Effekt af simulering på følelsesmæssigt udtryk og opfattet familiebyrde af omsorgspersoner
Effekten af auditiv hallucinationsbaseret lydsimuleringsapplikation, der lyttes til af omsorgspersoner for personer med skizofreni på deres følelsesmæssige udtryk og opfattede familiebyrde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af auditiv hallucinationsbaseret stemmehøresimulering på det følelsesmæssige udtryk og den opfattede familiebyrde hos pårørende til personer diagnosticeret med skizofreni.
Metode: Denne undersøgelse blev designet i et præ-test - post-test, randomiseret kontrolleret design. Undersøgelsen blev udført med 20 plejere i interventionsgruppen og 20 plejere af personer diagnosticeret med skizofreni i kontrolgruppen. Data blev indsamlet mellem marts 2023 og oktober 2023 ved hjælp af Emotional Expression Scale og Perceived Family Burden Scale. Auditiv hallucinationsbaseret stemmehøresimulering blev anvendt til interventionsgruppen. Denne lydoptagelse er tredimensionel. Mens lydoptagelsen afspilles for plejepersonalet; Brugerne blev bedt om at udføre to opgaver, der hver varede 10 minutter. Opgaverne blev udført under vejledning udarbejdet af forskerne. I kontrolgruppen fortsatte klinikkens rutinepraksis.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Yenişehir
-
Diyarbakır, Yenişehir, Kalkun
- Diyarbakır Selahaddin Eyyubi State Hospital Community Mental Health Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Efter at have levet med en person diagnosticeret med skizofreni i mindst et år.
- At være hovedansvarlig for plejen af den person, der er diagnosticeret med skizofreni,
- er mellem 18-65 år,
- At være læsefærdig,
- taler tyrkisk,
- Frivilligt til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- At have et fysisk handicap til at udføre de tildelte opgaver,
- Har du ethvert helbredsproblem relateret til høreevne,
- Har nogen psykisk sygdom,
- Efter at have modtaget 2 eller flere point fra General Health Questionnaire-12.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: interventionsgruppe
Auditiv hallucinationsbaseret stemmehøresimulering blev anvendt til interventionsgruppen, og der blev givet en informationsbrochure.
Auditiv hallucinationsbaseret stemmehøresimulering blev kun anvendt én gang til plejere af personer diagnosticeret med skizofreni.
Ansøgningen tog i gennemsnit 45 minutter.
|
Yderligere fase: Dataindsamlingsværktøjer blev genanvendt. |
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Kontrolgruppen fortsatte klinikkens rutinepraksis og fik udleveret en informationsbrochure.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Level of Expressed Emotion Scale - LEES
Tidsramme: en måned
|
Skalaen blev udviklet til at måle kvaliteten af social interaktion mellem patienten og pårørende.
Skalaen består af 41 genstande.
Den maksimale samlede score opnået fra skalaen er 41, og minimum er 0. Høje scores fra skalaen indikerer, at omsorgspersonen har et højt følelsesmæssigt udtryk.
|
en måned
|
|
The Perceived Family Burden Scale - PFBS
Tidsramme: en måned
|
Denne skala, som anvendes på pårørende til personer diagnosticeret med skizofreni, blev udviklet til at evaluere den familiemæssige byrde, som patientens pårørende opfatter. Skalaen, som vurderer patientens pårørendes opfattelse af familiebelastning den sidste måned, består af 24 punkter og to dele, A-B. Den maksimale samlede score opnået fra skalaen er 108, og minimum er 0. Skalaen har ikke et afskæringspunkt, og høje scores fra skalaen indikerer en høj oplevet familiebyrde. |
en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fatma Gül Sak, PhD Student, Diyarbakır Selahaddin Eyyubi State Hospital Community Mental Health Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ESOGÜ-SBE-FGS-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .