심혈관 수술 후 음성 염증 반응 및 신경 기능 장애에 대한 안공우황의 보호 효과
2024년 12월 9일 업데이트: Hong Liu, Nanjing Medical University
심혈관 수술 후 음성 염증 반응 및 신경 기능 장애에 대한 안공우황의 보호 효과(PANDA X)
신경학적 기능장애는 심부전을 제외하고 심장수술 환자의 나쁜 결과를 초래하는 주요 요인 중 하나입니다.
대동맥 죽상경화증, 뇌경색 병력, 경부동맥 질환은 심장 수술 후 뇌신경 기능 장애의 일반적인 임상 위험 요소입니다.
전임상 연구 결과, 리얼가, 진나바리스, 보비스 미적분, 인공 이끼, 물소 뿔 추출물을 포함한 전통 중국 특허 의약품인 안공우황환(ANP)이 경색량과 뇌부종을 감소시키고 항동맥경화증과 심장 기능을 나타내는 것으로 나타났습니다. -임상 및 전임상 연구에서 보호 효과.
PANDA X 시험은 심혈관 수술 후 중등도에서 중증의 신경 기능 장애가 있는 환자를 대상으로 ANP의 안전성과 효능을 조사하기 위한 예비 연구로 설계되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yong-feng Shao, MD
- 전화번호: 02568303101
- 이메일: yfshaojph@sina.com
연구 연락처 백업
- 이름: Hong Liu, MD
- 전화번호: 18801281613
- 이메일: DR.HONGLIU@FOXMAIL.COM
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국
- Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University
-
연락하다:
- Si-chong Qian, MD
- 이메일: drqsc1990a@163.com
-
연락하다:
- Hong-jia Zhang, MD
-
연락하다:
- Hai-yang Liu, MD
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210029
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
연락하다:
- Hong Liu, MD
-
연락하다:
- Wei Zhang, MD
- 전화번호: 18801281613
- 이메일: zhangweijph@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- (1) 18세 이상,
- (2) 심혈관 수술을 받았고,
- (3) 내부 경동맥계의 급성 뇌경색을 포함하되 이에 국한되지 않는 급성 신경학적 기능 장애의 진단,
- (4) 10 내지 20 범위의 국립보건원 뇌졸중 척도(NIHSS) 점수,
- (5) 증상 발병부터 36시간 이내에 무작위 배정까지의 시간,
- (6) 사전 동의 제공.
제외 기준:
- (1) 한의사의 변증법 과정을 거친 후 ANP를 수강하는 데 적합하지 않습니다.
- (2) 뇌졸중 발병 전 1개월 이내에 ANP를 받았고,
- (3) 간부전,
- (4) 이 연구에 참여하는 것을 거부했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: ANP 그룹
|
안공뉴황환(ANP) (3g/알, 1알/일 5일간)
|
|
다른: 제어
표준 치료
|
블랭크 컨트롤
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
NIHSS 점수의 변화
기간: 무작위 배정 14일 후
|
국립 보건원 뇌졸중 척도(NIHSS) 점수 범위는 10~20입니다.
|
무작위 배정 14일 후
|
공동 작업자 및 조사자
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간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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