Vliv simulace na emoční vyjádření a vnímanou rodinnou zátěž pečovatelů
Vliv aplikace zvukové simulace založené na sluchových halucinacích, kterou poslouchají pečovatelé o jednotlivce se schizofrenií na jejich emocionální projev a vnímanou rodinnou zátěž
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl: Cílem této studie je zjistit vliv simulace hlasového slyšení založeného na sluchových halucinacích na emoční projev a vnímanou rodinnou zátěž pečovatelů u jedinců s diagnózou schizofrenie.
Metoda: Tato studie byla navržena v randomizovaném kontrolovaném designu pre-test - post-test. Studie byla provedena s 20 pečovateli v intervenční skupině a 20 pečovateli jedinců s diagnostikovanou schizofrenií v kontrolní skupině. Data byla shromážděna v období od března 2023 do října 2023 pomocí škály emočního vyjádření a škály vnímané rodinné zátěže. Intervenční skupině byla aplikována simulace hlasového sluchu založená na sluchových halucinacích. Tento zvukový záznam je trojrozměrný. Zatímco se zvukový záznam přehrává pečovatelům; Uživatelé byli požádáni, aby dokončili dva úkoly, z nichž každý trval 10 minut. Úkoly byly prováděny pod vedením vypracovaným výzkumníky. V kontrolní skupině pokračovaly rutinní praktiky kliniky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Yenişehir
-
Diyarbakır, Yenişehir, Krocan
- Diyarbakır Selahaddin Eyyubi State Hospital Community Mental Health Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Život s osobou s diagnózou schizofrenie po dobu nejméně jednoho roku.
- Být primárně odpovědný za péči o jedince s diagnózou schizofrenie,
- ve věku 18-65 let,
- být gramotný,
- mluvící turecky,
- Dobrovolná účast ve studii.
Kritéria vyloučení:
- s tělesným postižením plnit zadané úkoly,
- Máte jakýkoli zdravotní problém související se sluchovou schopností,
- Mít nějakou duševní nemoc,
- Získat 2 nebo více bodů z Všeobecného zdravotního dotazníku-12.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: intervenční skupina
Intervenční skupině byla aplikována aplikace Simulace hlasového sluchu založená na sluchových halucinacích a byla vydána informační brožura.
Simulace hlasového sluchu založená na sluchových halucinacích byla aplikována pouze jednou na pečovatele jedinců s diagnózou schizofrenie.
Aplikace trvala v průměru 45 minut.
|
Další fáze: Znovu byly použity nástroje pro sběr dat. |
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Kontrolní skupina pokračovala v běžné praxi kliniky a dostala informační brožuru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice úrovně vyjádřených emocí - LEES
Časové okno: jeden měsíc
|
Škála byla vyvinuta pro měření kvality sociální interakce mezi pacientem a pečovatelem.
Stupnice se skládá ze 41 položek.
Maximální celkové skóre získané ze škály je 41 a minimum je 0. Vysoké skóre ze škály ukazuje, že pečovatel má vysoký emocionální projev.
|
jeden měsíc
|
|
Stupnice vnímané rodinné zátěže - PFBS
Časové okno: jeden měsíc
|
Tato škála, která je aplikována na příbuzné jedinců s diagnózou schizofrenie, byla vyvinuta pro hodnocení rodinné zátěže vnímané příbuznými pacienta. Škála, která hodnotí vnímání rodinné zátěže příbuzným pacienta za poslední měsíc, se skládá z 24 položek a dvou částí A-B. Maximální celkové skóre získané na stupnici je 108 a minimum je 0. Škála nemá hraniční bod a vysoké skóre ze škály ukazuje na vysokou vnímanou rodinnou zátěž. |
jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fatma Gül Sak, PhD Student, Diyarbakır Selahaddin Eyyubi State Hospital Community Mental Health Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ESOGÜ-SBE-FGS-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .