- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06723977
Effect van simulatie op emotionele expressie en ervaren gezinslasten van zorgverleners
Het effect van op auditieve hallucinaties gebaseerde geluidssimulatietoepassing waar zorgverleners van mensen met schizofrenie naar luisteren op hun emotionele expressie en ervaren gezinslast
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel: Het doel van deze studie is het bepalen van het effect van op auditieve hallucinaties gebaseerde stemhoorsimulatie op de emotionele expressie en waargenomen gezinslast van zorgverleners van personen met de diagnose schizofrenie.
Methode: Deze studie werd opgezet volgens een pre-test-post-test, gerandomiseerd gecontroleerd ontwerp. Het onderzoek werd uitgevoerd met twintig zorgverleners in de interventiegroep en twintig zorgverleners van personen met de diagnose schizofrenie in de controlegroep. Gegevens werden tussen maart 2023 en oktober 2023 verzameld met behulp van de Emotional Expression Scale en Perceived Family Burden Scale. Op auditieve hallucinaties gebaseerde stemhoorsimulatie werd toegepast op de interventiegroep. Deze geluidsopname is driedimensionaal. Terwijl de audio-opname wordt afgespeeld voor de zorgverleners; Gebruikers werd gevraagd twee taken uit te voeren, die elk tien minuten duurden. De taken werden uitgevoerd onder begeleiding van de onderzoekers. In de controlegroep gingen de routinepraktijken van de kliniek door.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Yenişehir
-
Diyarbakır, Yenişehir, Kalkoen
- Diyarbakır Selahaddin Eyyubi State Hospital Community Mental Health Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens een jaar samenwonen met een persoon met de diagnose schizofrenie.
- In de eerste plaats verantwoordelijk zijn voor de zorg voor de persoon met de diagnose schizofrenie,
- Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn,
- Geletterd zijn,
- Turks spreken,
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Een fysieke beperking hebben om de toegewezen taken uit te voeren,
- Als u een gezondheidsprobleem heeft dat verband houdt met het gehoorvermogen,
- Als u een psychische aandoening heeft,
- Na 2 of meer punten te hebben ontvangen van de Algemene Gezondheidsvragenlijst-12.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: interventie groep
De auditieve hallucinatiegebaseerde stemhoorsimulatietoepassing werd toegepast op de interventiegroep en er werd een informatiebrochure verstrekt.
Op auditieve hallucinaties gebaseerde stemhoorsimulatie werd slechts één keer toegepast op zorgverleners van personen met de diagnose schizofrenie.
De aanvraag duurde gemiddeld 45 minuten.
|
Extra fase: Er werden opnieuw instrumenten voor gegevensverzameling toegepast. |
|
Geen tussenkomst: controle groep
De controlegroep zette de routinepraktijk van de kliniek voort en kreeg een informatiebrochure.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niveau van uitgedrukte emotieschaal - LEES
Tijdsspanne: een maand
|
De schaal is ontwikkeld om de kwaliteit van de sociale interactie tussen de patiënt en de zorgverlener te meten.
De schaal bestaat uit 41 items.
De maximale totaalscore die op de schaal wordt verkregen is 41, en de minimumscore is 0. Hoge scores op de schaal geven aan dat de verzorger een hoge emotionele expressie heeft.
|
een maand
|
|
De waargenomen gezinslastschaal - PFBS
Tijdsspanne: een maand
|
Deze schaal, die wordt toegepast op familieleden van personen bij wie de diagnose schizofrenie is gesteld, is ontwikkeld om de gezinslast te evalueren die door de familieleden van de patiënt wordt ervaren. De schaal, die de perceptie van de gezinslast van het familielid van de patiënt in de afgelopen maand evalueert, bestaat uit 24 items en twee delen, A-B. De maximale totaalscore verkregen via de schaal is 108 en de minimumscore is 0. De schaal heeft geen afkappunt en hoge scores op de schaal duiden op een hoge ervaren gezinslast. |
een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fatma Gül Sak, PhD Student, Diyarbakır Selahaddin Eyyubi State Hospital Community Mental Health Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ESOGÜ-SBE-FGS-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .