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Efeito da simulação na expressão emocional e na percepção da carga familiar dos cuidadores

6 de dezembro de 2024 atualizado por: Fatma Gül SAK, Eskisehir Osmangazi University

O efeito do aplicativo de simulação sonora baseado em alucinações auditivas que é ouvido por cuidadores de indivíduos com esquizofrenia em sua expressão emocional e na percepção da carga familiar

O objetivo deste estudo é determinar o efeito da Simulação Auditiva de Voz Baseada em Alucinação Auditiva na expressão emocional e percepção da carga familiar de cuidadores de indivíduos com diagnóstico de esquizofrenia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivo: O objetivo deste estudo é determinar o efeito da Simulação Auditiva de Voz Baseada em Alucinações Auditivas na expressão emocional e na percepção da sobrecarga familiar de cuidadores de indivíduos com diagnóstico de esquizofrenia.

Método: Este estudo foi desenhado em um desenho pré-teste - pós-teste, randomizado e controlado. O estudo foi realizado com 20 cuidadores do grupo intervenção e 20 cuidadores de indivíduos com diagnóstico de esquizofrenia do grupo controle. Os dados foram coletados entre março de 2023 e outubro de 2023 por meio da Escala de Expressão Emocional e Escala de Sobrecarga Familiar Percebida. A Simulação de Audição de Voz Baseada em Alucinação Auditiva foi aplicada ao grupo intervenção. Esta gravação de som é tridimensional. Enquanto a gravação de áudio é reproduzida para os cuidadores; Os usuários foram solicitados a realizar duas tarefas, cada uma com duração de 10 minutos. As tarefas foram realizadas sob orientação elaborada pelos pesquisadores. No grupo controle, as práticas rotineiras da clínica continuaram.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Yenişehir
      • Diyarbakır, Yenişehir, Peru
        • Diyarbakır Selahaddin Eyyubi State Hospital Community Mental Health Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Ter convivido com indivíduo com diagnóstico de esquizofrenia há pelo menos um ano.
  • Sendo o principal responsável pelo cuidado do indivíduo com diagnóstico de esquizofrenia,
  • Ter entre 18 e 65 anos,
  • Sendo alfabetizado,
  • Falando turco,
  • Voluntariado para participar do estudo.

Critérios de exclusão:

  • Ter deficiência física para realizar as tarefas atribuídas,
  • Ter algum problema de saúde relacionado à capacidade auditiva,
  • Ter alguma doença mental,
  • Ter recebido 2 ou mais pontos no Questionário Geral de Saúde-12.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de intervenção
Ao grupo intervenção foi aplicado o aplicativo Simulação Auditiva de Voz Baseada em Alucinação Auditiva e entregue um folheto informativo. A Simulação de Audição por Voz Baseada em Alucinação Auditiva foi aplicada apenas uma vez em cuidadores de indivíduos com diagnóstico de esquizofrenia. A aplicação demorou em média 45 minutos.
  1. ª etapa: Foram fornecidas a preparação do ambiente, introdução, informações sobre a finalidade, duração e conteúdo da aplicação, aplicação de ferramentas de coleta de dados e distribuição do folheto informativo.
  2. 2ª etapa: Apresentar os dispositivos de gravação e fones de ouvido, realizar a primeira tarefa simultaneamente enquanto ouve a gravação sonora tridimensional preparada (assistir a um filme promocional da cidade e responder perguntas verbais sobre este filme), realizar a segunda tarefa simultaneamente enquanto ouve o preparado gravação de voz tridimensional (contando uma história). (leitura do texto e resposta às questões sobre o texto desta história por escrito).
  3. Terceira etapa: Foram fornecidas informações sobre o próximo momento de aplicação das ferramentas de medição.

Etapa adicional: Foram reaplicadas ferramentas de coleta de dados.

Sem intervenção: grupo de controle
O grupo de controle continuou as práticas rotineiras da clínica e recebeu um folheto informativo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Nível de Emoção Expressada - LEES
Prazo: um mês
A escala foi desenvolvida para medir a qualidade da interação social entre o paciente e o cuidador. A escala é composta por 41 itens. A pontuação total máxima obtida na escala é 41 e a mínima é 0. Pontuações altas na escala indicam que o cuidador tem alta expressão emocional.
um mês
Escala de Sobrecarga Familiar Percebida - PFBS
Prazo: um mês

Essa escala, aplicada a familiares de indivíduos com diagnóstico de esquizofrenia, foi desenvolvida para avaliar a sobrecarga familiar percebida pelos familiares do paciente. A escala, que avalia a percepção do familiar do paciente sobre a sobrecarga familiar no último mês, é composta por 24 itens e duas partes, A-B. A pontuação total máxima obtida na escala é 108 e a mínima é 0.

A escala não tem ponto de corte e pontuações altas na escala indicam uma percepção de alta carga familiar.

um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Fatma Gül Sak, PhD Student, Diyarbakır Selahaddin Eyyubi State Hospital Community Mental Health Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de abril de 2022

Conclusão Primária (Real)

15 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

4 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

9 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Um pedido de modelo de utilidade será feito para o aplicativo. Portanto, os dados não serão compartilhados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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