安宫牛黄对心血管手术后负性炎症反应和神经功能障碍的保护作用
2024年12月9日 更新者：Hong Liu、Nanjing Medical University
安宫牛黄对心血管手术后负性炎症反应和神经功能障碍的保护作用（PANDA X）
除心力衰竭外，神经功能障碍是导致心脏手术患者预后不良的主要因素之一。
主动脉粥样硬化、脑梗塞病史和颈动脉疾病是心脏术后脑神经功能障碍的常见临床危险因素。
临床前研究结果表明，安宫牛黄丸（ANPs）是一种中成药，含有雄黄、朱砂、牛黄、人工麝香和水牛角提取物粉末，可减少梗塞体积和脑水肿，并具有抗动脉粥样硬化和心脏功能。 -临床和临床前研究中的保护作用。
PANDA X 试验旨在作为一项试点研究，旨在探索 ANP 对心血管手术后中重度神经功能障碍患者的安全性和有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yong-feng Shao, MD
- 电话号码：02568303101
- 邮箱：yfshaojph@sina.com
研究联系人备份
- 姓名：Hong Liu, MD
- 电话号码：18801281613
- 邮箱：DR.HONGLIU@FOXMAIL.COM
学习地点
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-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国
- Beijing AnZhen Hospital, Capital Medical University
-
接触：
- Si-chong Qian, MD
- 邮箱：drqsc1990a@163.com
-
接触：
- Hong-jia Zhang, MD
-
接触：
- Hai-yang Liu, MD
-
-
Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210029
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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接触：
- Hong Liu, MD
-
接触：
- Wei Zhang, MD
- 电话号码：18801281613
- 邮箱：zhangweijph@163.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- (1) 年龄 > 18 岁，
- (2) 接受过心血管手术；
- (3) 急性神经功能障碍的诊断，包括但不限于颈内动脉系统急性脑梗死，
- (4) 美国国立卫生研究院卒中量表 (NIHSS) 评分范围为 10 至 20，
- (5)从症状出现到随机分组的时间在36小时内，
- (6) 提供知情同意书。
排除标准：
- (1)经中医辨证后不适合服用ANP的；
- (2) 中风发病前1个月内接受过ANP，
- （3）肝功能衰竭，
- (4)拒绝参加本研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：心钠素组
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安宫牛黄丸（ANP）（3克/丸，每天1粒，连用5天）
|
|
其他：控制
标准治疗
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空白对照
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
NIHSS 评分的变化
大体时间：随机分组 14 天后
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美国国立卫生研究院卒中量表 (NIHSS) 分数范围为 10 至 20
|
随机分组 14 天后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年1月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月4日
首次发布 (实际的)
2024年12月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月9日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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