- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06723977
Auswirkung der Simulation auf den emotionalen Ausdruck und die wahrgenommene familiäre Belastung der Pflegekräfte
Die Auswirkung einer auf akustischer Halluzination basierenden Klangsimulationsanwendung, die von Betreuern von Personen mit Schizophrenie gehört wird, auf ihren emotionalen Ausdruck und ihre wahrgenommene familiäre Belastung
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung einer auf akustischer Halluzination basierenden Sprachhörsimulation auf den emotionalen Ausdruck und die wahrgenommene familiäre Belastung von Betreuern von Personen mit diagnostizierter Schizophrenie zu bestimmen.
Methode: Diese Studie wurde in einem randomisierten, kontrollierten Pre-Test-Post-Test-Design konzipiert. Die Studie wurde mit 20 Betreuern in der Interventionsgruppe und 20 Betreuern von Personen mit diagnostizierter Schizophrenie in der Kontrollgruppe durchgeführt. Die Daten wurden zwischen März 2023 und Oktober 2023 mithilfe der Emotional Expression Scale und der Perceived Family Burden Scale erhoben. Auf die Interventionsgruppe wurde eine auf akustischer Halluzination basierende Sprachhörsimulation angewendet. Diese Tonaufnahme ist dreidimensional. Während die Audioaufnahme den Betreuern vorgespielt wird; Die Benutzer wurden gebeten, zwei Aufgaben zu erledigen, die jeweils 10 Minuten dauerten. Die Aufgaben wurden unter der von den Forschern vorbereiteten Anleitung durchgeführt. In der Kontrollgruppe wurden die Routinepraktiken der Klinik weitergeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Yenişehir
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Diyarbakır, Yenişehir, Truthahn
- Diyarbakır Selahaddin Eyyubi State Hospital Community Mental Health Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Seit mindestens einem Jahr mit einer Person zusammenleben, bei der Schizophrenie diagnostiziert wurde.
- Hauptverantwortlich für die Betreuung der mit Schizophrenie diagnostizierten Person,
- Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren,
- Lesen und Schreiben,
- Ich spreche Türkisch,
- Freiwillige Teilnahme an der Studie.
Ausschlusskriterien:
- Eine körperliche Behinderung zur Ausführung der übertragenen Aufgaben haben,
- Sie haben gesundheitliche Probleme im Zusammenhang mit der Hörfähigkeit,
- Eine psychische Erkrankung haben,
- Sie haben 2 oder mehr Punkte im Allgemeinen Gesundheitsfragebogen 12 erhalten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Die auf akustischer Halluzination basierende Sprachhörsimulationsanwendung wurde auf die Interventionsgruppe angewendet und eine Informationsbroschüre wurde ausgehändigt.
Die auf akustischer Halluzination basierende Sprachhörsimulation wurde nur einmal bei Betreuern von Personen angewendet, bei denen Schizophrenie diagnostiziert wurde.
Die Bewerbung dauerte durchschnittlich 45 Minuten.
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Zusätzliche Stufe: Datenerfassungstools wurden erneut angewendet. |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe führte die Routinepraktiken der Klinik fort und erhielt eine Informationsbroschüre.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Skala zum Grad der ausgedrückten Emotionen – LEES
Zeitfenster: einen Monat
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Die Skala wurde entwickelt, um die Qualität der sozialen Interaktion zwischen dem Patienten und der Pflegekraft zu messen.
Die Skala besteht aus 41 Items.
Die maximale Gesamtpunktzahl auf der Skala beträgt 41 und die minimale 0. Hohe Punktzahlen auf der Skala weisen darauf hin, dass die Pflegekraft über einen starken emotionalen Ausdruck verfügt.
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einen Monat
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Die Skala zur wahrgenommenen familiären Belastung – PFBS
Zeitfenster: einen Monat
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Diese Skala, die auf Angehörige von Personen angewendet wird, bei denen Schizophrenie diagnostiziert wurde, wurde entwickelt, um die von den Angehörigen des Patienten wahrgenommene familiäre Belastung zu bewerten. Die Skala, die die Wahrnehmung der familiären Belastung durch den Angehörigen des Patienten im letzten Monat bewertet, besteht aus 24 Elementen und zwei Teilen, A-B. Die maximale Gesamtpunktzahl der Skala beträgt 108, die minimale 0. Die Skala hat keinen Grenzwert und hohe Werte auf der Skala deuten auf eine hohe wahrgenommene familiäre Belastung hin. |
einen Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Fatma Gül Sak, PhD Student, Diyarbakır Selahaddin Eyyubi State Hospital Community Mental Health Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ESOGÜ-SBE-FGS-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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