A szimuláció hatása az érzelmi kifejezésre és a gondozók észlelt családi terhére
A hallucináción alapuló hangszimulációs alkalmazás hatása, amelyet a skizofrén egyének gondozói hallgatnak érzelmi kifejezésükre és az észlelt családi terheikre
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Célkitűzés: Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza az auditív hallucináción alapuló hanghallás szimuláció hatását a skizofréniával diagnosztizált személyek gondozóinak érzelmi kifejezésére és észlelt családi terhére.
Módszer: Ezt a vizsgálatot előteszt – utóteszt, randomizált, kontrollált tervezésben tervezték. A vizsgálatot az intervenciós csoport 20 gondozójával, a kontrollcsoportban pedig 20 skizofréniával diagnosztizált egyének gondozójával végezték. Az adatokat 2023 márciusa és 2023 októbere között gyűjtöttük az Érzelmi kifejezési skála és az észlelt családi teher skála segítségével. Hallási hallucináción alapuló hanghallás szimulációt alkalmaztunk az intervenciós csoportban. Ez a hangfelvétel háromdimenziós. Miközben a hangfelvételt lejátszik a gondozóknak; A felhasználókat két, egyenként 10 perces feladat elvégzésére kérték fel. A feladatokat a kutatók által felkészített irányítással hajtották végre. A kontrollcsoportban a klinika rutin gyakorlatai folytatódtak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Yenişehir
-
Diyarbakır, Yenişehir, Pulyka
- Diyarbakır Selahaddin Eyyubi State Hospital Community Mental Health Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább egy éve együtt él egy skizofréniával diagnosztizált egyénnel.
- Elsősorban a skizofréniával diagnosztizált egyén ellátásáért felelős,
- 18-65 év közöttiek,
- Mivel írástudó,
- Törökül beszélve,
- Önkéntes részvétel a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- a rábízott feladatok elvégzésére testi fogyatékosság,
- Bármilyen hallóképességgel kapcsolatos egészségügyi problémája van,
- Bármilyen mentális betegségben szenved,
- 2 vagy több pontot kapott az Általános Egészségügyi Kérdőívből-12.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: intervenciós csoport
Auditív hallucináción alapuló hanghallás szimuláció alkalmazást alkalmaztak az intervenciós csoportban, és tájékoztató brosúrát adtak át.
Az auditív hallucináción alapuló hanghallás szimulációt csak egyszer alkalmazták skizofréniával diagnosztizált személyek gondozóinál.
Az alkalmazás átlagosan 45 percig tartott.
|
További szakasz: Az adatgyűjtési eszközöket újra alkalmaztuk. |
|
Nincs beavatkozás: kontrollcsoport
A kontrollcsoport folytatta a klinika rutin gyakorlatát, és tájékoztató füzetet kapott.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kifejezett érzelmek szintje – LEES
Időkeret: egy hónap
|
A skálát a páciens és a gondozó közötti szociális interakció minőségének mérésére fejlesztették ki.
A skála 41 tételből áll.
A skála maximális összpontszáma 41, a minimum pedig 0. A skála magas pontszámai azt jelzik, hogy a gondozónak magas az érzelmi kifejezése.
|
egy hónap
|
|
Az észlelt családi teher skála – PFBS
Időkeret: egy hónap
|
Ezt a skálát, amelyet a skizofréniával diagnosztizált személyek hozzátartozóira alkalmaznak, a beteg hozzátartozói által észlelt családi terhek értékelésére fejlesztették ki. A skála, amely a beteg hozzátartozóinak a családi terhekről való elmúlt havi megítélését értékeli, 24 tételből és két részből áll, A-B. A skálán elért maximális összpontszám 108, a minimum pedig 0. A skálának nincs határpontja, és a skála magas pontszámai magas vélt családi terhet jeleznek. |
egy hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fatma Gül Sak, PhD Student, Diyarbakır Selahaddin Eyyubi State Hospital Community Mental Health Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ESOGÜ-SBE-FGS-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .