Efeito protetor de Angong Niuhuang contra resposta inflamatória negativa e disfunção neurológica após cirurgia cardiovascular
9 de dezembro de 2024 atualizado por: Hong Liu, Nanjing Medical University
Efeito protetor de Angong Niuhuang contra resposta inflamatória negativa e disfunção neurológica após cirurgia cardiovascular (PANDA X)
A disfunção neurológica é um dos principais fatores que contribuem para maus resultados em pacientes de cirurgia cardíaca, exceto insuficiência cardíaca.
Aterosclerose da aorta, história de infarto cerebral e doença arterial cervical são fatores de risco clínicos comuns para disfunção neurológica cerebral após cirurgia cardíaca.
Os resultados de estudos pré-clínicos sugeriram que Angong Niuhuang Pills (ANPs), um medicamento tradicional chinês patenteado, incluindo realgar, cinábrio, Bovis Calculus, Moschus artificial e extrato de chifre de búfalo em pó, diminuiu o volume do infarto e edema cerebral, e apresentou antiaterosclerose e cardio -efeitos protetores em estudos clínicos e pré-clínicos.
O ensaio PANDA X foi concebido como um estudo piloto para explorar a segurança e eficácia do ANP em pacientes com disfunção neurológica moderada a grave após cirurgia cardiovascular.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yong-feng Shao, MD
- Número de telefone: 02568303101
- E-mail: yfshaojph@sina.com
Estude backup de contato
- Nome: Hong Liu, MD
- Número de telefone: 18801281613
- E-mail: DR.HONGLIU@FOXMAIL.COM
Locais de estudo
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Beijing
-
Beijing, Beijing, China
- Beijing AnZhen Hospital, Capital Medical University
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Contato:
- Si-chong Qian, MD
- E-mail: drqsc1990a@163.com
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Contato:
- Hong-jia Zhang, MD
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Contato:
- Hai-yang Liu, MD
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China, 210029
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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Contato:
- Hong Liu, MD
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Contato:
- Wei Zhang, MD
- Número de telefone: 18801281613
- E-mail: zhangweijph@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- (1) idade > 18 anos,
- (2) foi submetido a cirurgia cardiovascular,
- (3) diagnóstico de disfunção neurológica aguda, incluindo, entre outros, infarto cerebral agudo do sistema da artéria carótida interna,
- (4) uma pontuação da National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) variando de 10 a 20,
- (5) um tempo desde o início dos sintomas até a randomização dentro de 36 horas,
- (6) fornecimento de consentimento informado.
Critérios de exclusão:
- (1) não é adequado para tomar ANP após o processo dialético por um médico tradicional chinês,
- (2) receberam ANP dentro de 1 mês antes do início do AVC,
- (3) insuficiência hepática,
- (4) recusou-se a participar deste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo ANP
|
Pílula Angong Niuhuang (ANP) (3 g/comprimido, 1 comprimido/dia durante 5 dias)
|
|
Outro: Controlar
tratamento padrão
|
Controle em branco
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mudanças na pontuação NIHSS
Prazo: após 14 dias de randomização
|
uma pontuação da National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) variando de 10 a 20
|
após 14 dias de randomização
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
9 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PANDA X
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .