Skyddande effekt av Angong Niuhuang mot negativ inflammatorisk respons och neurologisk dysfunktion efter kardiovaskulär kirurgi
9 december 2024 uppdaterad av: Hong Liu, Nanjing Medical University
Skyddande effekt av Angong Niuhuang mot negativ inflammatorisk respons och neurologisk dysfunktion efter kardiovaskulär kirurgi (PANDA X)
Neurologisk dysfunktion är en av de viktigaste faktorerna som bidrar till dåliga resultat hos hjärtkirurgiska patienter, förutom hjärtsvikt.
Ateroskleros i aortan, en historia av hjärninfarkt och cervikal artärsjukdom är vanliga kliniska riskfaktorer för cerebral neurologisk dysfunktion efter hjärtkirurgi.
Resultaten av prekliniska studier antydde att Angong Niuhuang Pills (ANPs), en traditionell kinesisk patentmedicin, inklusive realgar, cinnabarer, Bovis Calculus, artificiell Moschus och buffelhornsextrakt i pulverform, minskade infarktvolymen och hjärnödem, och gav anti-ateroskleros och hjärt- -skyddande effekter i kliniska och prekliniska studier.
PANDA X-studien är utformad som en pilotstudie för att utforska säkerheten och effekten av ANP hos patienter med måttlig till svår neurologisk dysfunktion efter kardiovaskulär kirurgi.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yong-feng Shao, MD
- Telefonnummer: 02568303101
- E-post: yfshaojph@sina.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Hong Liu, MD
- Telefonnummer: 18801281613
- E-post: DR.HONGLIU@FOXMAIL.COM
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina
- Beijing AnZhen Hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Si-chong Qian, MD
- E-post: drqsc1990a@163.com
-
Kontakt:
- Hong-jia Zhang, MD
-
Kontakt:
- Hai-yang Liu, MD
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Kontakt:
- Hong Liu, MD
-
Kontakt:
- Wei Zhang, MD
- Telefonnummer: 18801281613
- E-post: zhangweijph@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- (1) en ålder > 18 år,
- (2) genomgick kardiovaskulär kirurgi,
- (3) diagnos av akut neurologisk dysfunktion, inklusive men inte begränsat akut hjärninfarkt i det inre halsartärsystemet,
- (4) en National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) poäng som sträcker sig från 10 till 20,
- (5) en tid från symptomdebut till randomisering inom 36 timmar,
- (6) tillhandahållande av informerat samtycke.
Uteslutningskriterier:
- (1) inte lämplig för att ta ANP efter den dialektiska processen av en traditionell kinesisk läkare,
- (2) fick ANP inom 1 månad före strokedebut,
- (3) leversvikt,
- (4) avböjde att delta i denna studie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ANP-grupp
|
Angong Niuhuang Pill (ANP) (3 g/piller, 1 piller/dag i 5 dagar)
|
|
Övrig: Kontrollera
standardbehandling
|
Tom kontroll
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändringar i NIHSS-poängen
Tidsram: efter 14 dagars randomisering
|
en National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) poäng som sträcker sig från 10 till 20
|
efter 14 dagars randomisering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 januari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2024
Första postat (Faktisk)
9 december 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
12 december 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PANDA X
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .