Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van simulatie op emotionele expressie en ervaren gezinslasten van zorgverleners

6 december 2024 bijgewerkt door: Fatma Gül SAK, Eskisehir Osmangazi University

Het effect van op auditieve hallucinaties gebaseerde geluidssimulatietoepassing waar zorgverleners van mensen met schizofrenie naar luisteren op hun emotionele expressie en ervaren gezinslast

Het doel van deze studie is om het effect van op auditieve hallucinaties gebaseerde stemhoorsimulatie op de emotionele expressie en waargenomen gezinslast van zorgverleners van personen met de diagnose schizofrenie te bepalen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Doel: Het doel van deze studie is het bepalen van het effect van op auditieve hallucinaties gebaseerde stemhoorsimulatie op de emotionele expressie en waargenomen gezinslast van zorgverleners van personen met de diagnose schizofrenie.

Methode: Deze studie werd opgezet volgens een pre-test-post-test, gerandomiseerd gecontroleerd ontwerp. Het onderzoek werd uitgevoerd met twintig zorgverleners in de interventiegroep en twintig zorgverleners van personen met de diagnose schizofrenie in de controlegroep. Gegevens werden tussen maart 2023 en oktober 2023 verzameld met behulp van de Emotional Expression Scale en Perceived Family Burden Scale. Op auditieve hallucinaties gebaseerde stemhoorsimulatie werd toegepast op de interventiegroep. Deze geluidsopname is driedimensionaal. Terwijl de audio-opname wordt afgespeeld voor de zorgverleners; Gebruikers werd gevraagd twee taken uit te voeren, die elk tien minuten duurden. De taken werden uitgevoerd onder begeleiding van de onderzoekers. In de controlegroep gingen de routinepraktijken van de kliniek door.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Yenişehir
      • Diyarbakır, Yenişehir, Kalkoen
        • Diyarbakır Selahaddin Eyyubi State Hospital Community Mental Health Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens een jaar samenwonen met een persoon met de diagnose schizofrenie.
  • In de eerste plaats verantwoordelijk zijn voor de zorg voor de persoon met de diagnose schizofrenie,
  • Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn,
  • Geletterd zijn,
  • Turks spreken,
  • Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Een fysieke beperking hebben om de toegewezen taken uit te voeren,
  • Als u een gezondheidsprobleem heeft dat verband houdt met het gehoorvermogen,
  • Als u een psychische aandoening heeft,
  • Na 2 of meer punten te hebben ontvangen van de Algemene Gezondheidsvragenlijst-12.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: interventie groep
De auditieve hallucinatiegebaseerde stemhoorsimulatietoepassing werd toegepast op de interventiegroep en er werd een informatiebrochure verstrekt. Op auditieve hallucinaties gebaseerde stemhoorsimulatie werd slechts één keer toegepast op zorgverleners van personen met de diagnose schizofrenie. De aanvraag duurde gemiddeld 45 minuten.
  1. Eerste fase: Voorbereiding van de omgeving, introductie, het verstrekken van informatie over het doel, de duur en de inhoud van de aanvraag, het toepassen van dataverzamelingsinstrumenten en het verspreiden van de informatiebrochure werden verzorgd.
  2. e fase: Introductie van de opnameapparatuur en hoofdtelefoons, gelijktijdig uitvoeren van de eerste taak terwijl u luistert naar de voorbereide driedimensionale geluidsopname (kijken naar een promotiefilm van de stad en het beantwoorden van mondelinge vragen over deze film), gelijktijdig uitvoeren van de tweede taak terwijl u luistert naar de voorbereide driedimensionale stemopname (een verhaal vertellen). (de tekst lezen en de vragen over deze verhaaltekst schriftelijk beantwoorden) werden toegepast.
  3. e fase: Er werd informatie verstrekt over het volgende toepassingstijdstip van de meetinstrumenten.

Extra fase: Er werden opnieuw instrumenten voor gegevensverzameling toegepast.

Geen tussenkomst: controle groep
De controlegroep zette de routinepraktijk van de kliniek voort en kreeg een informatiebrochure.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niveau van uitgedrukte emotieschaal - LEES
Tijdsspanne: een maand
De schaal is ontwikkeld om de kwaliteit van de sociale interactie tussen de patiënt en de zorgverlener te meten. De schaal bestaat uit 41 items. De maximale totaalscore die op de schaal wordt verkregen is 41, en de minimumscore is 0. Hoge scores op de schaal geven aan dat de verzorger een hoge emotionele expressie heeft.
een maand
De waargenomen gezinslastschaal - PFBS
Tijdsspanne: een maand

Deze schaal, die wordt toegepast op familieleden van personen bij wie de diagnose schizofrenie is gesteld, is ontwikkeld om de gezinslast te evalueren die door de familieleden van de patiënt wordt ervaren. De schaal, die de perceptie van de gezinslast van het familielid van de patiënt in de afgelopen maand evalueert, bestaat uit 24 items en twee delen, A-B. De maximale totaalscore verkregen via de schaal is 108 en de minimumscore is 0.

De schaal heeft geen afkappunt en hoge scores op de schaal duiden op een hoge ervaren gezinslast.

een maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fatma Gül Sak, PhD Student, Diyarbakır Selahaddin Eyyubi State Hospital Community Mental Health Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 december 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

9 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Voor de aanvraag wordt een gebruiksmodelaanvraag gedaan. De gegevens worden daarom niet gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren