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Auswirkung der Simulation auf den emotionalen Ausdruck und die wahrgenommene familiäre Belastung der Pflegekräfte

6. Dezember 2024 aktualisiert von: Fatma Gül SAK, Eskisehir Osmangazi University

Die Auswirkung einer auf akustischer Halluzination basierenden Klangsimulationsanwendung, die von Betreuern von Personen mit Schizophrenie gehört wird, auf ihren emotionalen Ausdruck und ihre wahrgenommene familiäre Belastung

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung einer auf akustischer Halluzination basierenden Sprachhörsimulation auf den emotionalen Ausdruck und die wahrgenommene familiäre Belastung von Betreuern von Personen zu bestimmen, bei denen Schizophrenie diagnostiziert wurde.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung einer auf akustischer Halluzination basierenden Sprachhörsimulation auf den emotionalen Ausdruck und die wahrgenommene familiäre Belastung von Betreuern von Personen mit diagnostizierter Schizophrenie zu bestimmen.

Methode: Diese Studie wurde in einem randomisierten, kontrollierten Pre-Test-Post-Test-Design konzipiert. Die Studie wurde mit 20 Betreuern in der Interventionsgruppe und 20 Betreuern von Personen mit diagnostizierter Schizophrenie in der Kontrollgruppe durchgeführt. Die Daten wurden zwischen März 2023 und Oktober 2023 mithilfe der Emotional Expression Scale und der Perceived Family Burden Scale erhoben. Auf die Interventionsgruppe wurde eine auf akustischer Halluzination basierende Sprachhörsimulation angewendet. Diese Tonaufnahme ist dreidimensional. Während die Audioaufnahme den Betreuern vorgespielt wird; Die Benutzer wurden gebeten, zwei Aufgaben zu erledigen, die jeweils 10 Minuten dauerten. Die Aufgaben wurden unter der von den Forschern vorbereiteten Anleitung durchgeführt. In der Kontrollgruppe wurden die Routinepraktiken der Klinik weitergeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Yenişehir
      • Diyarbakır, Yenişehir, Truthahn
        • Diyarbakır Selahaddin Eyyubi State Hospital Community Mental Health Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Seit mindestens einem Jahr mit einer Person zusammenleben, bei der Schizophrenie diagnostiziert wurde.
  • Hauptverantwortlich für die Betreuung der mit Schizophrenie diagnostizierten Person,
  • Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren,
  • Lesen und Schreiben,
  • Ich spreche Türkisch,
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Eine körperliche Behinderung zur Ausführung der übertragenen Aufgaben haben,
  • Sie haben gesundheitliche Probleme im Zusammenhang mit der Hörfähigkeit,
  • Eine psychische Erkrankung haben,
  • Sie haben 2 oder mehr Punkte im Allgemeinen Gesundheitsfragebogen 12 erhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Die auf akustischer Halluzination basierende Sprachhörsimulationsanwendung wurde auf die Interventionsgruppe angewendet und eine Informationsbroschüre wurde ausgehändigt. Die auf akustischer Halluzination basierende Sprachhörsimulation wurde nur einmal bei Betreuern von Personen angewendet, bei denen Schizophrenie diagnostiziert wurde. Die Bewerbung dauerte durchschnittlich 45 Minuten.
  1. Stufe 1: Vorbereitung der Umgebung, Einführung, Bereitstellung von Informationen über Zweck, Dauer und Inhalt der Bewerbung, Einsatz von Datenerfassungstools und Verteilung der Informationsbroschüre.
  2. nd. Stufe: Vorstellung der Aufnahmegeräte und Kopfhörer, gleichzeitige Durchführung der ersten Aufgabe beim Anhören der vorbereiteten dreidimensionalen Tonaufnahme (Ansehen eines städtischen Werbefilms und Beantwortung mündlicher Fragen zu diesem Film), gleichzeitige Durchführung der zweiten Aufgabe beim Anhören der vorbereiteten dreidimensionale Sprachaufnahme (Erzählen einer Geschichte). (Lesen des Textes und schriftliche Beantwortung der Fragen zu diesem Geschichtentext) wurden angewendet.
  3. 3. Stufe: Angaben zum nächsten Einsatzzeitpunkt der Messwerkzeuge wurden gemacht.

Zusätzliche Stufe: Datenerfassungstools wurden erneut angewendet.

Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe führte die Routinepraktiken der Klinik fort und erhielt eine Informationsbroschüre.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala zum Grad der ausgedrückten Emotionen – LEES
Zeitfenster: einen Monat
Die Skala wurde entwickelt, um die Qualität der sozialen Interaktion zwischen dem Patienten und der Pflegekraft zu messen. Die Skala besteht aus 41 Items. Die maximale Gesamtpunktzahl auf der Skala beträgt 41 und die minimale 0. Hohe Punktzahlen auf der Skala weisen darauf hin, dass die Pflegekraft über einen starken emotionalen Ausdruck verfügt.
einen Monat
Die Skala zur wahrgenommenen familiären Belastung – PFBS
Zeitfenster: einen Monat

Diese Skala, die auf Angehörige von Personen angewendet wird, bei denen Schizophrenie diagnostiziert wurde, wurde entwickelt, um die von den Angehörigen des Patienten wahrgenommene familiäre Belastung zu bewerten. Die Skala, die die Wahrnehmung der familiären Belastung durch den Angehörigen des Patienten im letzten Monat bewertet, besteht aus 24 Elementen und zwei Teilen, A-B. Die maximale Gesamtpunktzahl der Skala beträgt 108, die minimale 0.

Die Skala hat keinen Grenzwert und hohe Werte auf der Skala deuten auf eine hohe wahrgenommene familiäre Belastung hin.

einen Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Fatma Gül Sak, PhD Student, Diyarbakır Selahaddin Eyyubi State Hospital Community Mental Health Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Für die Anmeldung erfolgt eine Gebrauchsmusteranmeldung. Daher werden die Daten nicht weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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