- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06723977
Влияние моделирования на эмоциональное выражение и восприятие семейного бремени лиц, осуществляющих уход
Влияние звукового моделирования на основе слуховых галлюцинаций, которое слушают лица, осуществляющие уход за людьми с шизофренией, на их эмоциональное выражение и восприятие семейного бремени
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: Целью данного исследования является определение влияния симуляции голосового слуха на основе слуховых галлюцинаций на эмоциональное выражение и восприятие семейного бремени лиц, осуществляющих уход за людьми с диагнозом шизофрения.
Метод: Данное исследование было разработано по принципу рандомизированного контролируемого исследования до и после тестирования. В исследовании приняли участие 20 лиц, осуществляющих уход за пациентами из экспериментальной группы, и 20 лиц, осуществляющих уход за людьми с диагнозом шизофрения, из контрольной группы. Данные были собраны в период с марта 2023 года по октябрь 2023 года с использованием шкалы эмоционального выражения и шкалы воспринимаемого семейного бремени. В группе вмешательства была применена симуляция голосового слуха на основе слуховых галлюцинаций. Эта звукозапись является трехмерной. Пока аудиозапись воспроизводится лицам, осуществляющим уход; Пользователям предлагалось выполнить два задания, каждое продолжительностью 10 минут. Задачи выполнялись под руководством, подготовленным исследователями. В контрольной группе продолжилась рутинная практика клиники.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Yenişehir
-
Diyarbakır, Yenişehir, Турция
- Diyarbakır Selahaddin Eyyubi State Hospital Community Mental Health Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Проживать с человеком с диагнозом шизофрения не менее одного года.
- Неся основную ответственность за уход за человеком с диагнозом шизофрения,
- Возраст от 18 до 65 лет.
- Будучи грамотным,
- Говоря по-турецки,
- Добровольное участие в исследовании.
Критерии исключения:
- Имея физическую неспособность выполнять порученные задачи,
- Имея какие-либо проблемы со здоровьем, связанные со слухом,
- Имея какое-либо психическое заболевание,
- Получив 2 и более баллов по Общему опроснику здоровья-12.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа вмешательства
К группе вмешательства было применено приложение для моделирования голосового слуха на основе слуховых галлюцинаций и предоставлена информационная брошюра.
Моделирование голосового слуха на основе слуховых галлюцинаций применялось только один раз к лицам, осуществляющим уход за людьми с диагнозом шизофрения.
Оформление заявки заняло в среднем 45 минут.
|
Дополнительный этап: повторно применены инструменты сбора данных. |
|
Без вмешательства: контрольная группа
Контрольная группа продолжила обычные занятия в клинике и получила информационную брошюру.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала уровня выраженных эмоций – LEES
Временное ограничение: один месяц
|
Шкала была разработана для измерения качества социального взаимодействия между пациентом и лицом, осуществляющим уход.
Шкала состоит из 41 пункта.
Максимальный общий балл, полученный по шкале, составляет 41, а минимальный — 0. Высокие баллы по шкале указывают на то, что лицо, осуществляющее уход, обладает высокой эмоциональной экспрессией.
|
один месяц
|
|
Шкала воспринимаемого семейного бремени – PFBS
Временное ограничение: один месяц
|
Эта шкала, которая применяется к родственникам лиц с диагнозом шизофрения, была разработана для оценки семейного бремени, воспринимаемого родственниками пациента. Шкала, оценивающая восприятие родственником пациента семейной нагрузки за последний месяц, состоит из 24 пунктов и двух частей А-В. Максимальный общий балл, полученный по шкале, составляет 108, а минимальный — 0. Шкала не имеет пороговой точки, и высокие баллы по шкале указывают на высокое воспринимаемое семейное бремя. |
один месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fatma Gül Sak, PhD Student, Diyarbakır Selahaddin Eyyubi State Hospital Community Mental Health Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ESOGÜ-SBE-FGS-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .