie
Inny: Kontrola (leczenie standardowe)
Pusta kontrola

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany w punktacji NIHSS
Ramy czasowe: po 14 dniach randomizacji
wynik w skali udarów mózgu Narodowego Instytutu Zdrowia (NIHSS) w zakresie od 10 do 20
po 14 dniach randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nanjing Medical University

Współpracownicy

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Beijing Anzhen Hospital, Capital Medicine University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PANDA X

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pigułka Angong Niuhuang (ANP)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj