- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06723977
Simuloinnin vaikutus emotionaaliseen ilmaisuun ja omaishoitajien havaittuun perhetaakkaan
Kuulohallusinaatioihin perustuvan äänisimulaatiosovelluksen, jota skitsofreniaa sairastavien henkilöiden omaishoitajat kuuntelevat, vaikutus heidän emotionaaliseen ilmaisuun ja havaittuun perhetaakkaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää kuulohallusinaatioihin perustuvan äänikuulosimuloinnin vaikutus skitsofreniadiagnoosin saaneiden henkilöiden omaishoitajien tunneilmaisuun ja koettu perhetaakka.
Menetelmä: Tämä tutkimus suunniteltiin esitestin jälkeen - testin jälkeen, satunnaistetulla kontrolloidulla suunnittelulla. Tutkimus suoritettiin interventioryhmän 20 hoitajan ja kontrolliryhmän 20 skitsofreniadiagnoosin omaavan henkilön kanssa. Tiedot kerättiin maaliskuusta 2023 lokakuuhun 2023 käyttämällä Emotional Expression Scale- ja Perceived Family Burden Scale -asteikkoa. Interventioryhmään sovellettiin kuulohallusinaatioihin perustuvaa äänikuulosimulaatiota. Tämä äänitallenne on kolmiulotteinen. Kun äänitallenne toistetaan hoitajille; Käyttäjiä pyydettiin suorittamaan kaksi tehtävää, joista kukin kesti 10 minuuttia. Tehtävät suoritettiin tutkijoiden valmisteleman ohjauksen alaisena. Verrokkiryhmässä klinikan rutiinikäytännöt jatkuivat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Yenişehir
-
Diyarbakır, Yenişehir, Turkki
- Diyarbakır Selahaddin Eyyubi State Hospital Community Mental Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Hän on asunut skitsofreniadiagnoosin saaneen henkilön kanssa vähintään vuoden.
- on ensisijaisesti vastuussa skitsofreniadiagnoosin saaneen henkilön hoidosta,
- 18-65-vuotiaana
- Olla lukutaitoinen,
- turkkia puhuen,
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on fyysinen vamma hoitaa määrätyt tehtävät,
- sinulla on kuulokykyyn liittyviä terveysongelmia,
- Onko sinulla jokin mielisairaus,
- Saatuaan 2 tai enemmän pistettä yleisestä terveyskyselystä-12.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
Interventioryhmään sovellettiin kuulohallusinaatioihin perustuvaa äänikuulosimulaatiosovellusta ja annettiin esite.
Kuulohallusinaatioihin perustuvaa äänikuulosimulaatiota sovellettiin vain kerran skitsofreniadiagnoosin saaneiden henkilöiden omaishoitajille.
Hakemus kesti keskimäärin 45 minuuttia.
|
Lisävaihe: Tiedonkeruutyökalut otettiin uudelleen käyttöön. |
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä jatkoi klinikan rutiinikäytäntöjä ja sai esitteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Level of Expressed Emotion Scale - LEES
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Asteikko kehitettiin mittaamaan potilaan ja hoitajan välisen sosiaalisen vuorovaikutuksen laatua.
Asteikko koostuu 41 osasta.
Asteikolla saatu maksimipistemäärä on 41 ja vähimmäispistemäärä 0. Asteikon korkeat pisteet osoittavat, että hoitajalla on korkea tunneilmaisu.
|
yksi kuukausi
|
|
Perceived Family Burden Scale - PFBS
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Tämä asteikko, jota sovelletaan skitsofreniadiagnoosin saaneiden henkilöiden omaisiin, kehitettiin arvioimaan potilaan omaisten kokemaa perhetaakkaa. Asteikko, joka arvioi potilaan omaisen käsitystä perheen taakasta viimeisen kuukauden aikana, koostuu 24 osasta ja kahdesta osasta, A-B. Asteikolla saatu enimmäispistemäärä on 108 ja vähimmäispistemäärä 0. Asteikko ei sisällä raja-arvoa, ja asteikon korkeat pisteet osoittavat suuren koetun perheen taakan. |
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fatma Gül Sak, PhD Student, Diyarbakır Selahaddin Eyyubi State Hospital Community Mental Health Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ESOGÜ-SBE-FGS-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .