- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06723977
시뮬레이션이 간병인의 감정표현과 가족부담 인식에 미치는 영향
조현병 환자의 보호자가 듣는 환청 기반 음향 시뮬레이션 응용 프로그램이 정신분열병 환자의 감정 표현과 가족 부담 인식에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
목적: 본 연구의 목적은 환각 기반 음성 청각 시뮬레이션이 정신분열증 진단을 받은 개인의 간병인의 감정 표현과 인지된 가족 부담에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
방법: 본 연구는 사전검사-사후검사, 무작위 대조 설계로 설계되었습니다. 이 연구는 중재 그룹의 간병인 20명과 대조군의 정신분열증 진단을 받은 개인의 간병인 20명을 대상으로 수행되었습니다. 데이터는 Emotional Expression Scale과 Perceived Family Burden Scale을 사용하여 2023년 3월부터 2023년 10월까지 수집되었습니다. 중재 그룹에는 청각적 환각 기반 음성 청각 시뮬레이션이 적용되었습니다. 이 녹음은 3차원입니다. 오디오 녹음이 간병인에게 재생되는 동안; 사용자는 각각 10분 동안 지속되는 두 가지 작업을 완료하라는 요청을 받았습니다. 과제는 연구원들이 준비한 지침에 따라 수행되었습니다. 대조군에서는 클리닉의 일상적인 관행이 계속되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Yenişehir
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Diyarbakır, Yenişehir, 칠면조
- Diyarbakır Selahaddin Eyyubi State Hospital Community Mental Health Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 정신분열증 진단을 받은 개인과 최소 1년 동안 함께 살고 있어야 합니다.
- 정신분열증 진단을 받은 개인의 치료를 주로 담당하며,
- 18~65세 사이에 속하며,
- 글을 읽고,
- 터키어로 말하면,
- 연구에 자원해서 참여합니다.
제외 기준:
- 지정된 업무를 수행하는 데 신체적 장애가 있는 경우,
- 청력과 관련된 건강상의 문제가 있는 경우,
- 정신질환이 있거나,
- 일반 건강 설문지-12에서 2점 이상을 받은 자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
중재 그룹에는 청각 환각 기반 음성 청각 시뮬레이션 애플리케이션이 적용되었으며 정보 브로셔가 제공되었습니다.
청각 환각 기반 음성 청각 시뮬레이션은 정신 분열증 진단을 받은 개인의 간병인에게 한 번만 적용되었습니다.
신청 소요시간은 평균 45분 정도 소요되었습니다.
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추가 단계: 데이터 수집 도구가 다시 적용되었습니다. |
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간섭 없음: 대조군
대조군은 진료소의 일상적인 관행을 계속했으며 정보 브로셔를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표현된 감정 척도 수준 - LEES
기간: 한 달
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이 척도는 환자와 간병인 사이의 사회적 상호작용의 질을 측정하기 위해 개발되었습니다.
척도는 41개 항목으로 구성되어 있다.
척도에서 얻은 총점의 최대점은 41점이고, 최소점은 0점이다. 척도의 점수가 높을수록 간병인의 감정표현이 높다는 것을 의미한다.
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한 달
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인지된 가족 부담 척도 - PFBS
기간: 한 달
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정신분열증 진단을 받은 개인의 친척에게 적용되는 이 척도는 환자의 친척이 인지하는 가족 부담을 평가하기 위해 개발되었습니다. 환자 친지의 지난달 가족부담 인식 정도를 평가하는 척도는 A~B 24개 항목으로 구성되어 있다. 척도에서 얻은 최대 총점은 108점이고, 최소점은 0점입니다. 척도에는 구분점이 없으며 척도의 점수가 높을수록 가족 부담이 높다는 것을 나타냅니다. |
한 달
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fatma Gül Sak, PhD Student, Diyarbakır Selahaddin Eyyubi State Hospital Community Mental Health Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ESOGÜ-SBE-FGS-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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