Efecto protector de Angong Niuhuang contra la respuesta inflamatoria negativa y la disfunción neurológica después de la cirugía cardiovascular
9 de diciembre de 2024 actualizado por: Hong Liu, Nanjing Medical University
Efecto protector de Angong Niuhuang contra la respuesta inflamatoria negativa y la disfunción neurológica después de la cirugía cardiovascular (PANDA X)
La disfunción neurológica es uno de los principales factores que contribuyen a los malos resultados en pacientes de cirugía cardíaca, excepto en el caso de insuficiencia cardíaca.
La aterosclerosis de la aorta, los antecedentes de infarto cerebral y la enfermedad de la arteria cervical son factores de riesgo clínicos comunes de disfunción neurológica cerebral después de una cirugía cardíaca.
Los resultados de los estudios preclínicos sugirieron que las píldoras Angong Niuhuang (ANP), un medicamento patentado tradicional chino que incluye rejalgar, cinabaris, bovis calculus, moschus artificial y extracto de cuerno de búfalo en polvo, disminuyeron el volumen del infarto y el edema cerebral, y presentaron propiedades antiateroesclerosis y cardio. -efectos protectores en estudios clínicos y preclínicos.
El ensayo PANDA X está diseñado como un estudio piloto para explorar la seguridad y eficacia de ANP en pacientes con disfunción neurológica de moderada a grave después de una cirugía cardiovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yong-feng Shao, MD
- Número de teléfono: 02568303101
- Correo electrónico: yfshaojph@sina.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hong Liu, MD
- Número de teléfono: 18801281613
- Correo electrónico: DR.HONGLIU@FOXMAIL.COM
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana
- Beijing AnZhen Hospital, Capital Medical University
-
Contacto:
- Si-chong Qian, MD
- Correo electrónico: drqsc1990a@163.com
-
Contacto:
- Hong-jia Zhang, MD
-
Contacto:
- Hai-yang Liu, MD
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210029
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Contacto:
- Hong Liu, MD
-
Contacto:
- Wei Zhang, MD
- Número de teléfono: 18801281613
- Correo electrónico: zhangweijph@163.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) una edad > 18 años,
- (2) se sometió a una cirugía cardiovascular,
- (3) diagnóstico de disfunción neurológica aguda, incluido, entre otros, infarto cerebral agudo del sistema de la arteria carótida interna,
- (4) una puntuación de la Escala de Accidentes Cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de Salud (NIHSS) que oscila entre 10 y 20,
- (5) un tiempo desde la aparición de los síntomas hasta la aleatorización dentro de las 36 h,
- (6) provisión de consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- (1) no es adecuado para tomar ANP después del proceso dialéctico realizado por un médico tradicional chino,
- (2) recibió ANP dentro del mes anterior al inicio del accidente cerebrovascular,
- (3) insuficiencia hepática,
- (4) declinaron participar en este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo PAN
|
Píldora Angong Niuhuang (ANP) (3 g/pastilla, 1 pastilla/día durante 5 días)
|
|
Otro: Control
tratamiento estándar
|
Control en blanco
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambios en la puntuación NIHSS
Periodo de tiempo: después de 14 días de aleatorización
|
una puntuación de la Escala de Accidentes Cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de Salud (NIHSS) que oscila entre 10 y 20
|
después de 14 días de aleatorización
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
9 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PANDA X
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .