Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Angong Niuhuangin suojaava vaikutus negatiivista tulehdusvastetta ja neurologisia toimintahäiriöitä vastaan ​​sydän- ja verisuonikirurgian jälkeen

maanantai 9. joulukuuta 2024 päivittänyt: Hong Liu, Nanjing Medical University

Angong Niuhuangin suojaava vaikutus negatiivista tulehdusvastetta ja neurologisia toimintahäiriöitä vastaan ​​sydän- ja verisuonikirurgian jälkeen (PANDA X)

Neurologinen toimintahäiriö on yksi tärkeimmistä sydänkirurgiapotilaiden huonoihin tuloksiin vaikuttavista tekijöistä sydämen vajaatoimintaa lukuun ottamatta. Aortan ateroskleroosi, aiempi aivoinfarkti ja kohdunkaulan valtimotauti ovat yleisiä kliinisiä riskitekijöitä aivojen neurologiselle toimintahäiriölle sydänleikkauksen jälkeen. Prekliinisten tutkimusten tulokset viittaavat siihen, että Angong Niuhuang Pills (ANPs), perinteinen kiinalainen patenttilääketiede, mukaan lukien realgar, cinnabaris, Bovis Calculus, keinotekoinen Moschus ja jauhemainen puhvelinsarviuute, vähensivät infarktin määrää ja aivoturvotusta ja vaikuttivat ateroskleroosin ja sydänlihaksen ehkäisyyn. -suojaavat vaikutukset kliinisissä ja prekliinisissä tutkimuksissa. PANDA X -tutkimus on suunniteltu pilottitutkimukseksi, jossa tutkitaan ANP:n turvallisuutta ja tehoa potilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea neurologinen toimintahäiriö sydänleikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina
        • Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hong-jia Zhang, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hai-yang Liu, MD
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210029
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hong Liu, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • (1) yli 18-vuotias,
  • (2) joutui sydän- ja verisuonikirurgiaan,
  • (3) akuutin neurologisen toimintahäiriön diagnosointi, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, sisäisen kaulavaltimojärjestelmän akuutti aivoinfarkti,
  • (4) National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) -pistemäärä, joka vaihtelee välillä 10-20,
  • (5) aika oireiden alkamisesta satunnaistukseen 36 tunnin sisällä,
  • (6) tietoisen suostumuksen antaminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • (1) ei sovellu ANP:n ottamiseen perinteisen kiinalaisen lääkärin suorittaman dialektisen prosessin jälkeen,
  • (2) saanut ANP:n kuukauden sisällä ennen aivohalvauksen alkamista,
  • (3) maksan vajaatoiminta,
  • (4) kieltäytyi osallistumasta tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ANP-ryhmä
Lääke: Angong Niuhuang Pill (ANP)
Angong Niuhuang Pill (ANP) (3 g/pilleri, 1 pilleri/päivä 5 päivän ajan)
Muut: Ohjaus
tavallinen hoito
Muut: Kontrolli (normaali hoito)
Tyhjä ohjaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutokset NIHSS-pisteissä
Aikaikkuna: 14 päivän satunnaistamisen jälkeen
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) -pisteet vaihtelevat 10-20
14 päivän satunnaistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nanjing Medical University

Yhteistyökumppanit

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Beijing Anzhen Hospital, Capital Medicine University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 12. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PANDA X

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa