Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние моделирования на эмоциональное выражение и восприятие семейного бремени лиц, осуществляющих уход

6 декабря 2024 г. обновлено: Fatma Gül SAK, Eskisehir Osmangazi University

Влияние звукового моделирования на основе слуховых галлюцинаций, которое слушают лица, осуществляющие уход за людьми с шизофренией, на их эмоциональное выражение и восприятие семейного бремени

Целью данного исследования является определение влияния симуляции голосового слуха на основе слуховых галлюцинаций на эмоциональное выражение и восприятие семейного бремени лиц, осуществляющих уход за людьми с диагнозом шизофрения.

Обзор исследования

Подробное описание

Цель: Целью данного исследования является определение влияния симуляции голосового слуха на основе слуховых галлюцинаций на эмоциональное выражение и восприятие семейного бремени лиц, осуществляющих уход за людьми с диагнозом шизофрения.

Метод: Данное исследование было разработано по принципу рандомизированного контролируемого исследования до и после тестирования. В исследовании приняли участие 20 лиц, осуществляющих уход за пациентами из экспериментальной группы, и 20 лиц, осуществляющих уход за людьми с диагнозом шизофрения, из контрольной группы. Данные были собраны в период с марта 2023 года по октябрь 2023 года с использованием шкалы эмоционального выражения и шкалы воспринимаемого семейного бремени. В группе вмешательства была применена симуляция голосового слуха на основе слуховых галлюцинаций. Эта звукозапись является трехмерной. Пока аудиозапись воспроизводится лицам, осуществляющим уход; Пользователям предлагалось выполнить два задания, каждое продолжительностью 10 минут. Задачи выполнялись под руководством, подготовленным исследователями. В контрольной группе продолжилась рутинная практика клиники.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Yenişehir
      • Diyarbakır, Yenişehir, Турция
        • Diyarbakır Selahaddin Eyyubi State Hospital Community Mental Health Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Проживать с человеком с диагнозом шизофрения не менее одного года.
  • Неся основную ответственность за уход за человеком с диагнозом шизофрения,
  • Возраст от 18 до 65 лет.
  • Будучи грамотным,
  • Говоря по-турецки,
  • Добровольное участие в исследовании.

Критерии исключения:

  • Имея физическую неспособность выполнять порученные задачи,
  • Имея какие-либо проблемы со здоровьем, связанные со слухом,
  • Имея какое-либо психическое заболевание,
  • Получив 2 и более баллов по Общему опроснику здоровья-12.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа вмешательства
К группе вмешательства было применено приложение для моделирования голосового слуха на основе слуховых галлюцинаций и предоставлена ​​информационная брошюра. Моделирование голосового слуха на основе слуховых галлюцинаций применялось только один раз к лицам, осуществляющим уход за людьми с диагнозом шизофрения. Оформление заявки заняло в среднем 45 минут.
  1. I этап: Предусмотрена подготовка среды, внедрение, предоставление информации о цели, продолжительности и содержании заявки, применение инструментов сбора данных и распространение информационной брошюры.
  2. 2-й этап: Знакомство с записывающими устройствами и наушниками, выполнение первого задания одновременно с прослушиванием подготовленной трехмерной звукозаписи (просмотр городского рекламного фильма и ответы на словесные вопросы по этому фильму), одновременное выполнение второго задания с прослушиванием подготовленной трехмерная запись голоса (рассказ истории). (чтение текста и письменный ответ на вопросы по тексту данного рассказа).
  3. 3-й этап: Предоставлена ​​информация о следующем сроке применения средств измерения.

Дополнительный этап: повторно применены инструменты сбора данных.

Без вмешательства: контрольная группа
Контрольная группа продолжила обычные занятия в клинике и получила информационную брошюру.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала уровня выраженных эмоций – LEES
Временное ограничение: один месяц
Шкала была разработана для измерения качества социального взаимодействия между пациентом и лицом, осуществляющим уход. Шкала состоит из 41 пункта. Максимальный общий балл, полученный по шкале, составляет 41, а минимальный — 0. Высокие баллы по шкале указывают на то, что лицо, осуществляющее уход, обладает высокой эмоциональной экспрессией.
один месяц
Шкала воспринимаемого семейного бремени – PFBS
Временное ограничение: один месяц

Эта шкала, которая применяется к родственникам лиц с диагнозом шизофрения, была разработана для оценки семейного бремени, воспринимаемого родственниками пациента. Шкала, оценивающая восприятие родственником пациента семейной нагрузки за последний месяц, состоит из 24 пунктов и двух частей А-В. Максимальный общий балл, полученный по шкале, составляет 108, а минимальный — 0.

Шкала не имеет пороговой точки, и высокие баллы по шкале указывают на высокое воспринимаемое семейное бремя.

один месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Fatma Gül Sak, PhD Student, Diyarbakır Selahaddin Eyyubi State Hospital Community Mental Health Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

9 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

9 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

По данному заявлению будет составлена ​​заявка на полезную модель. Поэтому данные не будут переданы.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться