Beskyttende effekt av Angong Niuhuang mot negativ inflammatorisk respons og nevrologisk dysfunksjon etter kardiovaskulær kirurgi
9. desember 2024 oppdatert av: Hong Liu, Nanjing Medical University
Beskyttende effekt av Angong Niuhuang mot negativ inflammatorisk respons og nevrologisk dysfunksjon etter kardiovaskulær kirurgi (PANDA X)
Nevrologisk dysfunksjon er en av hovedfaktorene som bidrar til dårlige resultater hos pasienter med hjertekirurgi, bortsett fra hjertesvikt.
Aterosklerose i aorta, en historie med hjerneinfarkt og cervikal arteriesykdom er vanlige kliniske risikofaktorer for cerebral nevrologisk dysfunksjon etter hjertekirurgi.
Resultater fra prekliniske studier antydet at Angong Niuhuang Pills (ANPs), en tradisjonell kinesisk patentmedisin, inkludert realgar, cinnabaris, Bovis Calculus, kunstig Moschus og pulverisert bøffelhornekstrakt, reduserte infarktvolum og hjerneødem, og presenterte anti-aterosklerose og kardio. -beskyttende effekter i kliniske og prekliniske studier.
PANDA X-studien er designet som en pilotstudie for å utforske sikkerheten og effekten av ANP hos pasienter med moderat til alvorlig nevrologisk dysfunksjon etter kardiovaskulær kirurgi.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yong-feng Shao, MD
- Telefonnummer: 02568303101
- E-post: yfshaojph@sina.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Hong Liu, MD
- Telefonnummer: 18801281613
- E-post: DR.HONGLIU@FOXMAIL.COM
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina
- Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University
-
Ta kontakt med:
- Si-chong Qian, MD
- E-post: drqsc1990a@163.com
-
Ta kontakt med:
- Hong-jia Zhang, MD
-
Ta kontakt med:
- Hai-yang Liu, MD
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Ta kontakt med:
- Hong Liu, MD
-
Ta kontakt med:
- Wei Zhang, MD
- Telefonnummer: 18801281613
- E-post: zhangweijph@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- (1) en alder > 18 år,
- (2) gjennomgikk kardiovaskulær kirurgi,
- (3) diagnose av akutt nevrologisk dysfunksjon, inkludert, men ikke begrenset, akutt hjerneinfarkt i det indre halspulsåren,
- (4) en score fra National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) fra 10 til 20,
- (5) en tid fra symptomdebut til randomisering innen 36 timer,
- (6) levering av informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- (1) ikke egnet for å ta ANP etter den dialektiske prosessen av en tradisjonell kinesisk lege,
- (2) mottok ANP innen 1 måned før hjerneslag,
- (3) leversvikt,
- (4) takket nei til å delta i denne studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ANP gruppe
|
Angong Niuhuang Pill (ANP) (3 g/pille, 1 pille/dag i 5 dager)
|
|
Annen: Kontroll
standard behandling
|
Tom kontroll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endringer i NIHSS-score
Tidsramme: etter 14 dager med randomisering
|
en National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) poengsum fra 10 til 20
|
etter 14 dager med randomisering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
9. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
12. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PANDA X
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .