Wpływ symulacji na ekspresję emocjonalną i postrzegane obciążenie rodzinne opiekunów
Wpływ aplikacji do symulacji dźwięku opartej na halucynacjach słuchowych, której słuchają opiekunowie osób chorych na schizofrenię, na ich ekspresję emocjonalną i postrzegane obciążenie rodzinne
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: Celem tego badania jest określenie wpływu symulacji słyszenia głosu opartej na halucynacjach słuchowych na ekspresję emocjonalną i postrzegane obciążenie rodzinne opiekunów osób ze zdiagnozowaną schizofrenią.
Metoda: Badanie to zaprojektowano w układzie przed-testowym i po-testowym, z randomizacją. Badanie przeprowadzono w grupie 20 opiekunów z grupy interwencyjnej oraz 20 opiekunów osób z rozpoznaną schizofrenią w grupie kontrolnej. Dane zebrano w okresie od marca 2023 r. do października 2023 r. za pomocą Skali Ekspresji Emocjonalnej i Skali Postrzeganego Obciążenia Rodzinnego. W grupie interwencyjnej zastosowano symulację słyszenia głosu opartą na halucynacjach słuchowych. To nagranie dźwiękowe jest trójwymiarowe. Podczas odtwarzania nagrania dźwiękowego opiekunom; Użytkownicy zostali poproszeni o wykonanie dwóch zadań, każde trwające 10 minut. Zadania zostały zrealizowane pod kierunkiem przygotowanym przez badaczy. W grupie kontrolnej kontynuowano rutynowe praktyki kliniki.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Yenişehir
-
Diyarbakır, Yenişehir, Indyk
- Diyarbakır Selahaddin Eyyubi State Hospital Community Mental Health Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Życie z osobą, u której zdiagnozowano schizofrenię, przez co najmniej rok.
- Będąc przede wszystkim odpowiedzialnym za opiekę nad osobą, u której zdiagnozowano schizofrenię,
- Będąc w wieku 18-65 lat,
- Będąc piśmiennym,
- Mówiąc po turecku,
- Zgoda na udział w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Posiadanie niepełnosprawności fizycznej umożliwiającej wykonywanie powierzonych zadań,
- Posiadanie jakichkolwiek problemów zdrowotnych związanych ze słuchem,
- Posiadanie jakiejkolwiek choroby psychicznej,
- Uzyskanie 2 lub więcej punktów w Kwestionariuszu Ogólnego Zdrowia-12.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
W grupie interwencyjnej zastosowano aplikację do symulacji słyszenia głosu w oparciu o halucynacje słuchowe i przekazano broszurę informacyjną.
Symulację słyszenia głosu w oparciu o halucynacje słuchowe zastosowano tylko raz u opiekunów osób, u których zdiagnozowano schizofrenię.
Aplikacja trwała średnio 45 minut.
|
Etap dodatkowy: Ponowne zastosowanie narzędzi do gromadzenia danych. |
|
Brak interwencji: grupa kontrolna
Grupa kontrolna kontynuowała rutynowe praktyki kliniki i otrzymała broszurę informacyjną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Poziomu Wyrażanych Emocji – LEES
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Skala została opracowana w celu pomiaru jakości interakcji społecznych pomiędzy pacjentem a opiekunem.
Skala składa się z 41 pozycji.
Maksymalny łączny wynik uzyskany w skali wynosi 41, a minimalny 0. Wysokie wyniki na skali wskazują, że opiekun charakteryzuje się dużą ekspresją emocjonalną.
|
jeden miesiąc
|
|
Skala Postrzeganego Obciążenia Rodziny – PFBS
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Skala ta, stosowana w odniesieniu do krewnych osób, u których zdiagnozowano schizofrenię, została opracowana w celu oceny ciężaru rodzinnego postrzeganego przez bliskich pacjenta. Skala oceniająca postrzeganie przez osobę bliską pacjenta obciążeń rodzinnych w ostatnim miesiącu składa się z 24 pozycji i dwóch części A-B. Maksymalny łączny wynik uzyskany w skali wynosi 108, a minimalny to 0. Skala nie ma punktu odcięcia, a wysokie wyniki na skali wskazują na wysokie postrzegane obciążenie rodziny. |
jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fatma Gül Sak, PhD Student, Diyarbakır Selahaddin Eyyubi State Hospital Community Mental Health Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ESOGÜ-SBE-FGS-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .