Effet protecteur d'Angong Niuhuang contre la réponse inflammatoire négative et le dysfonctionnement neurologique après une chirurgie cardiovasculaire
9 décembre 2024 mis à jour par: Hong Liu, Nanjing Medical University
Effet protecteur d'Angong Niuhuang contre la réponse inflammatoire négative et le dysfonctionnement neurologique après une chirurgie cardiovasculaire (PANDA X)
Le dysfonctionnement neurologique est l'un des principaux facteurs contribuant aux mauvais résultats chez les patients en chirurgie cardiaque, à l'exception de l'insuffisance cardiaque.
L'athérosclérose de l'aorte, des antécédents d'infarctus cérébral et une maladie de l'artère cervicale sont des facteurs de risque cliniques courants de dysfonctionnement neurologique cérébral après une chirurgie cardiaque.
Les résultats d'études précliniques suggèrent que les pilules Angong Niuhuang (ANP), un médicament traditionnel chinois breveté, comprenant du réalgar, du cinabaris, du calcul de Bovis, du Moschus artificiel et de l'extrait de corne de buffle en poudre, diminuent le volume de l'infarctus et l'œdème cérébral, et présentent un effet anti-athérosclérose et cardio-vasculaire. -effets protecteurs dans les études cliniques et précliniques.
L'essai PANDA X est conçu comme une étude pilote visant à explorer l'innocuité et l'efficacité de l'ANP chez les patients présentant un dysfonctionnement neurologique modéré à sévère après une chirurgie cardiovasculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yong-feng Shao, MD
- Numéro de téléphone: 02568303101
- E-mail: yfshaojph@sina.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hong Liu, MD
- Numéro de téléphone: 18801281613
- E-mail: DR.HONGLIU@FOXMAIL.COM
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine
- Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University
-
Contact:
- Si-chong Qian, MD
- E-mail: drqsc1990a@163.com
-
Contact:
- Hong-jia Zhang, MD
-
Contact:
- Hai-yang Liu, MD
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chine, 210029
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Contact:
- Hong Liu, MD
-
Contact:
- Wei Zhang, MD
- Numéro de téléphone: 18801281613
- E-mail: zhangweijph@163.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- (1) un âge > 18 ans,
- (2) a subi une chirurgie cardiovasculaire,
- (3) diagnostic de dysfonctionnement neurologique aigu, y compris, mais sans s'y limiter, un infarctus cérébral aigu du système de l'artère carotide interne,
- (4) un score NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale) allant de 10 à 20,
- (5) un délai entre l'apparition des symptômes et la randomisation dans les 36 heures,
- (6) fourniture d’un consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- (1) ne convient pas à la prise d'ANP après le processus dialectique effectué par un médecin traditionnel chinois,
- (2) a reçu de l'ANP dans le mois précédant le début de l'AVC,
- (3) insuffisance hépatique,
- (4) ont refusé de participer à cette étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe ANP
|
Pilule Angong Niuhuang (ANP) (3 g/pilule, 1 pilule/jour pendant 5 jours)
|
|
Autre: Contrôle
traitement standard
|
Contrôle vide
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
changements dans le score NIHSS
Délai: après 14 jours de randomisation
|
un score NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale) allant de 10 à 20
|
après 14 jours de randomisation
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 janvier 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2024
Première publication (Réel)
9 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
12 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PANDA X
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .