- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06723977
Effetto della simulazione sull'espressione emotiva e sul carico familiare percepito dai caregiver
L'effetto dell'applicazione di simulazione del suono basata su allucinazioni uditive ascoltata dai caregiver di individui con schizofrenia sulla loro espressione emotiva e sul peso familiare percepito
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo: Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto della simulazione dell'udito vocale basata su allucinazioni uditive sull'espressione emotiva e sul carico familiare percepito dei caregiver di individui con diagnosi di schizofrenia.
Metodo: questo studio è stato progettato secondo un disegno controllato randomizzato pre-test - post-test. Lo studio è stato condotto con 20 caregiver nel gruppo di intervento e 20 caregiver di individui con diagnosi di schizofrenia nel gruppo di controllo. I dati sono stati raccolti tra marzo 2023 e ottobre 2023 utilizzando la scala di espressione emotiva e la scala del carico familiare percepito. Al gruppo di intervento è stata applicata la simulazione dell'udito vocale basato su allucinazioni uditive. Questa registrazione sonora è tridimensionale. Mentre la registrazione audio viene riprodotta agli operatori sanitari; Agli utenti è stato chiesto di completare due attività, ciascuna della durata di 10 minuti. I compiti sono stati svolti secondo la guida preparata dai ricercatori. Nel gruppo di controllo sono continuate le pratiche di routine della clinica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Yenişehir
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Diyarbakır, Yenişehir, Tacchino
- Diyarbakır Selahaddin Eyyubi State Hospital Community Mental Health Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Convivere con un individuo con diagnosi di schizofrenia da almeno un anno.
- Essere il principale responsabile della cura dell’individuo con diagnosi di schizofrenia,
- Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni,
- Essere alfabetizzati,
- Parlando turco,
- Volontariato per partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Avere una disabilità fisica per svolgere i compiti assegnati,
- Avere qualsiasi problema di salute legato alla capacità uditiva,
- Avere qualche malattia mentale,
- Aver ricevuto 2 o più punti dal Questionario sulla salute generale-12.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo di intervento
Al gruppo di intervento è stata applicata un'applicazione di simulazione dell'udito vocale basata su allucinazioni uditive ed è stata fornita una brochure informativa.
La simulazione dell'udito vocale basata su allucinazioni uditive è stata applicata solo una volta agli operatori sanitari di individui con diagnosi di schizofrenia.
L'applicazione ha richiesto in media 45 minuti.
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Fase aggiuntiva: sono stati riapplicati gli strumenti di raccolta dati. |
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Nessun intervento: gruppo di controllo
Il gruppo di controllo ha continuato le pratiche di routine della clinica e ha ricevuto un opuscolo informativo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala del livello delle emozioni espresse - LEES
Lasso di tempo: un mese
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La scala è stata sviluppata per misurare la qualità dell’interazione sociale tra il paziente e il caregiver.
La scala è composta da 41 item.
Il punteggio totale massimo ottenuto dalla scala è 41 e il minimo è 0. I punteggi più alti della scala indicano che il caregiver ha un'elevata espressione emotiva.
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un mese
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La scala del carico familiare percepito - PFBS
Lasso di tempo: un mese
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Questa scala, che viene applicata ai parenti di individui con diagnosi di schizofrenia, è stata sviluppata per valutare il carico familiare percepito dai parenti del paziente. La scala, che valuta la percezione del carico familiare da parte del parente del paziente nell'ultimo mese, è composta da 24 item e due parti, A-B. Il punteggio totale massimo ottenuto dalla scala è 108 e il minimo è 0. La scala non ha un punto limite e i punteggi più alti della scala indicano un elevato carico familiare percepito. |
un mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Fatma Gül Sak, PhD Student, Diyarbakır Selahaddin Eyyubi State Hospital Community Mental Health Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ESOGÜ-SBE-FGS-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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