Effekt av simulering på emosjonelle uttrykk og oppfattet familiebelastning av omsorgspersoner
Effekten av auditiv hallusinasjonsbasert lydsimuleringsapplikasjon som blir lyttet til av omsorgspersoner for personer med schizofreni på deres emosjonelle uttrykk og opplevd familiebelastning
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Målet med denne studien er å bestemme effekten av auditiv hallusinasjonsbasert stemmehørselsimulering på det emosjonelle uttrykket og den oppfattede familiebelastningen til omsorgspersoner til personer diagnostisert med schizofreni.
Metode: Denne studien ble designet i en pre-test - post-test, randomisert kontrollert design. Studien ble utført med 20 omsorgspersoner i intervensjonsgruppen og 20 omsorgspersoner til personer diagnostisert med schizofreni i kontrollgruppen. Data ble samlet inn mellom mars 2023 og oktober 2023 ved hjelp av Emotional Expression Scale og Perceived Family Burden Scale. Auditiv hallusinasjonsbasert stemmehørselssimulering ble brukt på intervensjonsgruppen. Dette lydopptaket er tredimensjonalt. Mens lydopptaket spilles av for omsorgspersonene; Brukerne ble bedt om å fullføre to oppgaver, hver på 10 minutter. Oppgavene ble utført under veiledning utarbeidet av forskerne. I kontrollgruppen fortsatte rutinene på klinikken.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Yenişehir
-
Diyarbakır, Yenişehir, Tyrkia
- Diyarbakır Selahaddin Eyyubi State Hospital Community Mental Health Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Etter å ha levd med en person diagnostisert med schizofreni i minst ett år.
- Å være hovedansvarlig for omsorgen for den enkelte diagnostisert med schizofreni,
- er mellom 18-65 år,
- Å være litterær,
- Snakker tyrkisk,
- Melder seg frivillig til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Å ha en fysisk funksjonshemming til å utføre de tildelte oppgavene,
- Har noen helseproblemer relatert til hørselsevne,
- Har noen psykiske lidelser,
- Etter å ha mottatt 2 eller flere poeng fra General Health Questionnaire-12.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
Applikasjonen for auditiv hallusinasjonsbasert stemmehørselssimulering ble brukt på intervensjonsgruppen og en informasjonsbrosjyre ble gitt.
Auditiv hallusinasjonsbasert stemmehørselsimulering ble kun brukt én gang på omsorgspersoner til personer diagnostisert med schizofreni.
Søknaden tok i gjennomsnitt 45 minutter.
|
Ytterligere trinn: Datainnsamlingsverktøy ble tatt i bruk på nytt. |
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Kontrollgruppen fortsatte rutinepraksisen til klinikken og fikk utdelt en informasjonsbrosjyre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Level of Expressed Emotion Scale - LEES
Tidsramme: en måned
|
Skalaen ble utviklet for å måle kvaliteten på sosial interaksjon mellom pasient og omsorgsperson.
Skalaen består av 41 elementer.
Maksimal totalscore oppnådd fra skalaen er 41, og minimum er 0. Høye skårer fra skalaen indikerer at omsorgspersonen har høyt følelsesmessig uttrykk.
|
en måned
|
|
The Perceived Family Burden Scale - PFBS
Tidsramme: en måned
|
Denne skalaen, som brukes på pårørende til personer diagnostisert med schizofreni, ble utviklet for å evaluere familiebelastningen som oppfattes av pasientens pårørende. Skalaen, som vurderer pasientens pårørendes oppfatning av familiebelastning den siste måneden, består av 24 punkter og to deler, A-B. Maksimal total poengsum oppnådd fra skalaen er 108, og minimum er 0. Skalaen har ikke et grensepunkt, og høye skårer fra skalaen indikerer høy opplevd familiebelastning. |
en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fatma Gül Sak, PhD Student, Diyarbakır Selahaddin Eyyubi State Hospital Community Mental Health Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ESOGÜ-SBE-FGS-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .