Защитный эффект Ангун Нюхуан против негативной воспалительной реакции и неврологической дисфункции после сердечно-сосудистой хирургии
9 декабря 2024 г. обновлено: Hong Liu, Nanjing Medical University
Защитный эффект Ангонг Нюхуан против негативной воспалительной реакции и неврологической дисфункции после сердечно-сосудистой хирургии (PANDA X)
Неврологическая дисфункция является одним из основных факторов, способствующих плохим исходам у кардиохирургических больных, за исключением сердечной недостаточности.
Атеросклероз аорты, перенесенный церебральный инфаркт и заболевание шейных артерий являются частыми клиническими факторами риска развития церебральной неврологической дисфункции после операции на сердце.
Результаты доклинических исследований показали, что таблетки Ангонг Нюхуан (ANP), традиционное китайское запатентованное лекарственное средство, включающее реальгар, киноварь, исчисление Бовиса, искусственный Moschus и порошкообразный экстракт рогов буйвола, уменьшают объем инфаркта и отек мозга, а также оказывают противоатеросклероз и сердечно-сосудистую терапию. -защитное действие в клинических и доклинических исследованиях.
Исследование PANDA X задумано как пилотное исследование для изучения безопасности и эффективности ANP у пациентов с умеренной и тяжелой неврологической дисфункцией после сердечно-сосудистых операций.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yong-feng Shao, MD
- Номер телефона: 02568303101
- Электронная почта: yfshaojph@sina.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hong Liu, MD
- Номер телефона: 18801281613
- Электронная почта: DR.HONGLIU@FOXMAIL.COM
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай
- Beijing AnZhen Hospital, Capital Medical University
-
Контакт:
- Si-chong Qian, MD
- Электронная почта: drqsc1990a@163.com
-
Контакт:
- Hong-jia Zhang, MD
-
Контакт:
- Hai-yang Liu, MD
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210029
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Контакт:
- Hong Liu, MD
-
Контакт:
- Wei Zhang, MD
- Номер телефона: 18801281613
- Электронная почта: zhangweijph@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- (1) возраст > 18 лет,
- (2) перенес сердечно-сосудистую операцию,
- (3) диагноз острой неврологической дисфункции, включая, помимо прочего, острый инфаркт мозга системы внутренней сонной артерии,
- (4) оценка по шкале инсульта Национального института здоровья (NIHSS) в диапазоне от 10 до 20,
- (5) время от появления симптомов до рандомизации в течение 36 часов,
- (6) предоставление информированного согласия.
Критерии исключения:
- (1) не подходит для приема ANP после диалектического процесса, проведенного традиционным китайским врачом,
- (2) получили ANP в течение 1 месяца до начала инсульта,
- (3) печеночная недостаточность,
- (4) отказался участвовать в этом исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа АНП
|
Таблетки Angong Niuhuang (ANP) (3 г/таблетку, 1 таблетка/день в течение 5 дней)
|
|
Другой: Контроль
стандартное лечение
|
Пустой контроль
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменения в балле NIHSS
Временное ограничение: после 14 дней рандомизации
|
Оценка по шкале инсульта Национального института здоровья (NIHSS) от 10 до 20.
|
после 14 дней рандомизации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
12 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PANDA X
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .