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感情表現と介護者の家族負担に対するシミュレーションの効果

2024年12月6日 更新者:Fatma Gül SAK、Eskisehir Osmangazi University

統合失調症患者の介護者が聞く幻聴ベースのサウンドシミュレーションアプリケーションが、統合失調症患者の感情表現と家族負担の認識に及ぼす影響

この研究の目的は、統合失調症と診断された人の感情表現と介護者の家族の負担感に対する幻聴ベースの音声聴覚シミュレーションの効果を判断することです。

調査の概要

詳細な説明

目的: この研究の目的は、統合失調症と診断された人の感情表現と介護者の家族の負担感に対する幻聴ベースの音声聴覚シミュレーションの効果を判断することです。

方法: この研究は、事前テスト - 事後テストのランダム化対照計画で設計されました。 この研究は、介入グループの介護者20名と、対照グループの統合失調症と診断された個人の介護者20名を対象に実施されました。 データは、感情表現尺度および家族負担尺度を使用して、2023 年 3 月から 2023 年 10 月まで収集されました。 幻聴に基づく音声聴覚シミュレーションが介入グループに適用されました。 この録音は立体的です。 音声録音が介護者に再生されている間。ユーザーは、それぞれ 10 分間続く 2 つのタスクを完了するように求められました。 課題は研究者が用意した指導のもとで実施された。 対照群では、診療所での日常的な診療が継続された。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Yenişehir
      • Diyarbakır、Yenişehir、七面鳥
        • Diyarbakır Selahaddin Eyyubi State Hospital Community Mental Health Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 統合失調症と診断された人と少なくとも1年間同居している。
  • 統合失調症と診断された人のケアを主に担当し、
  • 18歳から65歳までの間であること、
  • 読み書きができるので、
  • トルコ語を話すと、
  • 研究への参加を志願する。

除外基準:

  • 身体に障害があり、与えられた任務を遂行することができない、
  • 聴力に関連する健康上の問題を抱えている、
  • 何らかの精神疾患を抱えていても、
  • 一般健康質問票-12で2点以上を獲得していること。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
幻聴ベースの音声聴覚シミュレーション アプリケーションが介入グループに適用され、情報パンフレットが渡されました。 幻聴に基づく音声聴覚シミュレーションは、統合失調症と診断された人の介護者に 1 回だけ適用されました。 申請には平均 45 分かかりました。
  1. 第1段階:環境の準備、導入、申請の目的、期間、内容などの情報提供、データ収集ツールの適用、情報冊子の配布を実施。
  2. 第 2 段階:録音機器とヘッドフォンを導入し、準備された立体音響録音を聞きながら最初のタスクを同時に実行(市のプロモーション映画を見て、この映画についての口頭での質問に答える)、準備された音声を聞きながら 2 番目のタスクを同時に実行3次元音声録音(ストーリーを語る)。 (文章を読んで、この物語の文章に関する質問に文章で答える)が応募されました。
  3. 第 3 段階:測定ツールの次回適用時期に関する情報が提供されました。

追加段階: データ収集ツールが再適用されました。

介入なし:対照群
対照群には診療所での日常業務を継続し、情報パンフレットを与えました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
表現された感情のレベルのスケール - LEES
時間枠:一ヶ月
この尺度は、患者と介護者の間の社会的相互作用の質を測定するために開発されました。 スケールは 41 項目で構成されます。 このスケールから得られる合計スコアの最大値は 41 で、最小値は 0 です。スケールからの高いスコアは、介護者の感情表現が高いことを示します。
一ヶ月
認識される家族負担尺度 - PFBS
時間枠:一ヶ月

この尺度は、統合失調症と診断された人の親族に適用され、患者の親族が感じている家族の負担を評価するために開発されました。 この尺度は、先月の家族の負担に対する患者の親族の認識を評価するもので、24 項目と A ~ B の 2 つの部分で構成されます。 スケールから得られる合計スコアの最大値は 108、最小値は 0 です。

この尺度にはカットオフ点がなく、尺度からの高いスコアは、家族の負担が高いと認識されていることを示します。

一ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Fatma Gül Sak, PhD Student、Diyarbakır Selahaddin Eyyubi State Hospital Community Mental Health Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月20日

一次修了 (実際)

2023年3月15日

研究の完了 (実際)

2024年7月4日

試験登録日

最初に提出

2024年7月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月6日

最初の投稿 (推定)

2024年12月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年12月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月6日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

実用新案出願を行う予定です。 したがって、データは共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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