Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beskyttende effekt af Angong Niuhuang mod negativ inflammatorisk respons og neurologisk dysfunktion efter kardiovaskulær kirurgi

9. december 2024 opdateret af: Hong Liu, Nanjing Medical University

Beskyttende effekt af Angong Niuhuang mod negativ inflammatorisk respons og neurologisk dysfunktion efter kardiovaskulær kirurgi (PANDA X)

Neurologisk dysfunktion er en af ​​de vigtigste faktorer, der bidrager til dårlige resultater hos hjertekirurgiske patienter, bortset fra hjertesvigt. Aterosklerose i aorta, en historie med hjerneinfarkt og cervikal arteriesygdom er almindelige kliniske risikofaktorer for cerebral neurologisk dysfunktion efter hjertekirurgi. Resultater af prækliniske undersøgelser tydede på, at Angong Niuhuang Pills (ANP'er), en traditionel kinesisk patentmedicin, inklusive realgar, cinnabarer, Bovis Calculus, kunstig Moschus og pulveriseret bøffelhornekstrakt, reducerede infarktvolumen og hjerneødem og præsenterede anti-aterosklerose og cardio -beskyttende virkninger i kliniske og prækliniske undersøgelser. PANDA X-studiet er designet som et pilotstudie for at udforske sikkerheden og effektiviteten af ​​ANP hos patienter med moderat til svær neurologisk dysfunktion efter kardiovaskulær kirurgi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Hong-jia Zhang, MD
        • Kontakt:
          • Hai-yang Liu, MD
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Kontakt:
          • Hong Liu, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) en alder > 18 år,
  • (2) gennemgik kardiovaskulær kirurgi,
  • (3) diagnose af akut neurologisk dysfunktion, herunder, men ikke begrænset, akut hjerneinfarkt i det indre carotisarteriesystem,
  • (4) en National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score fra 10 til 20,
  • (5) en tid fra symptomdebut til randomisering inden for 36 timer,
  • (6) levering af informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) ikke egnet til at tage ANP efter den dialektiske proces af en traditionel kinesisk læge,
  • (2) modtog ANP inden for 1 måned før slagtilfælde,
  • (3) leversvigt,
  • (4) afviste at deltage i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ANP gruppe
Medicin: Angong Niuhuang Pill (ANP)
Angong Niuhuang Pille (ANP) (3 g/pille, 1 pille/dag i 5 dage)
Andet: Kontrollere
standardbehandling
Andet: Kontrol (Standardbehandling)
Blank kontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i NIHSS-score
Tidsramme: efter 14 dages randomisering
en National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score fra 10 til 20
efter 14 dages randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanjing Medical University

Samarbejdspartnere

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Beijing Anzhen Hospital, Capital Medicine University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2024

Først opslået (Faktiske)

9. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PANDA X

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerneskade

Kliniske forsøg med Angong Niuhuang Pill (ANP)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner