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Effetto della simulazione sull'espressione emotiva e sul carico familiare percepito dai caregiver

6 dicembre 2024 aggiornato da: Fatma Gül SAK, Eskisehir Osmangazi University

L'effetto dell'applicazione di simulazione del suono basata su allucinazioni uditive ascoltata dai caregiver di individui con schizofrenia sulla loro espressione emotiva e sul peso familiare percepito

Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto della simulazione dell'udito vocale basata su allucinazioni uditive sull'espressione emotiva e sul carico familiare percepito dei caregiver di individui con diagnosi di schizofrenia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Obiettivo: Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto della simulazione dell'udito vocale basata su allucinazioni uditive sull'espressione emotiva e sul carico familiare percepito dei caregiver di individui con diagnosi di schizofrenia.

Metodo: questo studio è stato progettato secondo un disegno controllato randomizzato pre-test - post-test. Lo studio è stato condotto con 20 caregiver nel gruppo di intervento e 20 caregiver di individui con diagnosi di schizofrenia nel gruppo di controllo. I dati sono stati raccolti tra marzo 2023 e ottobre 2023 utilizzando la scala di espressione emotiva e la scala del carico familiare percepito. Al gruppo di intervento è stata applicata la simulazione dell'udito vocale basato su allucinazioni uditive. Questa registrazione sonora è tridimensionale. Mentre la registrazione audio viene riprodotta agli operatori sanitari; Agli utenti è stato chiesto di completare due attività, ciascuna della durata di 10 minuti. I compiti sono stati svolti secondo la guida preparata dai ricercatori. Nel gruppo di controllo sono continuate le pratiche di routine della clinica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Yenişehir
      • Diyarbakır, Yenişehir, Tacchino
        • Diyarbakır Selahaddin Eyyubi State Hospital Community Mental Health Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Convivere con un individuo con diagnosi di schizofrenia da almeno un anno.
  • Essere il principale responsabile della cura dell’individuo con diagnosi di schizofrenia,
  • Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni,
  • Essere alfabetizzati,
  • Parlando turco,
  • Volontariato per partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Avere una disabilità fisica per svolgere i compiti assegnati,
  • Avere qualsiasi problema di salute legato alla capacità uditiva,
  • Avere qualche malattia mentale,
  • Aver ricevuto 2 o più punti dal Questionario sulla salute generale-12.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di intervento
Al gruppo di intervento è stata applicata un'applicazione di simulazione dell'udito vocale basata su allucinazioni uditive ed è stata fornita una brochure informativa. La simulazione dell'udito vocale basata su allucinazioni uditive è stata applicata solo una volta agli operatori sanitari di individui con diagnosi di schizofrenia. L'applicazione ha richiesto in media 45 minuti.
  1. prima fase: sono state fornite la preparazione dell'ambiente, l'introduzione, la fornitura di informazioni sullo scopo, la durata e il contenuto della domanda, l'applicazione degli strumenti di raccolta dati e la distribuzione dell'opuscolo informativo.
  2. seconda fase: presentazione dei dispositivi di registrazione e delle cuffie, esecuzione del primo compito simultaneamente durante l'ascolto della registrazione sonora tridimensionale preparata (guardare un film promozionale della città e rispondere a domande verbali su questo film), esecuzione del secondo compito simultaneamente durante l'ascolto della registrazione sonora preparata registrazione vocale tridimensionale (raccontare una storia). (leggere il testo e rispondere per iscritto alle domande sul testo della storia).
  3. 3a fase: sono state fornite informazioni sul successivo momento di applicazione degli strumenti di misurazione.

Fase aggiuntiva: sono stati riapplicati gli strumenti di raccolta dati.

Nessun intervento: gruppo di controllo
Il gruppo di controllo ha continuato le pratiche di routine della clinica e ha ricevuto un opuscolo informativo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del livello delle emozioni espresse - LEES
Lasso di tempo: un mese
La scala è stata sviluppata per misurare la qualità dell’interazione sociale tra il paziente e il caregiver. La scala è composta da 41 item. Il punteggio totale massimo ottenuto dalla scala è 41 e il minimo è 0. I punteggi più alti della scala indicano che il caregiver ha un'elevata espressione emotiva.
un mese
La scala del carico familiare percepito - PFBS
Lasso di tempo: un mese

Questa scala, che viene applicata ai parenti di individui con diagnosi di schizofrenia, è stata sviluppata per valutare il carico familiare percepito dai parenti del paziente. La scala, che valuta la percezione del carico familiare da parte del parente del paziente nell'ultimo mese, è composta da 24 item e due parti, A-B. Il punteggio totale massimo ottenuto dalla scala è 108 e il minimo è 0.

La scala non ha un punto limite e i punteggi più alti della scala indicano un elevato carico familiare percepito.

un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Fatma Gül Sak, PhD Student, Diyarbakır Selahaddin Eyyubi State Hospital Community Mental Health Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

4 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

9 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Per la domanda verrà presentata una richiesta di modello di utilità. Pertanto i dati non verranno condivisi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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